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- 卫计委取消第三类医疗技术临床应用审批 医院准备好了吗？
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为了从源头上规范医疗技术使用、遏制滥用，2009年，原卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》，对医疗技术临床应用实行准入管理。同期发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》包括了同种器官移植技术、 ...
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分类: 2015-7-14 00:37
- 食药总局加大检查力度 将覆盖整个医疗产业
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“过去飞行检查集中对生产环节进行检查。新规实施后，我们将此延伸覆盖至药品和医疗器械研制、生产、经营和使用整个产业链。”食药总局药化司副司长董润生8日告诉《经济参考报》记者。
食药总局7月8日发布《药 ...
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分类: 2015-7-14 00:37
- 疾病检测—高通量测序光鲜背后的挑战！
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在过去几年，高通量测序技术迅猛发展，在基因遗传领域创造了一个又一个奇迹，尤其在基于遗传信息检测的个体化医疗（精准医疗）方面。现在的高通量测序光鲜亮丽的同时，背后又面临什么样的挑战？
1、测序技术日渐 ...
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分类: 2015-7-12 22:58
- 【独家解读】《医疗器械经营企业分类分级监督管理规征求意见稿》：双剑合璧需练好内功
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《医疗器械经营企业分类分级监督管理规征求意见稿》解读：双剑合璧需练好内功
这几天国家局官网用纷外忙碌来形容一点都不为过。6月29日公布了《药品医疗器械飞行检查办法》（局令第14号），7月8日又紧跟着发布了 ...
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分类: 2015-7-11 18:53
- 上海食药监局：公布269家医械生产企业抽检情况
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为加强对医疗器械生产环节的监管，规范企业生产质量管理，上海市各级医疗器械监管部门根据《2015年上海市医疗器械生产企业日常监督计划》的要求，及时汇总梳理生产企业日常监督检查情况，夯实医疗器械综合治理的基础 ...
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分类: 2015-7-11 17:51
- 揭晓你所不了解的第三代测序技术
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什么是第三代测序技术？第三代测序技术是指单分子测序技术。DNA测序时，不需要经过PCR扩增，实现了对每一条DNA分子的单独测序。如果你还记得，我们之前说过二代测序之所以要进行PCR扩增是为了放大信号，而在第三代测 ...
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分类: 2015-7-11 17:50
- 推荐：二代测序数据常用的4种pipeline浅谈
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测序的发展以及成本的降低迅速地推动了微生物生态的研究和发展，使之在过去的十年里成为一个研究热点。
下面就介绍下目前用于二代数据分析常用的pipeline：
1. Mothur (http://www.mothur.org/)
由密西根大学(Uni ...
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分类: 2015-7-11 17:50
- 血液检查预测食物过敏的严重程度
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一种新的血液检测方法能预测哪些人对食物（诸如花生和贝类)有严重过敏反应。
医生通常使用皮肤点刺试验（SPT）或血液检查检测过敏原特定免疫球蛋白G（IgE）；但这些检查不能预测过敏反应的严重程度。口服食物激发 ...
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分类: 2015-7-11 17:50
- 瑞士NIPT纳入医保，成首个报销国家
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位于欧洲中部的瑞士是一个高度发达的国家，是世界上最为富裕的国家之一，人均经济一直居世界前列。2010年人均收入居世界第4，欧洲第3仅次于卢森堡、卡塔尔和挪威。瑞士是世界最为稳定的经济体之一。 其政策的长期性 ...
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分类: 2015-7-11 17:48
- 西陇化工子公司新大陆生物重磅新品总抗氧化检测试剂盒即将上市
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西陇化工（002584.SZ）子公司新大陆生物的总抗氧化检测试剂盒目前正在进行物价备案工作，预计在今年7月能够在福建和湖南拿到物价备案，开始销售。 西陇化工主营化学试剂。2014年1月，公司公告以9225万元收购新大 ...
