赛沛Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）喜获NMPA ...

2020-5-20 08:52| 编辑: 小桔灯网| 查看: 19604| 评论: 0|来源: 赛沛Cepheid分子诊断

摘要: 2020年4月24日，赛沛 Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法），国械注进20203400221，喜获国家药品监督管理局（NMPA）认证。该检测基于自动化实时聚合酶链反应（PCR），用于体外定性 ...

2020年4月24日，赛沛 Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法），国械注进20203400221，喜获国家药品监督管理局（NMPA）认证。该检测基于自动化实时聚合酶链反应（PCR），用于体外定性检测直肠拭子样本和纯菌落中的碳青霉烯耐药基因ᵇˡᵃKPC、ᵇˡᵃNDM、ᵇˡᵃVIM、ᵇˡᵃOXA-48和ᵇˡᵃIMP，检测医疗环境下定植于患者体内的碳青霉烯类不敏感菌，以辅助进行感染控制。

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想要控制医疗环境中碳青霉烯耐药菌的传播，需快速识别、协调监测、采取有效的感控措施，同时加强抗菌药物的管理，Xpert Carba-R Assay采用直肠拭子标本，有助于开展主动监测项目；同时利用Xpert Carba-R Assay能够加强抗菌药物管理，特别是对于正在与耐药菌传播作斗争的医疗机构。

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除了在感染控制领域中的应用之外，Xpert Carba-R Assay方法也在临床抗菌药物治疗上起指导作用。目前国内流行的CRE类型主要是KPC和NDM两种，它们的治疗药物明显有异。例如头孢他啶阿维巴坦（Avycaz）对KPC类型有良好疗效，但对NDM则无效。Xpert Carba-R Assay方法可在48分钟检出碳青霉烯类抗生素的五种耐药基因，可以大大缩短从经验到循证用药治疗之间的时间。

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碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）近年来形势严峻，因其高传播性，有限的治疗手段，以及高致死率，已成为全球公共卫生的重大问题1'2'3。因此，及时发现和控制以及针对CRE的精准用药至关重要，而精准的防控和治疗均依靠及时准确的诊断。Xpert Carba-R Assay可在48分钟检出碳青霉烯类抗生素的5种耐药基因，临床医生和感控专家可以使用Xpert Carba-R Assay检测和鉴别高危患者，及时发现革兰氏阴性菌（肠杆菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌）中是否存在导至碳青霉烯不敏感的相关基因序列，从而为碳青霉烯耐药菌感染的即时诊断、治疗和感染控制提供及时的决策依据。

参考文献：

1. 胡付品，医疗机构碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染防控指南简介，中国感染与化疗杂志2018 年5 月20 日第18 卷第3 期

2. Kallen AJ, et al. 2010. Current epidemiology of multidrug-resistant gram-negative bacilli in the United States. Infect Control Hosp Epidemiol. 31 Suppl 1: S51plmi

3. Nordmann P, et al. 2012. Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae: a call for action! Clin Microbiol Infect. 18:4114ect.

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