医保项目中IVD套餐：可保留，其他 “ 应拆尽拆 ”

虽然我在这行业多年了，但是我力挺医保这样的操作，为什么呢？

因为随着医保支付改革的深化及国家统一编码体系的建立，针对体外诊断试剂套餐的管理亟需精细化分类施策，医保服务项目内的试剂套餐可予保留，而非医保项目试剂套餐则应坚决贯彻“应拆尽拆”的原则，以推动行业规范发展、降低医疗成本并保障患者权益。

01 IVD试剂套餐的二元格局需要监管深化

当前体外诊断试剂市场呈现医保与非医保项目的二元格局：

医医保项目统一编码奠定管理基础，国家医保局建立覆盖体外诊断试剂的统一医保编码体系，形成保信息交换的“通用语言”。这为医保内试剂套餐的规范化、透明化管理提供了技术支撑，医院可据此实现试剂采购、使用和医保结算的闭环管理。

而非医保项目捆绑销售可以说是乱象丛生，让小公司一点喝汤的机会都没有。部分厂商通过“仪器+试剂”或“热门+冷门”试剂捆绑销售模式，诱导医院采购非必要产品。前瞻产业研究院数据显示，外资企业凭借技术优势占据国内50%以上市场份额，部分企业通过套餐绑定加剧市场垄断，挤压国内企业创新空间。

02 医保内试剂套餐保留

这样让效率与控费得到了平衡发展，保留医保服务项目中的试剂套餐具有现实合理性：

降低综合成本，惠及多方主体：医保编码统一显著降低了检测项目成本，第三方检验机构试剂成本同步下降。套餐式采购可发挥规模效应，进一步压缩流通环节费用，减轻医保基金和患者负担。

提升医院管理效率与诊疗规范性：试剂套餐配合医保标准化目录，可简化医院采购流程，避免因产品信息差异导至的招标纠纷。同时，套餐设计基于临床路径指南，能规范医生诊疗行为，减少随意开单导至的资源浪费。

03 非医保试剂套餐“应拆尽拆”

最大的好处就破除垄断与回归价值，非医保试剂套餐的拆分是深化医疗改革的必然要求：

打破隐性垄断，激活市场竞争：强制拆分解除外资企业对仪器和试剂的捆绑，为国产企业创造公平竞争环境。国内企业目前在生化诊断（占比19%）和分子诊断（15%）领域已具备优势，拆分后将加速技术迭代与国产替代。

杜绝过度医疗，保障患者知情权：套餐中的冗余试剂易导至“小病大检”。拆分后患者可清晰知晓每项检测的独立价格与必要性，避免被动支付非必需项目费用，提升医疗消费透明度。

对接最新监管框架，防范质量风险：国家药监局2024年发布新版《体外诊断试剂分类目录》，强化分类编码管理。拆分套餐有助于精准落实监管要求，避免因捆绑销售导至过期试剂混用或储存不当问题，呼应应急预案中对试剂失效、污染的零容忍原则。

04 将进行分类施策与配套改革

推进“保留”与“拆分”政策需多措并举，建立动态目录管理机制：

基于临床必需性和卫生经济学评价定期更新目录，如肿瘤早筛、慢性病监测等刚需项目；严禁任何形式套餐销售，实行“一试剂一注册一编码”管理；利用医保编码和UDI（医疗器械唯一标识）追溯试剂流通，对医院非医保试剂使用量异常增长实时预警，关联医保定点资格考核。

配套激励与惩戒机制：对拆分彻底的医院给予DRG/DIP支付倾斜； 对违规捆绑企业纳入招采“黑名单”，取消挂网资格。

个人认为，体外诊断试剂管理的精细化是医保改革与医疗高质量发展的交叉命题。通过保留医保内试剂套餐以发挥集约效能，坚决拆除非医保套餐以铲除利益捆绑，不仅能降低医疗成本、释放市场创新活力，更将推动诊疗行为回归临床价值本源。