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28家中国肿瘤液体活检公司上榜!CB Insights首次发布该领域中国企业榜单

2020-6-25| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2130| 评论: 1|来源: DeepTech深科技

摘要: 2020 年 6 月 19 日,泛生子完成全球史上最大癌症精准医学 IPO。2020 年 6 月 12 日,燃石医学登陆纳斯达克,使其早期投资机构联想之星实现近 80 倍账面回报,超过其当期基金规模的 1.5 倍。在这巨大商业回报的背后 ...


2020 年 6 月 19 日,泛生子完成全球史上最大癌症精准医学 IPO。


2020 年 6 月 12 日,燃石医学登陆纳斯达克,使其早期投资机构联想之星实现近 80 倍账面回报,超过其当期基金规模的 1.5 倍。


在这巨大商业回报背后,是人类在不断拓展生命长度的漫长进程中对癌症精准早筛和伴诊积蓄已久的巨量刚需。而针对 ctDNA、CTC、外泌体、ctRNA 等肿瘤生物标志物的液体活检手段的出现,则为这一蓬勃需求的宣泄带来了合适的出口。


当下虽已有燃石医学、泛生子成功上市珠玉在前,但 CB Insights China 认为在中国庞大而纵深的癌症早筛与伴诊潜在市场需求面前,液体活检领域的拓荒才刚刚起步,“广阔天地,大有作为”。目前中国有将近两百家企业活跃在液体活检领域,呈现百舸争流千帆竞般欣欣向荣之景。CB Insights China 从中遴选出了 28 家大小企业,期望藉此探得中国液体活检行业的些许未来气象。


在本次评选当中,CB Insights China 依据 DPTC(Depth、Popularity、Tendency、Collaboration)体系,从四个维度全方位评估企业自身研发和商业化能力、外界资本态度以及未来发展趋势。具体到肿瘤液体活检榜单上来讲,评价维度包含以下六个方面:技术前沿度、产品数量和质量、技术负责人背景、细分市场规模、融资金额、以及商业化能力。



*以下排名不分先后



关键词:中国肿瘤 NGS 赴美第一股

上榜理由:着力构建肿瘤早筛、伴诊与基因组大数据生态圈。获批中国首个肿瘤 NGS 检测试剂盒,拥有中国唯一一个获中国肿瘤高通量测序实验室技术审核、CLIA、CAP 三重认证的实验室。自主开发的 Elsa-seq 技术通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习克服早期肿瘤患者血液中 ctDNA 含量极低不易检查的局限性,在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者的独立验证集中分别可达 90%、89% 及 66% 的敏感性。与 Agilent 合作推出中国首个基于 NGS 方法的全自动文库制备系统 Magnis BR,与中科院、复旦大学附属中山医院合作进行迄今为止中国最大规模的前瞻性泛癌种早检研究 “PREDICT”。2020 年 6 月 12 号于纳斯达克上市。



关键词:史上最大癌症精准医学 IPO

上榜理由:活检产品及服务覆盖中国 10 大癌症中的 8 种(肝癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤),涵盖早筛、分子诊断、用药指导、动态监测、预后评估等癌症诊疗各个阶段。服务于中国约 510 家医院,与中国 67 家医院达成合作。其超高深度数字测序技术在 20000X 测序深度下可达到 0.1% 的检测灵敏度;基于赛默飞技术平台开发的 Genetron S5 基因测序仪以及 3D Genetron 生物芯片阅读仪均已上市销售;与中国医学科学院肿瘤医院合作开发的肝癌早筛方法在针对无症状 HBV 携带者的肝癌早筛中展现了极佳的效果。2020 年 6 月 19 号于纳斯达克上市,创史上最大癌症精准医学 IPO。



关键词:肠癌早筛无创甲基化产品完成 FDA 预审

上榜理由:核心技术包括独家授权的基于 NGS 技术的甲基化特征标志物筛选方法,以及自主研发的特异性甲基化标志物检测方法液体活检技术。提供肿瘤精准诊断的完整解决方案,可实现对肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等肿瘤的靶向治疗以及免疫治疗的指导和连续监测。同时,通过子品牌 “鹍远健康” 布局 cfDNA 甲基化靶向测序的早筛早诊领域。肠癌早筛无创甲基化产品常乐思检测灵敏度大于 90%,该产品已于 2020 年 5 月完成美国 FDA 预审,将启动上市前审批关键性临床验证。



关键词:背靠“中国基因测序第一股”贝瑞和康

上榜理由:为贝瑞基因成员企业,依托贝瑞基因在 NIPT 领域的丰富经验无缝衔接至液体活检领域。独有的环化单分子扩增和重测序技术(cSMART)对血液 ctDNA 检测具有万分之三灵敏度,且可绝对定量。实体瘤靶向核心基因检测覆盖 90% 常见恶性实体瘤,为医患提供证据级的精准用药指导。建有可提供超过 50TPflops 算力的自有超算中心,已有数据存储总容量超 7PB,并拥有相应的数据分析系统。



