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- 医疗器械飞检深度搅动行业生态
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即将于今年9月1日起施行的《药品医疗器械飞行检查办法》（以下称《办法》）一经公布，立即引起了社会的高度关注。飞行检查具有不可预知性、独立性、高效性等特点，具备较大的威慑力。在构建“史上最严监管制度” ...
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分类: 2015-9-1 23:44
- 专注低端医疗器械盈利难 行业发展突破分析
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8月，国内23家上市医疗器械企业中的20家已经陆续公布了中报。通过中报可知，20家上市公司归属于母公司股东的净利润全部为正，其中乐普医疗、鱼跃医疗与东富龙净利润排在前三，分别是2.88亿元、2.52亿元和1.99亿元。 ...
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分类: 2015-9-1 23:43
- 【独家】IVD企业筹建系列之二十五：风险及其分析
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IVD企业筹建系列之二十五：风险及其分析 这篇文章是应一些群友的要求而写下的。在之前的文章中没有提到风险及其分析，是因为我个人认为在风险及其管控中要做到很好不容易，而且由于每家企业的情况不同，似乎很难有一 ...
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分类: 2015-9-1 11:16
- 液态活检预测癌症复发，循环肿瘤DNA再立大功
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近日在《科学转化医学》杂志上的一项研究中，英国和美国研究人员提出证据表明，循环肿瘤DNA可用来追踪微小残留病，并为乳腺癌的复发提供线索。
术后血液ctDNA与癌症复发有关
利用数字PCR和原发性肿瘤体细胞突变标 ...
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分类: 2015-8-31 23:33
- 二代测序技术在液体活检中的应用
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在过去十年，高通量测序技术（又称为二代测序技术）迅速发展，并成功应用于遗传性疾病及肿瘤的诊断。最近，另外一个分子诊断领域的红人就是－液体活检技术。如能将高通量测序技术运用在液体活检上，将为分子诊断开拓 ...
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分类: 2015-8-31 23:32
- WHO首次对浙江省体外诊断试剂生产企业进行预认证
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近日，世界卫生组织（WHO）对浙江省杭州市一家体外诊断试剂生产企业的人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法），丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法），乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）等3个产 ...
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分类: 2015-8-31 23:31
- 医疗器械行业:血糖仪监测业研究,市场远未饱和,仍有提升空间
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全球糖尿病患者基数庞大,我国糖尿病患者人数居世界第一。据IDF统计数据,2014年全球糖尿病患者达3.87亿,用于糖尿病的医疗支出达6120亿美元,占全球医疗支出的11.1%。其中西太平洋地区糖尿病患者高达1.38亿,中国患者人 ...
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分类: 2015-8-31 23:31
- 2015医疗器械政策及2016年六大趋势
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8月29日-30日，由中国医学装备协会培训教育分会主办，由赛柏蓝、中国医疗器械承办，由宁波梅山保税港区管委会协办的2015中国医疗设备国际合作峰会在宁波梅山正式举行。
华大学医疗健康研究中心执行主任耿鸿 ...
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分类: 2015-8-31 23:30
- 【独家】 从实验员到项目经理：（8）稳定性研究之一
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从实验员到项目经理：（8）稳定性研究之一
稳定性研究工作一直以来是新产品研究的一个重点，对于一个新的产品来说，稳定性研究关系到其产品有效期的重要指标，是产品保持稳定组分、属性和性能的能力体现。与产品 ...
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分类: 2015-8-31 23:30
- 润达医疗:综合服务优势正在逐步体现的IVD流通与服务龙头
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业绩总结:2015H1公司实现营收7.14亿元(+21.01%)、净利润3.53亿元(+32.12%)、扣非后净利润3.52亿元(+44.60%);2015Q2公司营收为3.99亿元(+18.54%);净利润2240万元(+13.95%)。
市场拓展促进营收稳步增长,服务完善促进 ...
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分类: 2015-8-31 23:26
- 抽个血，就能知晓前世今生？
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自1975年英国生化学家弗雷德里克·桑格发明末端终止法DNA（脱氧核糖核酸，其中具有遗传效应的片段叫做基因）测序技术之后，基因测序被视为打开生命奥秘之门的金钥匙。如今在一些发达国家，基因测序已从实验室走入临 ...
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分类: 2015-8-31 23:26
- 业内人士点评各大知名生物公司
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投资公司Cantor Fitzgerald于上周开始对生命科学公司进行评级，并表示尽管全球总体市场存在不确定性，但仍看好这一市场。分析师Bryan Brokmeier对五家公司给予“买入（Buy）”的评级 – Illumina、Pacific Bioscienc ...
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分类: 2015-8-31 23:26
- 体外诊断十巨头
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EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术(包括医疗器械、诊断产品)销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场 ...
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分类: 2015-8-31 23:26
- 基因测序：表观遗传学研究的起航点，开辟预防优于治疗的新时代
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医疗保健和医药正经历重大的转变，我们正进入预防优于治疗的新医学时代。无论相信与否，这个想法都非常新颖。当然，预防始终都是一种理想，如今，基于部分基因组测序以及科学的进步，医疗卫生保健专业人员的态度正朝 ...
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分类: 2015-8-31 23:25
- 4.4亿美元！中国医械、医疗服务迎来投资黄金时代
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1.2015年上半年医疗健康投资统计与分析据清科研究中心qixia私募通统计：2015年上半年中国医疗健康行业共发生125起融资事件，其中披露金额起数106起，披露总金额达20.53亿美元，平均每起融资金额达1866.25万美元。反 ...
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分类: 2015-8-31 23:25
- 1500亿！第三方医学检验有望开放
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8月19日，迪安诊断(300244.SZ)发布收购北京联合执信医疗科技有限公司的公告，以2.64亿元受让北京联合执信医疗科技有限公司55%的股份，称将采用“服务+产品”业务模式提高核心竞争力。行业人士认为，今年6月4日，李克 ...
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分类: 2015-8-31 23:24
- 震撼盘点：8家数字医疗和生命科学领域的独角兽公司
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在线医生预约平台ZocDoc在8月21日宣布，已经完成一轮1.3亿美元的融资，至此，ZocDoc的估值已达18亿美元，成为纽约估值最高的私营企业之一。这次融资也推动ZocDoc进入了“独角兽俱乐部”。 所谓“独角兽俱乐部”， ...
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分类: 2015-8-31 23:24
- 利好政策 促进基因检测技术应用
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2015年8月28日，湖南省人民政府印发了关于《湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)》的通知，为加快湖南省基因检测技术的发展和普及，提出了12项政策，包括以政府采购的方式开展和推广遗传病基因检测、开展基因 ...
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分类: 2015-8-31 23:23
- 30年来，最深刻的影响是确立了检验医学
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显微镜、光电比色计、培养箱，这是改革开放前医院检验科的主要设备。30年后，在大多数检验科中，取而代之的是先进的自动化仪器。
我国著名检验医学专家和临床化学专家杨振华教授认为，检验科最根本的变化就是从人 ...
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分类: 2015-8-31 23:23
- 2015医学前沿论坛暨第六届中国分子诊断技术大会圆满落幕
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8月27-28日，在贵阳国际生态会议中心召开的“2015医学前沿论坛暨第六届中国分子诊断技术大会”顺利闭幕。
作为国内分子诊断领域最高水准、最受欢迎的学术会议，会议吸引了近千名人员参会，包括国内外院士、科学家、 ...
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分类: 2015-8-31 21:44
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