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- 诊断篇┃AACC：分子诊断的报销前景
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主题：
•政府和监管，
•政策问题
体外诊断（IVD）市场在过去的十年中经历了艰难而缓慢的发展，而其中的分子诊断始终是全球投资的热点。大量的研发（RD）资金投入分子诊断——而收益归于 ...
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分类: 2015-6-13 18:50
- 乐普医疗投资艾德康 加码体外移动医疗检测
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乐普医疗（300003）6月9日晚间公告，公司拟以21377.98万元，收购烟台艾德康生物科技有限公司（简称“艾德康”）75.404%的股权。艾德康总经理韩玉田以1492.08万元对艾德康进行增资，增资完成后，乐普医疗持有艾德康71 ...
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分类: 2015-6-13 15:35
- 【独家】IVD企业筹建系列之十八：话说生产企业日常监督检查
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今天去小桔灯网的专题里面看了一下自己的帖子，才发现犯了一个很严重的错误，居然这个筹建系列的第18篇没有写。想想这次要写什么好呢？突然想起前几天有个企业的同仁问我：“医疗器械生产企业日常监督检查是要做什么 ...
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分类: 2015-6-13 14:48
- 中国工程院2015院士增选第二轮候选人名单 医药卫生学部27人
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2015年中国工程院院士增选第一轮评审工作已经结束，各学部经过候选人材料审阅、专业组评审、全学部评审和投票等程序（医药卫生学部采用通信评审、工程管理学部候选人在相关专业背景学部评审），从521位有效候选人中 ...
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分类: 2015-6-13 14:43
- 迪瑞医疗收购宁波瑞源51%股权
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新上市不久的创业板公司迪瑞医疗11日晚公告，公司开始整合体外诊断试剂产品线，拟以现金5.55亿元的价格收购宁波瑞源生物科技有限公司51%的股权。根据评估宁波瑞源100%的股权评估价值为12.19亿元，按照净资产1.43亿计 ...
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分类: 2015-6-13 14:43
- 医疗器械注册管理核心仍在安全有效
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5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015年第53号），使传闻已久的医疗器械注册收费制度尘埃落定。医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部 ...
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分类: 2015-6-13 14:41
- 今年血站核酸检测覆盖全国
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6月14日是“世界献血者日”。正如今年的主题“感谢你挽救我的生命”，自1998年献血法实施以来，越来越多的人正加入到这一光荣的队伍当中，用自己的一腔热血挽救更多人的生命。与此同时，献血与用血时存在安全风险。
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分类: 2015-6-13 14:40
- 曹雪涛院士：“精准医学”冷静思考，应对新挑战
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2015年6月6日，由北京协和医院肝外科和测序中国共同主办、中国医学科学院基础医学研究所协办的“精准医疗与基因测序大会”在北京协和学术会堂开幕。中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛在大会伊始做了开幕致辞 ...
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分类: 2015-6-13 14:36
- Harmony无创产前检测开创唐氏综合征筛查新纪元
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据原卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告（2012）》数据显示，我国出生缺陷总发生率约为5.6%，每年新增出生缺陷病例高达90万例，其中最常见的是唐氏综合征。中国内地每年大约有26,000名唐氏患儿出生，平均每20分钟就 ...
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分类: 2015-6-13 14:36
- 老外看中国：羊年，体外诊断的牛市会持续吗？
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体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，指在人体之外通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断的产品和服务包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具 ...
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分类: 2015-6-13 14:36
- 专访北医三院乔杰:基因检测应用于生殖医学意义重大
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随着测序技术的快速发展，单细胞测序技术的出现为研究人类胚胎发育，获知全部基因信息提供了有利的工具。北京大学第三医院院长乔杰教授所带领团队与北京大学谢晓亮教授研究组合作，利用先进的人单细胞全基因组扩增技 ...
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分类: 2015-6-13 14:35
- 九强生物与威高医检开展战略合作
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6月5日，北京九强生物技术股份有限公司与威高医疗商业集团在威高签署了试剂产品全面供应的战略合作协议。九强生物董事长邹左军，威高集团总监兼医疗商业集团总经理鞠泓锋等出席了签约仪式，并代表双方签署了合作协议 ...
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分类: 2015-6-13 14:35
- 医疗器械全国统一编码浮出水面
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来 源|中国医疗器械
在中国医疗器械近期举办的一场研讨会上，有演讲专家表示，目前国家委托中国医学装备协会（或者还包括其它机构、未知），正在着手推进医疗器械全国统一编码的编制工作。
而近期上线的全国医疗器 ...
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分类: 2015-6-13 14:34
- 血库自动化：现状、问题和展望
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1 血库工作的特点与现状
血库或输血科作为医院的辅助科室，在部分临床患者的诊治过程中起着至关重要的作用。特别是对于一些外科病患，能否及时有效地给予输血支持，决定着治疗的成败。然而在大多数非专业甚至专业人 ...
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分类: 2015-6-13 14:34
- 璟泓科技扎根体外诊断 进军智慧医疗
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璟泓科技董事长王健斌
“互联网引发新一轮产业革命，我们必须要抓住机遇。”他说，公司不仅要做好生物医药、人用和动物用快速诊断试剂等领域，还要站在互联网的“风口”上，让智慧医疗“飞起来”。这位眼神坚毅的 ...
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分类: 2015-6-12 00:25
- 第三方检验：如何避免大跃进导至的混战？
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中国的检验市场大部分仍集中在医院里，分包到第三方检验机构的不到市场的2%。检验市场最大的仍然是三级医院，占市场的接近一半。近年来三级医院经历了一轮装备竞赛，在规模大跃进中，三级医院外包出来的检验是很 ...
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分类: 2015-6-12 00:10
- JAMA Oncology：无创产前检测可同时检测癌症
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根据《JAMA Oncology》杂志6月5日发表的一篇论文，无创产前检测（NIPT）是为了检测胎儿的染色体是否正常，但偶尔也会有意想不到的后果。这项检测也能发现准妈妈体内的恶性肿瘤。
比利时鲁汶大学的研究人 ...
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分类: 2015-6-12 00:10
- 连续无创检测血液成分的可穿戴原型机出现了！
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在收集人体数据方面，当前的可穿戴健康追踪设备已经触到了“天花板”(发展到一定程度后，提升空间就越来越小)。例如，Fitbit Charge HR和微软Microsoft Band等智能手环能够一整天持续追踪用户心率，提供极具价值的数 ...
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分类: 2015-6-12 00:09
- Illumina与德国默克、Genea结成联盟提高生育技术
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2015年6月8日，Illumina公司宣布，与德国默克公司、澳大利亚生殖公司Genea结成联盟，以提高生育能力相关技术和实验进程。
该联盟将致力于辅助生殖治疗（ART）的实验室流程的标准化。德国默克全球战略和特许经营负责 ...
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分类: 2015-6-12 00:09
- 专访余永国：从试错模式到精准诊断，未知病因不用再彷徨等待
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现在随便从百度上搜索一下，我们都能看到许多有关儿童未知病因的求助帖，从皮肤上长了小疙瘩到忽然发呆，从为什么长不高到总是流鼻血，孩子们的各种情况牵动着父母的心。然而对于这些问题，我们去医院并不一定就能得 ...
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分类: 2015-6-12 00:08
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