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分类: 2015-7-11 17:46
- 基因测序，风口上的思考（一）：基因测序市场格局介绍
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基因测序无疑是未来看好的技术之一，但其真实价值几何？什么样的创业项目不值得投资？什么样的技术才有护城河？什么样的应用方向才可能正确？基因测序的前景还有哪些瓶颈？作为基因测序领域的资深从业者，Life Techn ...
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分类: 2015-7-11 17:46
- 在“芯片”上滴一滴血 就能测出致病基因
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福州市第一医院张帆院长与程京院士进行工作站签约仪式
东快讯（记者黄淑平文/图）“只要通过一滴血滴在一个‘芯片’上，就能够较准确地测出孕妇腹中孕育的胎儿哪个基因片段携带致病基因，致病几率有多大，而这项 ...
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分类: 2015-7-11 17:45
- 一盘棋推进器械审评体制机制综合改革
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2015年是全面贯彻执行医疗器械新法规和深入推进审评审批体制机制改革的“关键年”。在这一大背景下，7月8日在京召开的“全国医疗器械审评工作会议”格外引人关注。
会议传达了国家食品药品监管总局局长毕井泉对 ...
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分类: 2015-7-11 17:44
- 资本超强台风再袭基因检测行业，伯豪生物获东富龙超1亿融资
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2015年7月9日，上海，上海伯豪生物技术有限公司（下简称“伯豪生物”）与上海东富龙医疗科技产业发展有限公司签订投资框架协议。伯豪生物本次B轮融资，融资金额总计超过1亿元人民币。
本次增资，也是上海东富龙科技 ...
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分类: 2015-7-11 17:44
- 【独家解读】Diana：法规比较：再看医疗器械飞行检查
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法规比较：再看医疗器械飞行检查
昨天在CFDA的官网上，国家局以局令的方式发布了《药品医疗器械飞行检查办法》（局令第14号），对于这个局令的发布业内认识可以说并不意外和陌生。早在2006年，原国家食品药品 ...
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分类: 2015-7-9 23:32
- 北京市完成医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查工作
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2015年6月，北京市食品药品监督管理局派出医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查组，对区县食品药品监管局、直属分局“回头看”工作开展督查，各单位梳理了医疗器械生产、流通、使用环节风险隐患，对“五整治” ...
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分类: 2015-7-9 23:26
- 投资机构调研达安基因 重点关注二代测序业务
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7月3日，华润元大基金、元大宝来投信调研了达安基因(002030)，主要关注公司第二代基因测序业务进展。公司主要业务方面达安基因实现的营业收入主要包括试剂收入、仪器收入、服务收入。试剂收入主要以PCR诊断试剂为主 ...
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分类: 2015-7-9 23:26
- 真人体验告诉你23andMe基因测序到底怎么玩？
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那些看着非常有意思的健康医疗类产品，没人真实用过怎么办？没关系，我们坐落在美国的小伙伴带来了这份基因测序的体验报告。这次跟他一起，看看23andMe到底怎么“让你的祖先活过来”吧！随着1000美元基因组测序时代 ...
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分类: 2015-7-9 23:25
- 食药总局加大检查力度将覆盖整个医疗产业
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“过去飞行检查集中对生产环节进行检查。新规实施后，我们将此延伸覆盖至药品和医疗器械研制、生产、经营和使用整个产业链。”食药总局药化司副司长董润生8日告诉记者。食药总局7月8日发布《药品医疗器械飞行检查办 ...
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分类: 2015-7-9 23:25
- Life Tech与诺禾致源达成战略合作意向
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2015年5月，美国Life Technologies公司（以下简称Life Tech）代表团到访诺禾医学检验所，双方达成在共建临床实验室方面深化合作的意向，双方将合作在中国建 立首家符合CLIA标准的NGS肿瘤临床检测实验室。经CLIA认 证 ...
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分类: 2015-7-9 23:24
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