2020妇幼保健绩效考核，IVD有哪些贡献？

近日，国家卫健委发布《妇幼保健机构绩效考核操作手册（2020年版）》的通知。规范开展妇幼保健机构绩效考核工作，保证绩效考核数据客观可比。为了更好地采集妇幼保健机构绩效考核所涉及的56个指标数据，操作手册中为每个指标赋予了全面的释义。那么这些指标中，哪些是跟IVD相关的呢？让我们一起来看看，顺便也考核一下。

妇女常见病定期筛查率

指标意义中，特别强调，要加大妇女常见病防治力度，妇女常见病定期筛查率达到80%以上，逐步扩大妇女“两癌”检查项目覆盖范围，提高宫颈癌和乳腺癌的早诊早治率。

什么是妇女常见病？

妇女常见病是指发生在女性生殖器官或乳腺的常见疾病，主要包括宫颈疾病、乳腺疾病、生殖道感染及其他生殖系统疾病。

不同的历史时期妇女病防治重点不同，目前我国将宫颈癌、乳腺癌和生殖道感染作为妇女病防治的重点。

检查项目包括：基本筛查项目和推荐项目

• 基本筛查项目：

包括妇科检查、阴道分泌物常规化验、宫颈细胞学检查、醋酸染色肉眼观察和复方碘染色肉眼观察。乳腺检查包括：视诊、触诊、乳腺超声、乳腺 X 线检查。

其中，阴道分泌物常规化验主要包括阴道分泌物涂片、湿片显微镜下检查有没有滴虫、假菌丝、线索细胞及阴道清洁度以及分泌物 pH 值测定和胺试验等。

• 推荐项目：

包括宫颈液基细胞学检查、人乳头瘤病毒（ HPV ） DNA 检测、盆腔超声检查、宫颈或阴道分泌物常规化验。

其中，宫颈阴道分泌物常规检查主要 包括阴道分泌物涂片革兰染色显微镜检查、宫颈分泌物病原学检查还有淋病、沙眼衣原体快速抗原检测法。

孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝孕早期检测比例

指标意义中，特别强调，《中国妇女发展纲要（2011-2020年）》提出要将艾滋病、梅毒、乙肝等母婴传播阻断纳入妇幼保健日常工作，强化预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播综合服务。

HIV筛查检测方法

目前市场上针对HIV检测试剂方法包括免疫法、分子检测法和病毒培养法，每种方法都有自己的特点和应用场所。

• 免疫法

如酶联免疫吸附试验、化学发光或免疫荧光试验、快诊试纸条等。这类试验可使用血液（包含血清、血浆和干血斑）、尿液样本，既可检测 HIV 抗体，也可联合检测 HIV 抗体抗原，即同时检测血液中 HIV-1p24 抗原和 HIV-1/2 抗体。

• 分子检测法

核酸检测可用于HIV 感染诊断、血液筛查、病程评估及抗病毒治疗效果监测。核酸检测结果阴性或低于最低检测限不能排除 HIV-1感染。

梅毒筛查检测方法

梅毒实验室检测主要包括镜检和血清学筛查。

• 镜检

取患者的可疑皮损（如硬下疳、扁平湿疣、湿丘疹等），在暗视野显微镜下检查，见到可运动的梅毒螺旋体，可作为梅毒的确诊依据。

• 血清学试验

使用梅毒螺旋体特异性抗原，进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）或者血清抗体检测。

梅毒螺旋体IgM抗体检测：感染梅毒后，首先出现IgM抗体，随着疾病发展，IgG抗体随后才出现并慢慢上升。经有效治疗后IgM抗体消失，IgG抗体则持续存在。TP-IgM抗体不能通过胎盘，如果婴儿TP-IgM阳性则表示婴儿已被感染，因此，TP-IgM抗体检测对诊断婴儿的胎传梅毒意义很大。

乙肝筛查检测方法：两对半

乙肝两对半是国内医院最常用的乙肝病毒 (HBV)感染检测血清标志物，又称为乙肝五项，其检查意义在于：检查是否感染乙肝及感染的具体情况，区分大三阳、小三阳。

检测项目包括：表面抗原(HBsAg)、表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg)、 e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗体(抗HBc或HBcAb)。

