国家药监局发布通知，全面禁止生产含汞体温计

据国家药监局官网消息，根据原环境保护部会同相关部委 2017 年发布的第38 号公告(以下简称 38 号公告)，《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自 2017 年  8月 16 日起对我国生效，其中明确「自 2026 年 1 月 1 日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。」为贯彻落实《汞公约》和 38 号公告，做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作，现就有关要求通知如下：

一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品，原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册，但限定其注册证有效期不得超过 2025 年 12 月 31 日。

二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品，继续按照医疗器械进行审评审批，准予注册的，发给医疗器械注册证，限定其注册证书有效期不得超过 2025 年 12 月 31 日。

三、自 2026 年 1 月 1 日起，全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视，指导辖区内相关企业做好自 2026 年 1 月 1 日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作，切实履行《汞公约》及 38 号公告有关要求。

国家药监局综合司

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