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- 【独家】IVD企业筹建系列之二十六：内审与管理评审
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内审和管理评审一直以来是医疗器械质量管理体系中的重要内容。自2007年体外诊断试剂注册从药品转为医疗器械以后，生产企业按照相关的规定开展内审和管理评审是其质量管理体系中不可或缺的一项重要工作。
一、内审 ...
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分类: 2015-9-17 10:11
- Clin Chem：血浆游离DNA深度测序可用于肺癌患者EGFR基因分型
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EGFR突变（表皮生长因子受体）基因分型是决定是否使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗肺癌不可缺少的因素。因为有些患者进行组织活检可能存在挑战，所以使用循环肿瘤DNA（ctDNA）的EGFR无创基因分型有利于肺癌的治 ...
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分类: 2015-9-17 08:47
- 癌症检测699美元，靠谱吗？
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血液检测，在癌症早期检测领域越来越火，因省时省力，受到众多医学专业人士的青睐。近期也有研究表明血液检测可准确诊断肺癌，还可预测乳腺癌症的复发。如今不光是科研工作者热衷于挖掘血液检测在癌症早期检测中的潜 ...
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分类: 2015-9-17 00:05
- 新技术可无创诊断细胞癌变程度
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海拉细胞（Hela cell)，其名源自一位美国黑人妇女海瑞塔·拉克斯（Henrietta Lacks），她1951年死于宫颈癌。 美国哈佛大学的科学家在最新研究中利用受激拉曼散射(SRS)显微镜技术，在无需荧光标记的情况下，观察到 ...
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分类: 2015-9-17 00:04
- 精准医疗的两个关口：支付和量化
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精准医疗包括三个重要部分，确定对该疾病和病人有意义的生物标志物（biomarker），进行定量和定性分析及解读，然后根据生物标志物的检验报告，制定临床决定。在这个过程中每一步都面临很高的不确定性。首先，生物标 ...
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分类: 2015-9-17 00:04
- 段涛院长：临床医生眼中的大数据
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大数据很热门，各行各业都在谈大数据，据说连卖油条的都在用移动互联网，在谈大数据了。自从我说了我们医院今年的信息工作重点有三项：移动互联网、云、大数据以后，我也被当成大数据专家，受邀发表议论和在论坛上演 ...
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分类: 2015-9-17 00:04
- 施晨阳：从技术、政策、商业模式三个角度分析个性化医疗面临的挑战
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分子通路正在揭开癌症之谜，个性化医疗是医学发展的必然趋势
白血病是血液、骨髓和淋巴系统非实体瘤类型的癌症，又称“血癌”，分为急性白血病与慢性白血病两大类型，病因不明。2000年，全球共有25万个成人和儿童患 ...
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分类: 2015-9-17 00:03
- 医疗器械行业大佬纷纷抢滩体外诊断试剂
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医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。
近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗首席行政官王建新表示，最近五年来迈瑞医疗在 ...
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分类: 2015-9-16 23:52
- 体外诊断Top10或进一步加深市场垄断，国内IVD企业如何救赎？
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EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术(包括医疗器械、诊断产品)销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场 ...
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分类: 2015-9-16 23:51
- 基因测序：自动化数据分析将成为下一个最热商机
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十几年前完成第一个人类基因组测序需要将近30亿美元。然而随着二代测序的发展，这个价格从几十亿美元降低至一千美元左右。自今年初国家卫计委发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工 ...
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分类: 2015-9-16 23:50
- 2015中国肿瘤登记年报，手绘中国癌症地图出炉
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来源：生命时报
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分类: 2015-9-15 00:38
- 肝癌复发预测：循环肿瘤细胞DNA
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根据最近公布的数据显示，广岛大学的研究人员发现，循环肿瘤细胞DNA是能够准确预测肝切除术后2年内肝细胞癌复发的一个因子。
“我们发现，循环肿瘤细胞DNA水平能够准确反映肝细胞癌的肿瘤进程和治疗效果，”广岛 ...
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分类: 2015-9-15 00:27
- 全国检验仪器试剂市场占有率排行榜！
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1、常规生化仪器品牌分布情况仪器品牌分布率日立仪器 23.31%贝克曼仪器 16.06%迅达电解质仪器15.43%罗氏仪器 8.66%东芝仪器 6.14%麦迪克仪器5.99%迈瑞仪器 5.51%雅培仪器 3.15%希森美康仪器 2.83%西门子/德灵仪器 2. ...
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分类: 2015-9-15 00:22
- 中华医学会第十一次全国检验医学学术会议顺利闭幕
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由中华医学会、中华医学会检验分会主办的中华医学会第十一次全国检验医学学术暨第十二届华人检验医学学术会议于2015年9月12日在南京落下帷幕，闭幕式上 ，中华医学会检验学分会主任委员潘柏申教授代表大会主委会 ...
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分类: 2015-9-14 23:50
- 体外诊断试剂创新中主动强化风控
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中国体外诊断试剂（IVD）呈现基数小、增速高、创新活跃的特征，但国产体外诊断试剂想要实现大发展，在研发创新和质量控制方面仍需努力。
IVD“旅行”
多数体外诊断试剂含有酶类、抗原、抗体等生物 ...
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分类: 2015-9-14 23:50
- 迈瑞医疗“悔约” 下调私有化价格10%
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9月10日，迈瑞医疗宣布三位管理层向董事会提交了修改后的无约束力建议书，三人将以27美元价格从其他股东手中收购公司所有流通股份。27美元比6月时首次提出的30美元私有化价格低10%。消息公布后，公司股价创出52周新 ...
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分类: 2015-9-14 23:50
- Grand View Research：预计2022年全球下一代测序（NGS）市场规模达300亿美元
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2014年全球下一代测序（NGS）市场规模为20亿美元，预计2022年市场值达300亿美元。全基因组测序技术发展最快，逐渐霸占NGS市场。肿瘤研究和产前检测位居NGS应用市场的前二甲。行情分析：预计2022年市场值达300亿美元 ...
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分类: 2015-9-14 23:48
- 健康体检行业“体检表”：哪家机构更强壮？
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来源：E药脸谱网
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分类: 2015-9-14 23:48
- 2022年全球扫描电子显微镜市场达29亿美元
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据Grand View Research的一项最新报告，2014年全球扫描电子显微镜(SEM)市场为12.674亿美元，预计2022年该市场将达到29亿美元。 半导体行业的快速增长提升了显微镜在印刷、涂料、失效分析和元素检测方面应用的需求 ...
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分类: 2015-9-14 23:47
- 昆明市医疗器械经营监管细则将于16日听证
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从昆明市食药监局获悉，《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（试行）（征求意见稿）》（以下简称《细则》）听证会将于9月16日上午在昆明市市级行政中心8号楼6楼举行。《细则》中对企业的质量管理、经营等关键岗位 ...
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分类: 2015-9-14 23:47
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