政府动态
- 应对金域事件？河南将成立政府办核酸检测公司！
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金域事件余热1月初，郑州金域员工涉嫌新冠传播事件沸沸扬扬，从行业新闻演变成大众舆论讨论。不过此事后续一直未有结论，未公布事件具体原因，也未公布对当事人起诉或判决。不过目前来看，综合多方面的信息，金域或 ...
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2022-2-17 14:55
- 刚刚！某三甲医院约谈检验试剂供应商！
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三甲医院开设集体接待日集体约谈检验试剂供应商今日，湖州市第一人民医院发布《关于检验试剂供应商集体接待日活动公告》，计划于2022年02月17日13:30，组织召开检验试剂耗材供应商代表集体接待日活动。据公告显示， ...
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2022-2-16 11:12
- 倒计时！全国医保目录将统一！
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国常会定调“十四五”全民医疗保障规划，明确将于2022年实现全国基本医保用药范围基本统一。“十四五”全民医疗保障怎么搞？国务院常务会议审议通过了“十四五”全民医疗保障规划，为此项工作定了调。01基本要求“十 ...
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2022-2-15 11:04
- 国家卫健委发布：全国医疗机构设置标准
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图片来源：摄图网随着我国医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，一场以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建正在我国大范围展开，为医疗器械企业提供了快速发展的机会，医疗器械市场进入持续放量阶段。未来 ...
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2022-2-9 09:27
- 卫健委发文！医疗机构内设科室或个人不得私自存储生物样本！
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附件全文如下：《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法》（征求意见稿）第一章 总 则第一条【目的】为加强医疗卫生机构科研用人类生物样本（以下简称生物样本）的管理，规范生物样本的获取、存储、使用和共享 ...
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2022-1-30 17:58
- 关于征集7项体外诊断试剂生产企业信息的通知
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各有关单位： 按照我中心2022年度第三类医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，现已启动《肿瘤筛查相关体外诊断试剂临床试验注册审查通用指导原则》等7项指导原则/审评要点的制修订工作，希望有该类产品研发、生 ...
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2022-1-28 15:02
- 【关注】国家局领导及各省药监局局长简介
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2021年，全国药品监管部门认真落实党中央、国务院决策部署，加强药品监管能力建设，大力发展监管科学和智慧监管，多措并举提升技术支撑能力，不断推进监管体系和监管能力现代化，统筹做好保安全、促发展、提能力、强 ...
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2022-1-28 14:59
- 国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册工作报告
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2021年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，全面落实中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，在确保产品安全有效基础上，统 ...
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2022-1-27 17:55
- 2022年IVD集采第一枪
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随着去年安徽省检验试剂集采的顺利执行，可以预见，2022年和2023年全国各地必将纷纷效仿，密集出现检验试剂集采试点，为全国的检验试剂集采进一步积累经验，做好准备。2022年检验试剂的集采试点从辽宁省大连市医保局 ...
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2022-1-21 11:23
- 重磅！九安医疗又拿到新冠试剂美国FDAEUA了！
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九安医疗1月16日发布公告，称子公司iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品获得美国FDAEUA授权，这是抗原自测拿证之后的又一个重要认证，可用于美国的医疗机构专业使用。2022 年 1 月 14 日，公司接待了大量投 ...
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2022-1-21 11:22
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