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中国医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验监管相关法规体系概述
中国医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验监管相关法规体系概述
在上篇文章中,我们对中国药物临床试验监管相关法律法规体系进行了概述,引起了大家的广泛阅读和转发,此次我们将继续抛砖引玉,对中国医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验监管相关法规体系进行概述。欢迎分享学习, ...
分类:    2024-9-1 23:40
成都凡迪胎儿染色体非整倍体试剂盒终止注册
成都凡迪胎儿染色体非整倍体试剂盒终止注册
成都凡迪胎儿染色体非整倍体 试剂盒终止注册
分类:    2024-9-1 23:38
85.67亿!迪安回款问题成“老大难”
85.67亿!迪安回款问题成“老大难”
8月24日,迪安诊断发布半年报显示,公司报告期内归属净利润同比降逾八成。
分类:    2024-9-1 23:27
大三甲医院检验科主任获批杰青!盘点检验医学领域的长江、杰青
大三甲医院检验科主任获批杰青!盘点检验医学领域的长江、杰青
2024年8月23日,国家自然科学基金委员会发布了「关于2024年国家自然科学基金集中接收申请项目评审结果的通告」(以下简称“国自然”)。2024年国家自然科学基金项目申请集中接收期间,国家自然科学基金委员会共接收 ...
分类:    2024-9-1 18:02
呼吸道病原体五项快速检测!(PPT)
呼吸道病原体五项快速检测!(PPT)
作者简介:张娜副主任技师,毕业于首都医科大学,医学检验专业。现任职于北京大学人民医院检验科生化室,主要从事临床生物化学工作。以第一作者发表SCI 2 篇,核心期刊3篇。周丽花主管技师,毕业于河北工程大学, 医 ...
分类:    2024-9-1 00:35
葵花宝典——仪器公司市场部改造指南
葵花宝典——仪器公司市场部改造指南
通过与大家的交流,大部分粉丝比较认同我们对市场部定位的观点,同时提出了希望进化风暴能分享一下如何构建或改造市场部。本文我会结合在一家科学仪器公司市场部的工作经历,与大家分享下经验与教训。‍‍‍‍‍‍‍ ...
分类:    2024-9-1 00:34
A股体外诊断类上市公司2024年中期业绩概况
A股体外诊断类上市公司2024年中期业绩概况
A股体外诊断类上市公司合计39家,除了东方海洋没有公布年报外,其余38家都已经公布了年报。
分类:    2024-8-31 02:11
今年获批的呼吸道产品III类证已有21款,未来病原体多重检测如何发展?
今年获批的呼吸道产品III类证已有21款,未来病原体多重检测如何发展?
呼吸道病原体的检测技术也日益成熟和多样化。
分类:    2024-8-30 17:39
HIV合并感染猴痘研究与诊疗共识
HIV合并感染猴痘研究与诊疗共识
猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种人兽共患病。
分类:    2024-8-30 17:21
FDA批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症,大Panel来了!
FDA批准因美纳癌症生物标志物检测试剂盒及其两项伴随诊断适应症,大Panel来了!
500多种基因生物标志物检测为患者提供了更精准的肿瘤诊断及治疗。
分类:    2024-8-30 16:52
诺禾致源|海外业务已超本土,下一步走向何方?
诺禾致源|海外业务已超本土,下一步走向何方?
诺禾致源营收9.97亿元人民币,按半年度算增长7.18%。
分类:    2024-8-30 16:20
LDT是构建IVD新质生产力的重要引擎!
LDT是构建IVD新质生产力的重要引擎!
2021年颁布的医疗器械监督管理条例已经三年了
分类:    2024-8-30 15:48
全球微生物检测领导者花30亿收购的快速药敏系统,终获FDA批准!
全球微生物检测领导者花30亿收购的快速药敏系统,终获FDA批准!
这一批准标志着该公司在诊断技术领域迈出了重要一步。
分类:    2024-8-30 15:12
第一证来了!大panel合规监管补上“最后一块拼图”
第一证来了!大panel合规监管补上“最后一块拼图”
从“HDT”到“LDT”,再到“IVD”,这条路走了7年
分类:    2024-8-30 14:49
亚辉龙,发光大增48%!
亚辉龙,发光大增48%!
公司提质增效效果初显,利润增速跑赢收入。
分类:    2024-8-30 14:36
海希生物完成千万级A轮融资,加速推进血液检测试剂产品研发及全球化战略
海希生物完成千万级A轮融资,加速推进血液检测试剂产品研发及全球化战略
本轮融资由瑞江康圣二期基金独家投资
分类:    2024-8-30 14:22
头部IVD公司,完成70亿大并购
头部IVD公司,完成70亿大并购
此次收购汇集了两家致力于增加北美患者获得诊断创新机会的行业领导者
分类:    2024-8-30 14:19
迈瑞半年报:营收205亿!
迈瑞半年报:营收205亿!
历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商,产品远销 190 多个国家及地区。
分类:    2024-8-30 14:16
IVD上市公司业绩暴雷,亏损1.52亿
IVD上市公司业绩暴雷,亏损1.52亿
公告称,公司经营业绩主要来自于常规检测业务,已去除公司上市以来新冠抗原检测试剂等单一呼吸道疾病检测产品带来的周期性经营业绩的重大影响。 ...
分类:    2024-8-30 14:14
微生物:你想到了,但是你没做的思路
微生物:你想到了,但是你没做的思路
研究提供了一个分析方法来探索肿瘤内细菌和真菌
分类:    2024-8-30 14:11
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