新品前瞻
- iCubate 全自动多重PCR分子鉴别诊断技术平台获得FDA批准！
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经过八年努力，我们的原创分子诊断仪器，iCubate，获得美国FDA批准！跟踪我博客的朋友们时不时地会看到我有关这个平台的博文，这里有归类。这个技术平台和其它市场上现有的技术平台不同，它是为了多重PCR定制的，是 ...
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2017-9-6 04:03
- HiPee：用“一支笔”就可以在家做尿检
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尿检是医学上的三大常规检测之一。对于肾病患者、肾病高危人群、糖尿病患者、孕妇等人群都有必要进行长期的尿检。尤其是慢性肾脏病，目前的患病率已经达到成年人口的10.8%，患病人数为1.2亿。但慢病肾脏病具有隐匿性 ...
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2017-9-2 01:04
- HPV检测试剂盒获CFDA批准！
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在美国克利夫兰医学中心“影响2017的十大医学创新成果”榜单中，“基于自取样的HPV检测”位列第九，这十大成果的遴选着重于创新性以及潜在的医学应用所带来的健康效益。而早在2012年，华大基因就开始致力于推进自取 ...
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2017-8-31 02:48
- 华大基因二代基因测序在病原体快检方面的技术新应用
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原因不明的感染一向是医学上的难题。在电视剧《外科风云》中，在病原检测不出的情况下，医生只能凭借经验尝试治疗。 现在，医务人员有了一种新的利器--基于二代基因测序的病原快检技术。这种技术自进入中国以 ...
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2017-8-31 01:51
- 中国第一个通过美国FDA认证的化学发光产品
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2017年7月14日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的书面通知：新产业生物全自动化学发光免疫分析仪器Maglumi 2000及促甲状腺素化学发光免疫测定试剂TSH产品通过美国FDA ...
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2017-8-27 22:13
- 全球首个检测HIV耐药性的新一代测序试剂获欧盟批准用于临床
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据联合国艾滋病规划署发布的报告，截至2016年6月，全球约1820万艾滋病病毒感染者接受了抗逆转录病毒药物治疗（HAART），获得这一“救命疗法”的患者人数较2010年约翻了一番。随着HAART的广泛开展，HIV耐药性变异的出 ...
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2017-8-26 16:26
- 新鲜！首个纸质版“即时诊断工具”，小巧、低廉且便捷
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一种新型的纸质版医学诊断设备（图片来源：普渡大学）近日，来自于普渡大学的科学家们推出一款新型的医疗检测设备——完全由纸制成，利用电化学方法分析生物标志物，通过纸张颜色变化反馈检测结果，实现疾病诊疗的目 ...
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2017-8-25 00:56
- 我国前列腺癌精准医学研究获突破
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中国复旦大学遗传工程国家重点实验室王陈继课题组与美国梅奥医学中心黄浩杰团队、第二军医大学孙颖浩团队合作，在前列腺癌精准医学领域取得重要研究成果。相关研究成果日前在线发表于《自然—医学》。前列腺癌是目前 ...
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2017-8-19 22:41
- 只要550美元，这款生物检测领域的“瑞士军刀”可能会引发新的医学革命
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美国伊利诺伊大学厄巴纳-尚佩恩分校的微米/纳米科技实验室的研究团队开发了一款廉价的手持式设备，这将使得高科技医学检测更容易实现。这款手持式设备被称作光谱“透射—反射—强度分析仪”（ transmission-reflecta ...
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2017-8-19 22:40
- 国内首个“痰液检测肺癌”产品最快9月上市
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可作为早期诊断肺癌的辅助手段 建议高危人士每年做一次身上贴一张小熊贴纸就能测体温、鼻软骨坏了给你3D打印一个接上、机器人能替医生给你看片子……在生物医药领域，杭州这些年出了不少“黑科技”。近日，高新区（ ...
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2017-8-17 01:47
- 本届AACC，"i" 遍全球 !
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引言:2017年仲夏之际，第69届AACC年会在美丽的南加州滨海城市圣地亚哥举办。每年有700多家参展商、逾2000多个展位，吸引了来自100多个国家的2万多名国际医学界的专业人员，其中80%的是专业参访者。AACC会展已成为北 ...
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2017-8-6 04:01
- 国内首个利用端粒酶技术检测肿瘤诊断试剂批准上市
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近日，浙江今复康生物科技有限公司研制的“端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法）”，经国家食品药品监督管理总局批准上市，这是我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂，填补了 ...
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2017-7-19 01:30
- 罗氏Harmony®产前检测新增染色体22q11.2缺失检测
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· Harmony CE-IVD试剂盒中新增的该检测选项将于2017年年中于全球上市，由Ariosa Diagnostics Inc的检测外包服务提供。· 染色体22q11.2缺失是引发发育迟缓及重大先天性心脏病的第二大常见的可识别遗传病因罗氏（SIX ...
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2017-7-14 00:00
- 伊利诺斯大学开发缩微芯片式设备快速诊断脓毒症
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脓毒症 (sepsis) 是一种危及生命的免疫反应综合征，是感染、烧 / 创伤、休克等急危重患者的严重并发症，如果不被及时发现，可能造成器官衰竭，严重时致死。通常诊断脓毒症需要监测血压、血氧、体温等各种体征，需要 ...
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2017-7-11 01:08
- Agena Bioscience在欧洲发布用于医院和诊断实验室的CE-IVD认证系统
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集成芯片制备模块（CPM）的MassARRAY®系统获得CE-IVD认证，可用于欧洲区域内的通用体外诊断。美国加州圣地亚哥 – Agena Bioscience在2017年6月29日宣布，根据98/79 / EC体外诊断医疗器械指令，获取CE-IVD认证 ...
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2017-7-5 02:02
- 艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本上市并进入医保
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6月23日，辉瑞日本在东京总部召开上市会，宣布其肺癌靶向药物克唑替尼获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。同时，中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市，并纳入日本全国医保。R ...
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2017-6-30 00:20
- 北京大学研制出新一代微型化双光子荧光显微镜
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宇宙，浩瀚无垠，在数百亿光年可观测的空间里闪烁着上万亿个星系。人类1400克的大脑，如同一个小小的宇宙，包含了百亿级神经元和百万亿级的神经突触，其结构和功能上极其复杂而精密的连接，涌现出意识和思想--大脑小 ...
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2017-6-6 00:32
- 国内首款数字PCR通过创新医疗审批，或将刷新癌症靶向诊疗新思路！
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2017年5月27日，依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示了30个IVD类创新医疗器械特殊审批结果其中有 ...
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2017-6-6 00:18
- 艾吉泰康®最新版医学应用全外显子检测试剂盒（AImedExome）正式上线
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引语：艾吉泰康®最新版医学应用全外显子检测试剂盒（AiDesign Medical Exome TargetSeq® Enrichment Kit，AImedExome）产品正式上线，产品目标区域为16.06MB，包含与遗传病相关的5083个基因以及181个有明 ...
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2017-5-26 23:38
- 首个多发性硬化症早期血检产品有望近期上市
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过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式（相关阅读：FDA今日批准40年来首款严重多发性硬化症新药）。尽管取得了这 ...
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2017-5-23 23:26
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