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许明炎专访:揭秘“万人癌症基因测序计划”背后的故事
许明炎专访:揭秘“万人癌症基因测序计划”背后的故事
从年初至今,中国特色的精准医疗已成为生物医药行业十足的热门话题。然而,在精准医疗这一概念炙手可热的同时,如何将其落地,真正地去实践和应用,是目前政府界、企业界和科研界需要共同思考的问题。 前不久,深 ...
2015-8-6 01:59
【独家】从实验员到项目经理:(7)统计那点事(第二部分)
【独家】从实验员到项目经理:(7)统计那点事(第二部分)
从实验员到项目经理:(7)统计那点事(2) 3、定量指标的一致性评价刚刚我们在前面说过了在日常的产品研发过程中经常需要使用一致性对待评价产品或方法进行评价,也介绍了用于定性指标的一致性评价的方法。那么 ...
2015-8-4 22:55
【独家解读】《体外诊断试剂生产质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)检查项目 ...
【独家解读】《体外诊断试剂生产质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)检查项目 ...
Diana解读体外诊断试剂生产质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿) 检查项目 此次公布的体外诊断试剂生产质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)检查项目全文共计213项检查条款,其中星号项为38项。 ...
2015-7-28 23:40
【独家】从实验员到项目经理:(6)统计那点事(第一部分)
【独家】从实验员到项目经理:(6)统计那点事(第一部分)
Diana从实验员到项目经理:(6)统计那点事(1) 试验过程中形成的实验数据、日常工作中形成的各种工作数据有没有什么规律可言?有没有什么让我们觉得可以眼前一亮的发现?这些常常困扰我们的问题我们都希望可以通 ...
2015-7-27 23:52
Panel Discussion2: IVD产业投资与并购
在7月16日由CHC医疗咨询主办的第二届中国IVD产业投资与并购CEO论坛,最后一个圆桌讨论版块提及了IVD产业投资与并购。主持嘉宾:丁伟,生物梅里埃公司亚太区运营总裁发言嘉宾:DavidSavio,罗氏诊断亚太区战略及商务 ...
2015-7-27 18:28
华大基因官鑫:基因检测重定义个性化医疗
新浪科技专访华大基因互联网发展中心总监官鑫   新浪科技讯 7月21日消息,华大基因互联网发展中心总监官鑫在中国互联网大会上对新浪科技表示,基因检测重新将助力个性化医疗。   官鑫表示,现在医疗界都在谈 ...
2015-7-24 01:10
张岱教授专访:性传播感染的核酸检测研究进展
张岱教授专访:性传播感染的核酸检测研究进展
张岱,北京大学第一医院妇产科副主任医师,副教授。 2003年获得北京大学妇产科学医学博士学位。 现为中华医学会妇产科分会感染协作组成员兼秘书,中国性学会性医学专业委员会生殖道感染学组副组长。 专业特长:女 ...
2015-7-24 00:06
基因产业发展之路
有许多朋友问我:高通量测序、基因分析、基因大健康是什么关系、未来发展、利润空间、产业规模? 我今天找到了一个比较贴合的比方: 高通量测序是造纸厂,提供的是最基础的原材料; 基因分析是出版公司,把纸头 ...
2015-7-23 01:48
【独家】从实验员到项目经理:(5)再谈溯源
【独家】从实验员到项目经理:(5)再谈溯源
从实验员到项目经理:(5)再谈溯源 之前在IVD企业筹建系列中我已经粗略的说了一下溯源的事情,但说了之后我发现还是有很多的地方很多的问题,且不说溯源要如何做,很多情况下是否需要溯源可能都是模糊的,就是看 ...
2015-7-22 00:19
安诺优达裴素蕊专访:Hi-C技术,开启基因组学研究3D时代
安诺优达裴素蕊专访:Hi-C技术,开启基因组学研究3D时代
人类基因组测序完成后的十多年时间里,基因测序技术发展迅猛。现有的基因测序技术已经能够帮助研究人员了解DNA序列的信息,然而基因组信息如何指导基因在特定空间和时间表达的机理仍有待阐明。最新研究表明,基因组 ...
2015-7-22 00:06
IVD注册人员的养成之四
IVD注册人员的养成之四
差不多有一个多月没和大家打招呼了,大家是不是已经把我忘了呢。在写完养成之三后,小7基本上都在出差,用一句话来形容就是,不在出差,就在去出差的路上。出差的同时,身体也出现了各种问题,所以没有坚持更新养成 ...
2015-7-22 00:05
蒋洪海:没有最严、只有更严,医疗器械技术评价四大发展趋势
蒋洪海:没有最严、只有更严,医疗器械技术评价四大发展趋势
国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件,为破解医疗器械技术评价中的棘 ...
2015-7-20 23:44
【旧闻新读】工欲善其事 必先利其器——专访美吉生物总经理黄华生
【旧闻新读】工欲善其事 必先利其器——专访美吉生物总经理黄华生
测序在生命科学研究中一直发挥着重要的作用。以Sanger法为代表的第一代测序技术帮助人们完成了从噬菌体基因组到人类基因组图谱等大量测序工作。进入21世纪后,高通量测序技术的诞生,让测序行业进入了快车道。在这个 ...
2015-7-20 00:28
再给“精准医疗”加点温
再给“精准医疗”加点温
前两天的一篇文章(给“精准医疗”泼点冷水)引起许多同行的重视,在许多微博圈里传播,朋友们也有来短信评论的,有的肯定,有的争鸣。其实,我“泼冷水”的目的不是为了灭火,而更像是煮面条时候泼的冷水,目的是为 ...
2015-7-18 23:35
专访华大医学总裁尹烨:基因上没有人是完美的
你可知道,霍金、林肯、维多利亚女王、梵高……历史上很多伟大的人物背后都有着一个共同的标签--罕见病。在2015北京罕见病/孤儿药论坛暨中国临床需求与医药创新研讨会上,华大医学总裁尹烨为大家讲述了《罕见病的过 ...
2015-7-17 23:19
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