专家视角
- 专访北医三院乔杰:基因检测应用于生殖医学意义重大
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随着测序技术的快速发展，单细胞测序技术的出现为研究人类胚胎发育，获知全部基因信息提供了有利的工具。北京大学第三医院院长乔杰教授所带领团队与北京大学谢晓亮教授研究组合作，利用先进的人单细胞全基因组扩增技 ...
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2015-6-13 14:35
- 专访余永国：从试错模式到精准诊断，未知病因不用再彷徨等待
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现在随便从百度上搜索一下，我们都能看到许多有关儿童未知病因的求助帖，从皮肤上长了小疙瘩到忽然发呆，从为什么长不高到总是流鼻血，孩子们的各种情况牵动着父母的心。然而对于这些问题，我们去医院并不一定就能得 ...
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2015-6-12 00:08
- 产业巨头代表聚首IVD：探讨“NIPT在中国”
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6月4日至5日，2015国际体外诊断高峰论坛在北京隆重召开，来自国家卫计委、FDA、国际学术研究机构体外诊断龙头企业的120多名嘉宾参与了此次的论坛，专家们从全球视野的角度深入剖析中国体外诊断行业。
从左到右：博 ...
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2015-6-10 19:30
- 【独家】从实验员到项目经理：（2）专利检索和查新报告
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从实验员到项目经理：（2）专利检索和查新报告
做专利检索其实是我本人比较常用的一种查文献的方式，特别是当一个新项目开始做新产品调研的时候，通常在技术调研中我会优先检索专利。我个人认为对专利的检索的好 ...
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2015-6-10 02:04
- 药明康德冀群升博士：全球首个整合的肿瘤模型在线数据库正式发布
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5月29日，药明康德肿瘤事业部宣布其全新的第二代肿瘤模型在线数据库，全球首个肿瘤模型在线信息数据平台 OncoWuXi 已经正式启用。公司表示，随着全基因组测序技术的飞速发展，癌症治疗已经步入了精准医疗的时代。为 ...
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2015-6-9 20:33
- 程京院士：精准医疗≠基因检测，应重在“治未病”
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在世界范围内，“精准医疗”早已是行业焦点。随着基因测序技术的发展及其所带动的癌症基因组图谱计划等重大项目的进展，尤其是今年1月，美国总统奥巴马提出“精准医疗”的概念后，人们对“精准医疗”的关注度达到了 ...
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2015-6-9 20:31
- 【独家解读】Diana：境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）
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解读《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》
看来今年是医疗器械的法规年真的是一点都不假。国家局紧锣密鼓的接连出台各种与医疗器械有关的工作程序、指南、规范，想不抓紧时间学习都不行， ...
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2015-6-9 19:48
- 给“精准医疗”泼点儿冷水
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“精准医疗”实际上就是“个体化医疗”的一个新提法：意思是给所有人在正确的时间，用上正确的药。不过，因为是奥巴马提出的，而且还在提出的时候给出了一定的政府投入，所以就有了品牌，有了影响力，似乎也有了“理 ...
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2015-6-8 23:47
- 又卖了一个公司：eurofins收购Diatherix.
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GenomeWeb报道欧洲公司eurofins收购我参与创办的一家临床检验服务公司，Diatherix:
我 研发了两个多重PCR技术，tem-PCR(target enriched multiplex PCR), arm- PCR(amplicon rescued multiplex PCR). 我分别用这 ...
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2015-6-8 23:46
- IVD注册人员的养成之三
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由于一些私人原因，小7罢工了一段时间，这期间感谢各位朋友的鼎力支持。小7之前可能是任性了一点，对于版权有太多的执着之处，也给各位7蜜和7黑们（这是各位圈子里朋友起的）带来了一丝挂念（怎么感觉小7有点自恋呢 ...
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2015-6-8 23:45
- 【独家解读】 对《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的理解学习
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国家食品药品监督管理局在6月1日公开发布了：国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号），不过这个通告并没有出现在国家局官网的首页上，由此可见对于医疗器械出口企 ...
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2015-6-7 11:24
- 【独家】从实验员到项目经理：（1）标准查询
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又开始动笔写一个全新的主题了，在这个主题中更多的是希望和所有看过的人交流一下那些具体的工作要如何开展，要如何从一个实验员逐步成长起来。其实，我一直觉得在企业中做研发工作和在高校、科研单位不太一样。在企 ...
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2015-6-3 14:49
- 本土医疗器械企业新命数（下篇）：对垒GPS，优米UMY三巨头成长模式分析
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文章背景： 上篇《上海CMEF揭示本土医疗器械企业新命数：优米（UMY）三巨头时代来临！》在麦科田医疗公众号推出以来，阅读量迅速超过2万，受到业界广泛关注。作为医疗领域的专业文章，这一数字着实让人惊讶。可见优 ...
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2015-6-2 23:07
- 杨昭鹏：基因检测产品如何在新法规下成功步入产业化
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在现代生活中，医疗产品为保障人类健康做出了重大贡献。在这一过程中，医疗产品本身的“健康”显得尤为重要。医疗产品健康是所有医疗产品成功步入产业化的法宝，是仪器、试剂等所有医疗产品开发必须遵守的基本原则， ...
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2015-6-2 23:04
- 在美国免疫年会上的演讲录像：免疫组测序技术的应用
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我在2007年开始研发免疫组测序技术，经过“八年抗战”，最近有些突破性进展。这些进展也得到了学界的认可：作为一个门外汉（我不是免疫学家），五月份被美国免疫协会大会邀请做学术报告, 虽然有点迟，总算被认知了。 ...
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2015-5-29 23:34
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