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2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总

2020-5-13| 编辑: 班木芙兰| 查看: 88| 评论: 0

摘要: 本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个,其中按照III类医疗器械管理的产品66个,按照II类医疗器械管理的产品199个,按照I类医疗器械管理的产品102个,不单独作为医疗器械管理的产品27个,按照药械组合管理 ...

本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个,其中按照III类医疗器械管理的产品66个,按照II类医疗器械管理的产品199个,按照I类医疗器械管理的产品102个,不单独作为医疗器械管理的产品27个,按照药械组合管理的产品19个,不作为医疗器械管理的产品140个,视具体情况而定的产品1个,不按一个注册单元注册的产品1个。


相关产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为医疗器械产品注册和备案的参考;结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别,不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示,如“嗅觉功能测试装置”的分类编码:07-00。

部分汇总如下:


来源:中检院 | 供稿:冰红茶

编辑:弋水 | 校对:Zoe X | 责编:ELVA

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