
专家视角
- 【独家】从实验员到项目经理:(14)留样( 第一部分)
-
留样是在IVD生产企业中很常见的质量管理手段,且法规对留样做出了非常明确规定。
《医疗器械生产质量管理规范》中这样规定:第六十一条 企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样 ...
-
2015-11-5 23:52
- 迪安诊断陈海斌:体外诊断行业的下一个十年在哪里?
-
以下为演讲迪安诊断陈海斌原文,略有改动:
我们早年是做诊断产品的代理起家的,但我们深知靠代理是不可能持续的,所以也一直在思考转型的路子:我们想过开一家专科医院或者一家体检中心,但最后考察出来还是做独立 ...
-
2015-11-5 00:00
- 曹雪涛:为什么要重新思考和定位中国医学研究?
-
为什么要重新思考和定位中国医学研究?
——曹雪涛院士谈中国医学研究的机遇与挑战
“在和世界交流的过程中,我们在重新思考和定位中国医学研究发展的未来方向。”10月31日,中国医学科学院院长曹雪涛院士在“ ...
-
2015-11-4 11:41
- 专访华因康创始人盛司潼:打造保质保量的国产测序仪
-
10月18日,华因康公司携863项目重要成果HYK-PSTAR-IIA,亮相第74届中国国际医疗器械博览会,并全面系统地展示了该款产品的核心专利、技术优势及临床应用等方面,分享和探讨了临床及科研领域的应用经验。大会结束后, ...
-
2015-11-4 11:39
- 姜军教授:高通量测序,让中国乳腺癌基因筛查更精准
-
2015年10月24日,由中国健康促进基金会发起的「乳腺癌高风险人群基因筛查课题阶段性进展专家交流会暨「让健康远离乳癌」公益项目启动仪式」在上海成功召开。中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组组长、第三军医大学西南医 ...
-
2015-10-29 23:38
- 【独家】法规解读:又一颗尘埃落定(学习2015年203号公告)
-
法规解读:又一颗尘埃落定
随着市场和资本的运营的发展,企业之间兼并重组、跨领域跨地域发展似乎成了很平常的事情,但在医疗器械生产行业来说,如此稀疏平常的事情却遭遇到了非常大的难关:境内医疗器械生产企业 ...
-
2015-10-27 23:18
- 王俊首次透露创业原因,新公司取名“撞衫”准上市企业!
-
最近我刚刚离职华大基因,所以有很多对我各种各样的猜测。10月27日我会正式启动我的人生新项目。我其实更加适合做点创新性的,自己觉得有趣的一些事,所以就提出离开华大CEO的位置。我会重新启动一个企业,这个企业 ...
-
2015-10-27 00:57
- 专访周彤:乳腺癌分子分型开辟国内乳腺癌诊治新市场
-
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,据国家癌症中心2012年公布的数据,我国乳腺癌发病率正以每年3%-4%的速度猛增,因此,关于乳腺癌的防范与诊治备受关注。乳腺癌是一类分子水平上具有高度异质性的疾病。在组织学形态上 ...
-
2015-10-26 00:26
- 【独家】法规解读:从生产经营到使用一个质的飞跃
-
法规解读:从生产经营到使用一个质的飞跃
自从对医疗器械实施监管这个职能成为药监局的主要职能以来,无论是国家局还是地方局的监管都停留在生产、经营这个层面上,从未对使用环节进行过监管。究其原因我个人认为 ...
-
2015-10-24 23:42
- 雅康博公司CEO许军普:保持领先,稳中求进
-
正值雅康博创业十周年之际,雅康博CEO许军普先生和我们讲述他的创业之路,及其在肿瘤诊断方面的心得和体会。
创业之路从PCR开始
我1988年毕业于清华大学生物系。曾先后任职于诺华、GSK等跨国制药企业。雅康博 ...
-
2015-10-21 00:01
- 李金明:我国临床分子诊断试剂发展:问题及思考
-
一、历史 我国的临床分子诊断试剂的出现,最早可以回溯到上世纪80年代,较国外晚10年左右,当时国外主要用于遗传病的诊断,我国则主要用于乙型肝炎等传染病的检测,这与我国人群乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)的感 ...
-
2015-10-20 08:43
- 筑梦理邦 全面布局IVD ——专访理邦仪器首席科学家林朝
-
人物背景林朝,现担任深圳市理邦精密仪器股份有限公司首席科学家,是普林斯顿大学化学博士、耶鲁大学生物物理化学博士后、中科院理化技术研究所客座教授、国家“千人计划”特聘专家。
筑梦理邦在科学界有这样一句 ...
-
2015-10-18 23:53
- 燃石医学CEO汉雨生:做肿瘤基因检测的领导者
-
随着二代测序技术的飞速发展,该技术现已被应用于肿瘤临床领域。燃石医学专注于肿瘤患者个体化治疗指导, 以医学生物信息学及二代测序技术(NGS)为核心,致力于打造肿瘤基因检测临床及科研服务的一站式解决方案。燃 ...
-
2015-10-16 00:36
- 刘勇军:转化医学的机会与挑战
-
9月23日上午,2015深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会在深圳会展中心5楼簕杜鹃厅正式拉开帷幕,国内外生物和生命健康领域的知名专家学者、企业家汇聚一堂,共话产业发展未来之路。在这次大会上,美国医学 ...
-
2015-10-16 00:35
- 【独家】从实验员到项目经理:(12)抽样检验方案(第二部分)
-
从实验员到项目经理:(12)抽样检验方案2
抽样检验方案(简称抽样方案)是一套规则,依据它去决定如何抽样(一次抽或分几次抽、抽多少),并根据抽出产品检验的结果决定接收或拒收该批产品。在现实工作最常用的 ...
-
2015-10-15 00:19
关闭 官方推荐
/3