
专家视角
- 专访美康生物董事长邹炳德:建立IVD生态产业链
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目前,我国的体外诊断行业(IVD)正在逐步崛起。相较于成熟的国外市场,国内IVD市场虽呈现基数小的特点,但受益于医改和精准医疗的发展大趋势,依然有望保持良好、快速的成长。宁波美康生物科技股份有限公司创立于20 ...
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2016-4-30 11:25
- 一个有市场前景的基因测序项目
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这是2012年我就在琢磨的,当时是考虑要完成每年的销售任务,我得设法创造出一个新的市场,因此我要寻找市场中存在的缺口,来构思一个模式满足它,这样就可以卖出去很多仪器和试剂。但是由于内部的一些原因觉得比较麻 ...
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2016-4-28 07:20
- 迈瑞、联影、鱼跃,合并成一个集团公司?!
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核心提示:正如深圳麦科田生物医疗技术有限公司的医疗船长去年所言,上海CMEF开创了国产医疗器械行业的新时代:优米UMY三巨头时代来临!在刚刚落下帷幕的2016年上海CMEF期间,迈瑞和联影合作的消息再次引爆全场,成 ...
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2016-4-28 07:16
- 访PerkinElmer人类健康高级副总裁Jim Corbett
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面对日渐兴盛的生命科学领域,PerkinElmer通过收购等战略快速拓展到不同的细分领域中。发展中国市场是PerkinElmer人类健康领域开拓业务的重要战略,在2009年和2012年,PerkinElmer连续在中国收购了一家医学诊断技术 ...
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2016-4-26 07:17
- 我国医学检验实验室自建检测方法发展与管理的期望
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医学检验实验室自建检测方法通常是指医学检验实验室自行研发、验证和使用的检测方法,通常仅在研发的医学检验实验室内部使用,不作为商品出售给其它医学检验实验室、医院及个人。也有观点认为,医学检验实验室 ...
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2016-4-7 18:30
- 对话吕有勇:从大数据智能分析到精准医疗
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对话吕有勇:从大数据智能分析到精准医疗
基因测序技术与分子诊断和肿瘤精准诊疗近年来,生物医疗行业的海量数据迅速积累,伴随着大数据处理关键技术的突破、数据共享等契机的发展,大数据将在促进行业发展中发挥重 ...
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2016-4-6 08:57
- 马飞:肿瘤液态活检技术与临床实验并进,精准医学将惠及更多患者
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马飞出席全国多中心肿瘤液态活检项目启动会,并做专题报告
今年2月底,由中国癌症基金会主办,北京科迅生物技术有限公司承办的“中国癌症基金会科迅专项基金成立大会暨全国多中心肿瘤液态活检项目启动会”在北京成 ...
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2016-3-22 01:01
- 韩健:班门弄斧:去Illumina的新公司Grail讲液态活检
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Illumina最近的一个大动作就是投入一亿美金,分出一部分骨干,成立一个以“液态活检”为中心的公司。所谓液态活检,就是不用组织穿刺,通过 血液,尿液这类非侵犯性取才得来的标本对疾病进行诊断和评估。液态活检是 ...
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2016-3-21 01:49
- IVD四巨头:雅培、罗氏、丹纳赫和西门子大比拼
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核心提示:雅培收购美艾利尔后,体外诊断市场的竞争格局被改变,影响深远。世界变幻莫测,而IVD四巨头:ARDS,还依然稳如磐石。他们到底是怎样的企业,又将如何在体外诊断的世界里挥斥方遒呢?本文作者,深圳麦科田 ...
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2016-3-19 16:14
- 【独家】政策解读:从理论到实践还有多远
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从理论到实践还有多远
2016年似乎是一个很有趣的开年,卫计委和药监局比着拼着发布新政,这不在2月25日卫计委就发了这样一则通知:
卫计委网站截图
通知的内容并不复杂,我相信看到通知的人应该都会理解这些文 ...
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2016-3-6 22:46
- 精准医疗掘金时机与节奏之三-掘金基因测序市场
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基因组学是未来最被看好的领域之一,麦肯锡报告认为,在生物领域,基因组学是未来10年10大热门发展领域之一,未来的10年,该领域的潜在能量大致为0.7万亿至1.6万亿美元之间。而当前全球基因组学市场为110 亿美元左右 ...
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2016-3-6 01:02
- 精准医疗金矿挖掘时机与节奏之二
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通过第一篇对于精准医疗有了大概了解之后,第二篇我们主要了解与精准医疗关系最密切的基因测序领域政策发展的一些概况。
我们已经知道,全球的基因测序行业发展迅速,以高通量低成本为特征的二代测序技术为目前应用 ...
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2016-3-6 01:02
- 精准医疗金矿挖掘时机与节奏之一
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2015年1月20日,在美国政府一年一度的总统国情咨文会场,人们被摆放在讲台左侧的一个精致的彩色双螺旋模型所吸引,在人们疑问之余,精准医疗这一概念被奥巴马总统推上了时代的舞台。
精准医疗(Precision Medicin ...
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2016-3-5 08:43
- 【独家】关于体外诊断试剂稳定性研究问题理解
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稳定性研究是贯穿整个IVD产品研发阶段和支持IVD产品上市后研究的重要内容,是产品有效期的设定依据,可以用于对产品生产工艺、配方选择、包装材料选择合理性的判断,同时也是制定产品质量标准的基础,因此稳定性研究 ...
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2016-3-2 23:18
- 解读:总局医械注册管理司15年工作总结及16年工作思路
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(医疗器械注册管理司高国彪副司长)
2015年全国医药工业总产值同比2014年增长9.8%,跑赢GDP增速(6.9%),但这却是近些年来增速首次降低至两位数内,细分来看,排在第一位的是生物制品的12.9%,医疗器械第二位11 ...
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2016-2-27 00:59
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