10月24日，四川省药品监督管理局公布2019年化妆品生产企业监督检查信息公告（第1期），公告6家企业的飞行检查情况。其中，四川通世达生物科技有限公司（以下简称“通世达生物”）在检查中被发现严重缺陷5项，一般缺陷5项，并被发现受托生产的产品不在该企业《化妆品生产许可证》登载的生产范围内，被四川省药监局要求限期整改。 存在原料过期等严重缺陷 飞检发现，通士达生物的问题集中在质量管理、生产管理、设备、物料与产品四个方面。 5项严重缺陷项目为： 质量管理方面，叶绿素草本补水保湿亮颜面膜产品（批号TM0102Z）的生产记录中无半成品检验送检放行单。 生产管理方面，叶绿素草本补水保湿亮颜面膜产品（批号TM0102Z）的生产记录中，生产计划单号与生产指令单无法对应。 设备方面，化学检验室内玻璃量具均无检定标识，水处理系统无定期清洗、消毒记录。 物料与产品方面，现场发现原料八白方（T031）（批号J18202AG0506）已过期（原厂标签限用日期为2019年5月27日），DETOXYL OP（T004）（批号2019022801-02、2018092501-1）已过期（原厂标识有效期至2019年8月1日、2019年2月1日）。 5项一般缺陷项目在物料与产品方面，分别为：现场抽查原料八白方（T031）、透明质酸钠（B007）、DETOXYL OP（T004）等原料，企业提供的购进原料的相关票据无批次等信息；川党参提取物（T005）原厂标示限用日期为2019年9月2日，但该厂物料标识卡上标注的有效期为2019年8月24日，两者不一致；洁净车间内原料暂存间冰柜中存放的该公司物料H190402，无生产日期、有效期、批号等信息；透明质酸钠（B007）未按原厂标签标示的储存温度进行储存（原厂标签标示的储存条件为2℃~10℃，现场检查发现该原料存放于温度指示为0℃的冰柜中）；现场抽查的产品迷艾致青春洁颜粉（批号TY1301Z）产品留样数量未达到产品质量检验需求的两倍。 此外，现场检查还发现该公司受托生产的迷艾致青春洁颜粉产品（批号TY1301Z）为粉单元产品，但该企业《化妆品生产许可证》上登载的生产范围未包括粉单元许可。 企业人员回应“我是新来的” 针对该公司飞检中发现的问题，四川省药监局已责成企业期限整改。对企业违法生产行为已作出行政处罚。 10月29日，记者拨通企业官网显示的固定电话，询问飞检相关情况，接线员自称是企业综合部工作人员，表示会转告其他负责人，并请对方回电。次日，记者联系到这位“其他负责人”杨女士。 杨女士误以为企业是在抽检中被发现了问题，首先便询问“是哪个品种被抽检了？批号是多少？是哪个药检所抽到的？”在得知记者希望了解飞检相关情况后，她说：“如果（你）不是药检所的，如果不是抽检我们（发现）的问题，我们有权不回答你们的问题。” 记者询问企业地址是否是在四川省乐至县西郊工业园区时，杨女士称“这个我不太清楚”，并表示她是新来的，暂时没有定部门。 记者追问飞检及后续整改相关情况，杨女士表示这个问题暂时不由她来处置，请记者联系相关人员。 杨女士表示，企业接受所有的处罚，也会处理相关问题，对企业的整改执行到哪一个步骤，监督管理部门会进行监督，记者如有疑问，可以查看相关网站。 记者询问，应联系企业哪个部门了解相关情况，杨女士称：“因为我是新来的，具体情况不太清楚，因为我是生产上的。”她表示，自己不能代表企业，具体要问公司相关部门，但即使记者反复询问，她也未明确告诉记者应该联系哪个部门。 企业官网显示，通世达生物成立于2004年，注册资金2300万元人民币，隶属于四川通世达建筑集团qixia，生产基地在四川资阳，是一家集护肤品和功能性食品研发、生产、销售为一体的生物科技公司。 记者从资阳市市场监督管理局官网查询到，通世达生物是资阳市首家化妆品生产企业，于2017年1月取得化妆品生产许可。通世达生物官网显示，企业产品有“茜妮诗雅”牌叶绿素草本补水保湿亮颜面膜、叶绿素草本排浊焕颜面膜、叶绿素草本补水保温润泽黑面膜，“缦缇娜”牌叶绿素保温倍润面膜、叶绿素清透乳、叶绿素清颜洁面乳等。 |
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