国内居家自测赛道，正在经历一场静默但深刻的重构。而申基，是这场变革中无法绕开的名字。 从HIV-1尿液自测（全国第四家），到梅毒血检自测（全国首家+欧盟IVDR），再到HIV血液自测（全国第二家）——申基在性传播疾病居家检测领域，用一张张稀缺注册证，重新定义了行业的竞争规则。 但申基的版图远不止于此。呼吸道、消化道、生殖健康三大领域同步布局，一个覆盖家庭健康管理全场景的产品矩阵已然成形。 申基健康|居家检测试剂全系列 ▲上下滑动查看更多 ▲上下滑动查看更多 一、稀缺资质：改写STD自测市场版图 在消费者自测领域，注册证即是入场券，更是护城河。三类医疗器械注册证的审批周期长达2-3年，需经过严格的临床试验和质量体系考核。这意味着，每一张自测证背后，都是真金白银的投入和时间成本的累积。 申基目前持有的多项核心注册证，均具备稀缺性价值。其中，梅毒血检自测证尤为瞩目——不仅摘得国内首张，更同步通过了欧盟IVDR自测认证，成为国内首个获得该认证的梅毒血检产品。 ▲上下滑动查看更多
行业影响：在性传播疾病居家自测这一敏感且刚需的赛道中，合规可靠的选择本就有限。申基与少数几家头部企业共同构成了第一梯队的供给格局。 梅毒产品的国内外双重认证，使申基在STD自测赛道中建立起独特的竞争壁垒。IVDR认证意味着产品达到了全球最严苛的监管标准，也为申基拓展海外市场铺平了道路。对于渠道商、电商平台、连锁药店而言，申基已成为不可绕过的合作对象。 二、横向拓展：四大领域全品类覆盖 申基的行业影响力，不止于STD赛道。公司已构建起覆盖四大领域的居家自测产品矩阵，累计持有数十项注册证，产品线厚度位居行业前列。 性传播疾病（STD）——核心壁垒所在
申基在STD自测领域拥有最稀缺的注册证组合：
申基在STD自测领域拥有最稀缺的注册证组合。梅毒产品全国首证+欧盟IVDR双认证，使其成为国内唯一同时拥有国内外最高级别认证的梅毒自测产品。 无论是偏好指尖血还是尿液样本，无论是关注梅毒还是HIV，申基都能提供合规、可靠的解决方案。在STD自测领域，申基已实现多产品、多样本、多场景的全面覆盖。 呼吸道传染疾病——高发季的刚需防线 呼吸道传染病具有季节性高发、传播速度快、病原体多样等特点。快速鉴别病原体，是合理用药、避免交叉感染的关键。 申基呼吸道产品矩阵：
行业价值：每年流感季，医院发热门诊人满为患。申基流感自测产品可将初步筛查前移至家庭，有效分流轻症患者，缓解医疗资源压力。 消化道疾病——胃肠健康的双守护 消化道疾病具有高发病率、低筛查率的特点。以幽门螺杆菌为例，国内感染率约50%，是胃癌的一类致癌物。然而，主动筛查率远低于发达国家。 申基消化道产品矩阵：
行业价值：申基提供了从幽门螺杆菌到便隐血的消化道健康筛查闭环，覆盖了家庭胃肠健康管理的核心需求。 生殖健康——全周期陪伴式呵护 生殖健康检测是居家自测的传统优势领域，申基在此细分赛道完成了精细化布局：
行业价值：从备孕到早孕，从卵巢功能到精子质量，申基覆盖了生育健康管理的完整链路。产品之间具有天然的关联购买和复购属性，为渠道端创造了持续的用户粘性。 三、标准制定：推动行业从无序走向规范 长期以来，居家自测领域存在产品良莠不齐、消费者真假难辨的痛点。部分非正规渠道流通的“自测试纸”无注册证、无质量保障，严重损害了行业声誉和消费者信任。申基坚持持证上岗、合规经营，以三类/二类医疗器械注册证为每一款产品背书。