豪洛捷胜诉西门子医疗：法院颁布禁令、强制召回并销毁侵权产品

高管评价

“这一裁决是对豪洛捷创新实力和原创性的决定性肯定——更重要的是，它认可了我们所坚信的女性在乳腺癌筛查中应获得的标准。我们的技术旨在帮助更早发现癌症，提高诊断信心，并最终挽救生命。当其他公司侵犯我们的专利发明时，可能会危及新产品的开发创新，而这些创新产品正是医生赖以提供患者所需照护的关键。”

---Essex Mitchell  豪洛捷首席运营官

本案争议的核心是西门子医疗旗下MAMMOMAT B.brilliant乳腺断层合成系统所采用的“动态焦斑”（Flying Focal Spot）技术。该技术使静态焦点在曝光期间沿X射线管内反向移动，从而生成更清晰、更精细的图像。豪洛捷主张，该项技术实质上是其受专利保护的聚焦技术，该技术已应用于其Envision平台，并作为首个FDA批准的此类乳腺X光创新获得认可。豪洛捷于2024年提起诉讼，指控西门子医疗利用其专利技术获利。西门子医疗则否认侵权，并主张专利无效及享有在先使用权，但法院未予支持。

法院认定，西门子医疗侵犯了豪洛捷持有的欧洲专利EP 2 352 431。根据裁决，西门子医疗被立即禁止在德国、法国和荷兰境内制造、许诺销售、投放市场、使用、进口或为此目的储存其MAMMOMAT B.brilliant系统。同时，法院要求西门子医疗在上述国家执行强制召回，并销毁所有已售和库存的受影响系统。此外，西门子医疗还需向购买侵权系统的客户退还购买价款，并赔偿由此产生的物流及相关费用。

在损害赔偿方面，法院判给豪洛捷追溯性及未来的损害赔偿和诉讼费用，具体金额仍有待后续裁定。法院还要求西门子医疗向豪洛捷提供自2018年8月以来所有侵权产品的销售记录及相关利润数据，以便计算赔偿数额。若西门子医疗未在60天内遵守裁决或提出上诉，将面临每日约11,500美元（折合）的罚款，直至合规为止。

值得注意的是，法院明确拒绝了西门子医疗提出的通过软件更新规避侵权从而替代召回方案的建议，理由是制造商对设备固件保有完整控制权，无法保证修改的不可逆性。该裁决是欧洲统一专利法院成立以来最严厉的执法行动之一，不仅将西门子医疗最新的乳腺X光平台从欧洲主要市场中移除，也给其女性健康战略带来了重大打击。西门子医疗目前面临重新设计系统或与豪洛捷达成许可协议的选择，同时仍需应对召回、销毁及赔偿等一系列法律义务。