乙肝患者在检查完乙肝两对半后，如被确诊患，为了对病情有一个更深入的了解，从而能够进行更有效的治疗，往往需要如进一步进行肝功能、HBV-DNA、B超等检查。

婚检率

指标意义中，特别强调，提出要加强婚前保健，推广婚姻登记、婚前医学检查和生育指导“一站式”服务模式，到2022年婚前医学检查率达到65%。

婚前检查是是对男女双方可能患有的、影响结婚和生育的疾病进行的医学检查。婚前体检对防止传染病和遗传性疾病的蔓延，保障婚姻家庭的幸福美满，保障民族后代的健康都有重要意义。

目前，我国婚前必查项目：

1．法定传染病。包括艾滋病、淋病、梅毒、乙肝等，这些疾病可以通过抽血或涂片排查。

2．较重的精神病。如严重的躁狂症、精神分裂症等，这些疾病可能危害他人生命安全和身体健康，患者的心理问题还会引起很多严重后果。此类疾病需要精神科医生诊断。

3．生殖系统畸形。此类疾病直接影响生育，其中一些疾病男科和妇科医生可通过肉眼诊断，有些需要用B超检查。

4．先天性遗传疾病。如白化病、原发性癫痫、软骨发育不良、强直性肌营养不良、遗传性视网膜色素变性等。遗传性疾病的排查需要检测染色体。

5．血常规及尿常规。

孕前优生健康检查覆盖率

优生优育是计划生育具体内涵的延伸，主要是研究如何用有效手段降低胎儿缺陷发生率。孕前优生健康检测，除了婚前必查项目外，还包括优生优育TORCH检测。

• “T”代表弓形虫，弓形虫感染是一种人畜共患疾病，猫与其他动物是传染源

• “R”代表风疹病毒，孕妇感染风疹病毒，可致流产、死亡，所生婴儿还可发生先天性风疹综合征。

• “C”代表巨细胞病毒，孕妇原发感染时，对胎儿的危害很大。孕妇产生病毒血症，可引起早产、流产、死胎及各种先天性畸形，病毒可通过胎盘传给胎儿，使胎儿患先天性CMV感染。

• “H”代表单纯疱疹病毒，新生儿对HSV异常敏感，母亲患原发性疱疹时，可有40%～60%机会被感染。

• “O”代表其它的感染因素，如人类细小病毒B19，在妊娠妇女可引起胎儿水肿乃至死胎。

  
  

产前筛查

特别指出：孕产妇产前筛查人数是指在孕早期和孕中 期（7～20周）用血清学方法对胎儿进行唐氏综合征（21-三 体）、18-三体和神经管畸形这三种先天性缺陷和遗传性疾病筛查的孕产妇人数（接受过多次筛查者按1人统计）。暂不包括超声学筛查。

能够逐步实现怀孕妇女孕28周前在自愿情况下至少接受1次产前筛查，到2022年产前筛查率达到70%。

表 唐氏综合症血清学标志物筛查

新生儿遗传代谢性疾病筛查

《中国儿童发展纲要（2011-2020年）》提出新生儿先天性甲状腺功能减低症、新生儿苯丙酮尿症等遗传代谢性疾病筛查率要达到80%以上的具体目标。

《国务院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》（国办发〔2019〕32号）将新生儿遗传代谢性疾病筛查率列入《健康中国行动 （2019-2030年）》考核指标框架，并提出到2022年新生儿遗传代谢性疾病筛查率≥98%。

新生儿疾病筛查是指通过血液检查对某些危害严重的先天性代谢病及内分泌病进行群体过筛，使患儿得以早期诊断，早期治疗，避免因脑、肝、肾等损害导至生长、智力发育障碍甚至死亡。欧美、日本等发达国家新生儿疾病筛查覆盖率近100%。我国新生儿疾病筛查始于1981年，覆盖率相对较低。我国目前筛查疾病仍以苯丙酮尿症（PKU）和先天性甲状腺功能减低症（CH）为主。

信息来源：卫健委官官网，疾控中心《妇女常见病筛查概述》

希望每一个IVD小伙伴都能收获一份满意的绩效答卷！