政府动态
- 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）
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为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起 ...
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2022-3-25 16:07
- 湖南发布最新通知！价格再次下调！
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据湖南省医疗保障局官网消息，3月23日，省医疗保障局联合省卫健委、省市场监管局出台了《关于新型冠状病毒检测医疗服务价格项目有关事项的通知》，主要内容是新增“新型冠状病毒抗原检测”医疗服务价格项目，下调“ ...
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2022-3-25 15:34
- 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）
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为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，现予发布，自2022年5月1日起施行，原国家食 ...
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2022-3-25 14:32
- 2022全国卫生重点公布，关系所有器械领域
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图片来源：摄图网医疗领域相关的十四五规划陆续发布完毕，新纪元开启。在五年的总体目标和要求之下，医疗器械行业迎来转型期和快速发展期。| 编辑：秦酒四大医疗器械建设重点近日，国家卫生健康委召开全国卫生健康规 ...
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2022-3-21 13:57
- 中纪委重磅发声：严查医疗器械、耗材采购！
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3月14日，中纪委发布了一则信息，提出要“紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理”。纪委监委有关负责人表示，今年将延伸工程建设政府采购重点领域监督触角，重点针对近年来社会关注度高、影响大的医疗卫生领域 ...
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2022-3-16 14:33
- 基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程
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关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知联防联控机制综发〔2022〕21号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为进一步优化新冠病毒检测策略 ...
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2022-3-14 17:02
- 国家药监局：严查新冠抗原试剂违法违规行为！
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3月12日，国家药监局网站发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》。全文如下。国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知药监综械管〔2022〕23号各省、自治区、直辖 ...
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2022-3-13 15:30
- 官方通知：全面取消医院结款权限！
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3月7日，山东省济南市发布《关于全面开展医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算工作的通知》（以下简称《通知》），要求3月起，全面开展医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算工作。配送时间为2022年3月1日（含 ...
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2022-3-10 14:37
- 两会速报丨加速新规落地 LDT医疗服务市场洗牌在即
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众所周知，近些年核酸检测、基因检测、单板和多肽检测等在内的临床检测技术发展迅猛，新技术、新项目、新检测方法层出不穷，给国内体外诊断监管体系发展带来诸多新挑战。同时，检测项目的多样性、个体检测的差异性、 ...
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2022-3-7 10:40
- 广东药监局：将出台多项重磅举措！IVD企业的福音到了...
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2月24日，广东省药品监管局召开新闻发布会，介绍推动医疗器械产业高质量发展多项举措。广东医疗器械产业规模与产品出口居全国首位，截至2021年12月31日，全省医疗器械生产企业4457家、医疗器械A股上市企业23家，均居 ...
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2022-2-28 17:50
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