近日，江西省药品监督管理局发布公告称，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销5家企业23个产品的医疗器械注册证书。 其中，江西艾威迪生物科技有限公司注销12款IVD产品注册证。 涉及时间分辨荧光免疫层析分析仪、糖化血红蛋白检测试剂盒、超敏C反应蛋白（hs-CRP+CRP）检测试剂盒、降钙素原（PCT）检测试剂盒等。 从注册号来看，均是2021年获批的。
2024年7月公司主动注销医疗器械生产许可证。
公开资料显示，江西艾威迪生物科技有限公司成立于2019年7月17日，注册地位于江西省宜春市铜鼓县工业园区，是一家以生物试剂研发和医疗器械生产为主的小微企业。 划重点！公司目前仅有的医疗器械注册证，就是这12款IVD类的。
从企查查了解，公司注册资本1000万元，法定代表人为王彦辉，参保人数2人。 公司经营情况一切正常，无司法纠纷及执行信息。 |
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