每一张注册证的获取，都意味着产品经过了国家药监局的严格审评——包括临床验证、稳定性研究、生产工艺核查等。 申基梅毒自测产品同步通过了欧盟IVDR自测认证，是国内首个获得该认证的梅毒血检产品。IVDR是欧盟新版体外诊断法规，于2022年全面实施，认证难度远高于旧版CE认证。获得这一认证，意味着产品在技术文档、临床证据、质量体系、上市后监管等各方面均达到了全球最严苛的监管标准。 国内NMPA首证 + 欧盟IVDR认证的双重加持，使申基梅毒自测产品成为国内唯一同时拥有国内外最高级别认证的同类产品。这不仅是对产品品质的验证，更为国内居家自测行业树立了可参照的国际质量标杆。 申基用行动证明：居家检测不是“降级”的服务，而是专业医疗级别的可及化延伸。 四、产业协同：从单一产品到生态构建 申基的行业影响力，不只体现在注册证数量上，更体现在对产业链条的整合能力。 临床赋能端 流感、新冠、幽门螺杆菌等产品适配医疗机构样本检测，可为门急诊、基层医院提供快速筛查工具，辅助医生在15分钟内获得病原学依据，减少经验性用药的盲目性。 家庭守护端 消费者无需实名、无需挂号、无需面对医生，在家即可完成筛查。这一模式降低了检测的心理门槛，触达了传统医疗体系难以覆盖的隐匿人群。 渠道覆盖端
这种“临床赋能+家庭守护+全渠道触达”的三位一体模式，正在被更多行业参与者借鉴。申基所验证的路径，正在成为居家自测赛道的标准范式。 五、数据印证：回应公共卫生的现实需求 申基的崛起，并非偶然。它对应着一个刚性且持续扩大的社会需求。
申基的产品矩阵，精准切入了公共卫生体系和家庭健康管理的薄弱环节——那些“不敢测、不愿测、测不了、不方便测”的人群，终于有了私密、可靠、可及的解决方案。 六、质量体系：国际标准铸就信任基石 合规之外，质量是申基的另一个核心标签。 申基严格遵循医疗器械质量管理体系标准，从原材料采购、生产制造到成品出库，全流程可追溯。每一批次产品均经过内部质控，确保性能稳定。 七、未来展望：从参与者到引领者 四年前，申基从新冠病毒抗原检测开始，彼时，国内居家自测赛道尚处于萌芽期，消费者认知有限，合规产品凤毛麟角。 今天，申基已构建覆盖四大领域、十余款产品、数十项注册证的居家自测产品矩阵，成为行业内产品线最完整的企业之一。 更重要的是，申基正在从产品提供者向标准制定者、从市场参与者向行业引领者迈进。 短中期看：更多自测产品将陆续获批，呼吸道多联检、STD多联检等集成化产品已在规划中。 长期看：申基将持续以合规为根基、以创新为驱动，推动中国居家自测行业走向更成熟、更规范、更受信任的下一个阶段。
从STD到全品类，从国内首证到国际认证，从单一产品到生态矩阵——申基正以清晰的战略布局和坚实的产品步伐，逐步构建起覆盖家庭健康管理全场景的产品体系。 在居家自测这一尚处发展初期的赛道中，申基的差异化路径日渐清晰：以合规为根基，以稀缺注册证构建壁垒，以全品类覆盖拓展边界。其梅毒全国首证、HIV双证等核心资质，已将其推至行业第一梯队；而呼吸道、消化道、生殖健康等领域的同步布局，则展现了其从细分赛道龙头向综合服务商迈进的战略意图。 对于行业而言，申基的成长路径提供了有价值的参照样本——坚持合规、深耕产品、构建矩阵，是居家自测企业穿越周期的可行之道。 对于消费者而言，申基意味着一个更可靠的选择：产品有证、操作有方、结果有据。 更主动、更精准、更安心——这是申基为家庭健康管理交出的答卷。 让检测不再尴尬，让守护触手可及。
|
/3 
浙公网安备33010802005999号 