关键词:ctDNA 甲基化肿瘤诊断先行者

上榜理由:中国较早涉足甲基化检测临床应用的基因检测公司,核心技术包括甲基化建库技术 AnchorIRIS,体细胞突变文库制备技术 AnchorViola 以及基于机器学习等算法的甲基化数据系统分析流程 AnchorMonarch。其一管式 AURORA 甲基化检测技术,通过对目标靶点富集进行创新性优化,大大提高了超低丰度 ctDNA 甲基化信号的检测灵敏度和特异性,在三大癌种早筛上的整体表现(ROC-AUC)分别可达 97.3%(肺癌),96.2%(乳腺癌)以及 92.0%(结直肠癌)。研发进度全球领先,包括全球首个高通量甲基化检测肺结节良恶性的诊断产品,并与钟南山院士合作启动 “ctDNA 甲基化高通量检测用于肺部结节良恶性诊断和检测的临床研究”。



关键词:6 年发表 136 篇论文,累计影响因子迈向 1000

上榜理由:具备中国最大的肿瘤 NGS 监测样本库,积累超 28 万例样本。具备极强研发实力,近六年来与国内医院合作发表论文 136 篇,累计影响因子约 911,累计被引 1300 多次。拥有在中国少有的 CAP&CLIA 双认证临床实验室,与全国 500 多家三级甲等医院和肿瘤专科医院长期合作。公司产品 VANGUARD 为国内第一款肺癌 30000X 超高灵敏度测序产品,实现在超高灵敏度检查的同时无假阳性结果,对于千分之一丰度的突变检出率达 95%。



关键词:率先推出肿瘤早筛技术的先锋者

上榜理由:2013 年率先在中国推出早期肿瘤风险筛查技术;自主研发的 GSP 技术检测 ctDNA 的灵敏度可高达万分之五,应用于血液样本和组织样本检测的灵敏度均 >91%,对于低质量样本提取的片段化严重的 DNA 有较高的捕获效率;肿瘤诊疗方面,可进行血液病、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌以及泛种癌的基因检测,其中泛种癌一次可检测 868 个肿瘤用药相关基因,解读 288 种靶向药物/免疫药物与基因变异的关系,准确度达 99.9% 以上。建立了领先的高通量测序平台和高性能计算平台,先后与 Illumina 及阿里云等达成战略合作,具备强大的 Bio-IT 基础和产业化服务能力。



关键词:二十余种基因检测产品获 NMPA 医疗器械证书

上榜理由:拥有业内国际领先、完全自主知识产权的 ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、digital dual-direction Capture 核酸分子检测技术平台。 旗下 EGFR 突变基因检测试剂盒(多重荧光 PCR 法)是国内首个获批用于伴随诊断的液态活检产品;ROS1 突变基因试剂盒已在日本、韩国获批上市。截止 2019 年年报,研发的 22 种肿瘤精准医疗分子诊断试剂均获得 NMPA 三类医疗器械注册证。



关键词:医检巨头入场癌症早筛

上榜理由:最早开展液体活检用于肿瘤药物疗效监控及癌症复发的中国医学检测机构之一。旗下实体肿瘤疾病中心推出旨在为患者进行靶向用药指导以及预后评估的结直肠癌 22 基因检测以及肺癌 26 基因检测的液体活检项目。与哈尔滨医科大学附属肿瘤医院在 ctDNA 早期乳腺癌鉴别诊断的研究中取得积极进展,极大提升了 BI-RADS 4a 以上病变患者的阳性预测值(92%)。具备完善的测序技术平台,同时与华为、广州呼研院、PDGx 以及国外大型药企均有合作。



关键词:外泌体非 NGS 检测技术孵育百元级早筛产品

上榜理由:拥有完整的肿瘤检测产品线,包括组织学基因组检测、ctDNA 液体活检和外泌体液体活检,与中国 200 多家三甲医院展开合作。基于其外泌体标志物开发平台(非 NGS 的检测方法),研发出中国首个进入注册临床试验的外泌体诊断产品——卵巢癌早期诊断试剂盒,这也是全球外泌体诊断领域少数进入注册临床试验的产品之一,未来售价有望实现百元级。其具备全自动化封闭式基因文库制备功能的 ANDiS400 获得中国药监局许可上市,成为全球首款,也是中国至今为止唯一获批的封闭式基因文库制备设备。



关键词:领先测序 + 数据分析平台推动肿瘤基因诊疗

上榜理由:是国内少数掌握核心上游测序技术的企业之一,拥有特有的黄种人基因组数据。新成立的子公司华大数极专注于

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引用 吴磊 2020-6-25
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