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年度分析:2021中国医疗器械企业上市回顾及展望
年度分析:2021中国医疗器械企业上市回顾及展望
近几年来国家在医疗器械行业带量采购,鼓励创新,鼓励国产替代等方向的支持政策层出不穷,进一步推进了医疗器械行业未来健康高速增长,2021年国内医疗器械企业上市数量再创新高,总数达到143家,总市值达到25883亿元 ...
2022-1-4 17:57
年度数据盘点:2021年全国医疗器械产品首次备案、注册共计36989件,同比下降20.8%
年度数据盘点:2021年全国医疗器械产品首次备案、注册共计36989件,同比下降20.8%
据众成数科统计,2021年全国境内医疗器械产品首次备案、注册共计36989件,相较于2020年的46677件,减少9688件,降幅20.8%。其中,Ⅰ类备案23263件,Ⅱ类首次注册12835件,Ⅲ类首次注册891件,分别占比63%、35%、2%。 ...
2022-1-4 17:56
年终复盘|2021医疗器械行业热点政策回顾
年终复盘|2021医疗器械行业热点政策回顾
2021年是“十四五”的开局之年。科技革命与产业变革加速,科技创新呈现新的发展态势与特征,全球创新版图加速重构,技术转移与产业重组的速度加剧。在复杂多变的外部环境下,国家从立法层面上不断规范医疗器械行业, ...
2022-1-4 17:54
327个丨2021年NMPA批准注册IVD产品
327个丨2021年NMPA批准注册IVD产品
2021年,国家药品监督管理局共批准注册IVD产品327个。
2022-1-1 10:07
2021年终盘点丨体外诊断领域收购大事件
2021年终盘点丨体外诊断领域收购大事件
素什锦年,稍纵即逝,弹指间,青春就流在昨天。2021年末,新冠疫情仍占据了全球医疗研究者的众多时间和精力。疫情常态化防控之后,相信中国医疗界会回归正轨。这一年,重磅医改政策也频频出炉,持续突破并释放重大改 ...
2021-12-31 15:08
12月IVD行业大事记
12月IVD行业大事记
阳光风雨同在,成功与失败并行,2020即将过去,回头遥望,辛苦一天,成就一天,付出一年,收获一年,在2022的大门即将叩响之际,愿我们的IVD同仁在新的一年里充实幸福的生活,结成累累硕果。疫情之下,体外诊断行业 ...
2021-12-29 17:12
重磅!2021年中国及31省市分子诊断行业政策汇总及解读(全)
重磅!2021年中国及31省市分子诊断行业政策汇总及解读(全)
01政策历程图体外诊断是我国医疗器械行业的重要组成部分,分子诊断作为体外诊断行业的重要分支,近年来在我国的医药行业中有了较快的发展。从“十二五”规划中的要不断深入诊断技术的研究;到“十三五”规划中的加速 ...
2021-12-27 16:17
合成生物学公司| 知识图谱 2021.12.17版
合成生物学公司| 知识图谱 2021.12.17版
第一个版本的公司图谱,得到了不少关注,有点令我出乎意料。本来做这个的目的是这样的:1)了解下合成生物学企业的情况,想确定下自己未来的发展方向。2)似乎网上都是零散的知识,即使有一些,我感觉思路跟我不太一 ...
2021-12-18 20:43
截至今天,拿到IVDR的中国企业有哪些?
截至今天,拿到IVDR的中国企业有哪些?
12月13日安图生物官方发布,安图生物甲状腺功能磁微粒化学发光系列试剂获得由TüV南德意志集团签发的欧盟IVDR CE认证证书,这是安图生物首个获得欧盟IVDR CE认证证书的系列产品。CE认证是欧盟市场对于产品准入的强制 ...
2021-12-17 18:01
盘点 | 中国十大医疗器械龙头上市公司
盘点 | 中国十大医疗器械龙头上市公司
数10年来,中国的高端医疗设备市场一直是外资品牌的天下,被其牢牢掌握定价权:比如通用电器、飞利浦、西门子。随着国内基础科学和制造产业的优化升级,国内医疗器械企业在技术上已取得突破,优秀国产医疗设备的崛起 ...
2021-12-14 16:47
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