近日，潮州凯普生物化学有限公司针对《贵州省妇幼保健院2025年度宫颈癌筛查项目》，对贵州省妇幼保健院 、泰禾云工程咨询有限公司以及相关供应商贵州安康医疗器械有限公司发起投诉。 凯普生物因对采购代理机构就该项目作出的质疑答复不满，向贵州省财政厅提起投诉。 投诉事项1为：该项目中标价低于成本价，不符合法律规定； 投诉事项2为：中标供应商不具备该项目开展所需资质。 贵州省财政厅依法调查并作出处理决定。根据《中华人民共和国政府采购法》第五十六条及《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项之规定，投诉人凯普生物的投诉缺乏事实依据，投诉事项不成立，驳回投诉。
下面看本次争议项目详情： 5月9日，中国政府采购网发布《贵州省妇幼保健院2025年度宫颈癌筛查项目中标(成交)结果公告》，贵州安康医疗器械有限公司成功中标，投标报价为446.35万元。 公告显示，中标产品为圣湘生物的人乳头瘤病毒（HPV）基因检测试剂盒，成交单价为7.9元，共计565000，规格型号为48人份/盒。
而在此前招标公告，本项目总预算高达1029.4万元，最高限价为750万元。
同时招标公告要求HPV检测试剂至少要包含世界卫生组织明确确认的14种高危型别，包括:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 等亚型， 同时能对16、18型进行分型检测。 试剂盒基于多重荧光PCR技术，通过实时荧光PCR仪进行检测。
经查询，中标供应商贵州安康医疗器械有限公司于2015年04月21日成立，系贵州安康医学检验中心有限公司100%控股公司。而贵州安康医学检验中心是贵州省本土首家第三方独立医学检验中心，开检项目包括临床化学，临床免疫、临床微生物、临床血液、体液，病理检验，基因检测、HIV初筛等2000多项，检验服务覆盖全省各级医院及周边省份部分医院。 潮州凯普生物化学有限公司成立于2004年4月28日，隶属于广东凯普生物科技股份有限公司，主营第二、三类医疗器械生产及技术服务，覆盖核酸检测试剂盒研发、医疗器械销售与租赁等业务，持有高新技术企业、专精特新“小巨人”企业资质。 2023年，凯普生物推出国内首款HPV分型检测试剂盒，如今发展成宫颈癌系列检测产品最为齐全的企业，从筛查开始，到全分型+E6E7+甲基化。
但随着其主营的HPV检测试剂被纳入集采，价格大幅下探，2024年，凯普生物全年营收为8.16亿元，同比下滑超两成；净利润亏损6.55亿元。 圣湘生物长期深耕妇儿健康领域。2024年9月，其自主研发的HPV13+2核酸检测试剂获得国家药监局宫颈癌筛查资质认证，该试剂覆盖HPV16型、18型、31型、33型、35型、 39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型和68型这15种型别的DNA并对16/18型进行分型，适用于宫颈癌初筛、联合筛查以及ASC-US人群分流。
相较于WHO推荐的14种HPV高危型别，圣湘HPV13+2多出的53型是中国较为常见高危HPV基因型，是国内获得资质的产品中唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
