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赋能病原微生物检测领域,泛生子携 GENETRON S5与达瑞生物达成战略合作

2020-5-21| 编辑: 小桔灯网| 查看: 10163| 评论: 0|来源: 泛生子基因

摘要: 2020年5月14日,泛生子与达瑞生物签署战略合作协议,达瑞生物将基于泛生子基因测序仪 GENETRON S5(国械注准:20193220820,以下简称“GENETRON S5”)平台,开展病原微生物检测产品的开发及试剂盒注册报证。至此,G ...



2020年5月14日,泛生子与达瑞生物签署战略合作协议,达瑞生物将基于泛生子基因测序仪 GENETRON S5(国械注准:20193220820,以下简称“GENETRON S5”)平台,开展病原微生物检测产品的开发及试剂盒注册报证。至此,GENETRON S5 平台已广泛应用于肿瘤、遗传病及病原微生物检测等多个领域,充分体现了该平台的应用场景多样性和产品研发开放性。

包括 GENETRON S5 在内,泛生子已有 7 款 IVD 产品获 NMPA 批准应用于临床,覆盖NGS、dPCR 和qPCR 三大技术平台,尤其在 NGS 平台实现了小、中、大三种通量的灵活产品组合,可提供多应用场景的体外诊断产品研发及商业化整体解决方案,充分挖掘和发挥各技术平台的独特优势。

泛生子与达瑞生物达成战略合作

泛生子联合创始人兼首席执行官王思振先生表示:“非常高兴与达瑞生物成为战略合作伙伴,发挥各自优势在病原微生物检测领域展开合作。在深化 IVD 布局过程中,泛生子致力于打造高开放性、高灵活度的技术平台,力求在此基础上为合作伙伴提供高性价比、高效能的产品研发解决方案。同时,此次新冠疫情也让我们有更多责任,未雨绸缪打造应对重大突发公共卫生事件的检测和研究能力。”


达瑞生物董事长李明先生表示:“非常期待与癌症分子诊断领域领军企业的深入合作。此次,我们不仅是看中 GENETRON S5 平台的优越性能及开发潜力,更是看好泛生子深厚的技术研发功底、高效的成果转化能力、开放的商业合作态度,能够为合作伙伴带来优质的创新平台和创新方案。”


值得一提的是,泛生子 GENETRON S5 平台与达瑞病原微生物检测试剂盒的“首次联手”,是在新抗疫最前线——武汉火神山医院。简便的操作,极短的样本检测和报告出具周期,为危重症感染病人争取了宝贵时间,也为临床科研提供了更全面的检测信息,更使双方的产品及合作得到了实战考验。



关于达瑞生物

广州市达瑞生物技术股份有限公司成立于 2003 年,是集体外诊断产品、医学检测、创新孵化为一体的生物医药高新技术企业。公司始终专注于解决临床诊断需求,坚持自主创新与吸收引进相结合,致力于打造一流的诊断技术平台,为人类健康服务。

公司通过自主研发、引进国外先进技术及国际优秀品牌厂家合作等方式,坚持科技自主创新的同时借力中山大学、达安基因等资源,现已形成丰富的临床应用产品系列,可为客户提供一站式服务的整体解决方案。



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泛生子是中国领先的癌症精准医疗公司,致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案,包括癌症诊断与监测、早期筛查以及药物研发服务。泛生子服务中国400余家医院、数十家药企和科研机构,并建立了庞大的基因组数据库。在诊断与监测领域,泛生子提供全面的基因组检测服务和产品,覆盖中国前十大癌种中的八种,可开展组织检测及液体活检,并依托“一步法”等技术,在NGS、dPCR和qPCR等技术平台开发了全面的IVD产品组合,现已有7款仪器和试剂盒获中国国家药品监督管理局批准应用于临床。在癌症早筛前沿领域,泛生子自主研发了先进的可同时检测突变和甲基化的Mutation Capsule技术,已在肝癌早筛领域启动大规模前瞻性队列研究,并获批加入科技部主导的肝癌、肺癌和消化道癌等数个国家重点专项。在药物研发服务领域,泛生子已与数十家国内外药企达成战略合作,满足药企在药物早期研发及药靶筛选、临床试验检测及患者入组、伴随诊断注册开发(CDx)及商业化等方面的需求。


泛生子拥有中、美双研发中心,2家通过ISO13485:2016、ISO9001:2015体系认证的医疗器械生产基地和5家分别位于北京(CAP、CLIA双认证)、上海、杭州、重庆和广州的医学检验实验室。泛生子打造的具备一流研发实力的顶尖科学家团队,始终走在癌症基因组学学术前沿,已在《Nature Genetics》、《Nature Communications》、《Cell Research》、《PNAS》等全球权威学术期刊发表数十篇论文。

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