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Diana专栏

【独家】从IVD试验员到项目经理：（43）我的研发实验记录（续3）: 我在之前的几周中重点介绍了一下研发实验记录的各部分内容，实际上我们大家都知道对研发而言写实验记录是多么重要的事情，但每次就“写记录”这个问题研发一 ...; 2018-5-9 10:39

从IVD试验员到项目经理：（42）我的研发实验记录（续2）: 从试验员到项目经理：（42）我的研发实验记录（续2）我们接着上周的内容继续讨论：3、试验材料在试验过程中，对试验结果的影响不应忽视的是试验材料问题，特别是生物学试验。所以有效的记录试验材料是非常重要的 ...; 2018-5-3 00:00

从IVD试验员到项目经理：（41）我的研发实验记录（续1）: 我们在上周说了研发实验记录的重要性的问题。既然实验记录有着这么大的作用，那么要如何做实验记录呢？我个人认为实验记录应该有如下的基本内容：实验目的、实验设计、实验材料、过程和步骤、数据、结果及分析。这些 ...; 2018-4-26 01:21

从IVD试验员到项目经理：（40）我的研发实验记录: 从试验员到项目经理：（40）我的研发实验记录每个从事研究开发工作人肯定都知道实验记录的重要性，如果有时间让大家来说这个话题，估计大家都可以滔滔不绝的说上好久。不过，就是这个每个人都清楚的知道的重要性 ...; 2018-4-17 00:00

【独家】从试验员到项目经理系列：（39）说说IVD产品的标签: 从试验员到项目经理：（39）说说IVD产品的标签对于目前大多数的IVD产品来说，由于试剂盒内存在着不同的组分，需要用标签来做出标识，那么对于IVD产品来说其标签上的内容有哪些规范性的要求呢？今天我们就来分享 ...; 2018-3-28 00:00

【独家】从试验员到项目经理：（38）说说IVD临床试验研究: 从试验员到项目经理：（38）说说临床试验研究临床试验研究工作是体外诊断试剂上市前研究中非常重要的环节，在现阶段由于受到政策等因素的影响，临床试验研究的时间成本和资金成本不断攀升，所以，对于拟进行注 ...; 2018-3-21 00:00

【独家】从IVD试验员到项目经理：（37）说说年终总结: 从试验员到项目经理：（37）说说年终总结又到了写年终总结的日子，每每看到下属交上来的A4纸不满一页的总结我都感到汗颜，难道这一年将近两百多个工作日所做出的业绩都写不满一页纸吗？每次在会议上布置年终总结 ...; 2017-12-19 02:03

【独家】IVD企业筹建系列之四十二：从莎普爱思说开去: IVD企业筹建系列之四十二：从莎普爱思说开去在过去的一周里制药圈里最为大家所关注的事情，当属丁香医生所发表的题目为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章，之后由该篇文章带来的后续持续发酵： ...; 2017-12-13 00:00

【独家】从IVD试验员到项目经理：（36）委托研发和技术转让续: 从试验员到项目经理：（36）委托研发和技术转让续在上周我们分享了“委托研发和技术转让”这个话题中有关委托研发和技术转让合同中的要点部分。有网友在看了帖子之后提出这样的问题：如果全资子公司的研发产品让 ...; 2017-12-7 00:00

【独家】IVD企业筹建系列之四十一：我看医疗器械生产企业境外生产现场核查: 我看医疗器械生产企业境外生产现场核查昨天，在《中国食事药闻》上国家局公布了对五家医疗器械生产企业境外生产现场的核查结果。于是乎，无论是朋友圈还是微信群对此反映极为热烈，从昨天看到这个新闻到我开始动 ...; 2017-11-30 00:00

【独家】从IVD试验员到项目经理系列：（35）委托研发和技术转让: 从试验员到项目经理：（35）委托研发和技术转让合理利用社会资源发展自身是每个企业都希望达成的目标，特别是对于生产型企业来说，不断寻求新产品以扩大和丰富生产线应该是不可或缺的日常工作。那么，利用企业以 ...; 2017-11-24 00:00

【独家】我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》续: 我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》续接着上一篇我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》，我们继续对这个征求意见稿进行分析和讨论：三、医疗器械 ...; 2017-11-17 00:00

【独家】我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》: 我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》在今年的国庆假期之后，为落实国务院关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》相关政策国家局近期密集出台了多项新政策的征 ...; 2017-11-16 00:00

【独家】从试验员到项目经理：（34）用可测量的指标构建产品技术要求再续: 从试验员到项目经理：（34）用可测量的指标构建产品技术要求再续上周我们说了产品技术要求中可测量指标的选择。这周我想再来说一下产品技术要求中的检测方法的选择。对于一个可测量的具体的技术指标来说，选择合 ...; 2017-11-9 01:32

【独家】从试验员到项目经理：（33）用可测量的指标构建产品技术要求续一: 从试验员到项目经理：（33）用可测量的指标构建产品技术要求续一在上次的“用可测量的指标构建产品技术要求”这个话题说了很多理论的东西，但可能对很多人来说太过抽象很难将这些做法落实到具体。所以，今天我想 ...; 2017-11-1 21:33

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