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- 11省医疗器械重点监管目录已出，有你家的产品吗？
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从2014年9月30日，CFDA发布《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》至今，各省的《医疗器械生产企业监督检查计划》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》等文件开始落地执行。与此同时也公布了相应的省 ...
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分类: 2016-1-14 00:30
- FDA推荐核酸检测以减少HBV传播
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FDA 估计，美国大约有700,000-1,400,000 人携带乙型肝炎病毒，其中大多数人并不知道自己已经感染。
FDA 发布了一项指南草案，建议针对捐献者的细胞、组织及基于组织的产品使用FDA批准的HBV感染进行筛查，旨在减少 ...
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分类: 2016-1-14 00:29
- 广州市出台管理办法规范医疗器械经营和使用
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为规范医疗器械的经营和使用，保障人体健康和生命安全。广州市政府常务会议11日审议通过了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法（草案）》（下称《办法》）。
该《办法》对医疗器械的经营和使用、监督管 ...
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分类: 2016-1-14 00:26
- JP摩根健康大会上，Illumina等5家基因检测公司“大咖秀”
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JP摩根健康大会在美国旧金山召开北美时间2016年1月11～15日，备受全球医药企业及投融资机构关注的第34届JP摩根健康大会（JP Morgan Health Conference）在旧金山举办，这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2016年 ...
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分类: 2016-1-13 23:51
- 《血站技术操作规程（2015版）》解读
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近日，为了加强血站能力建设，规范核酸检测操作流程，进一步提高血液安全水平，国家卫生计生委发布《血站技术操作规程（2015版）》，同时宣布废止《血站技术操作规程（2012版）》。那么问题来了，相较于2012版的操作 ...
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分类: 2016-1-13 23:50
- 申万宏源医药：2016基因巨头驾临|解密华大基因
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(1)申万宏源医药配有专门的基因检测/精准医疗专题研究组，笔者曾于美国从事癌症基因研发工作，拥有深厚的行业资源与经验,对基因科技行业高度关注(2)2014年5月13日，申万宏源发布市场第一篇基因检测深度报告(3)2015年 ...
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分类: 2016-1-13 23:49
- 仟源医药拟收购联合利康 加强医学检验业务
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仟源医药11 日晚公告，拟以自有资金3506万元收购无锡联合利康临床检验所有限公司分立后的100%的股权，同时拟向其增资500万元。收购完成后，仟源医药将持有 联合利康的100%的股权，联合利康的注册资本由1200万元增至1 ...
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分类: 2016-1-13 23:43
- 上海公布纳税百强企业名单 强生、罗氏上榜
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2016年1月10日上海税务部门公布了上海纳税百强企业名单。其中，强生器械、罗氏诊断上榜等9家药、械企上榜
上海发布纳税百强榜，医药、器械企业排名如下
第三产业税收TOP100
第46位：强生（上海）医 ...
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分类: 2016-1-13 23:42
- LAMP®技术研究成果再获国家科学技术奖
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右侧-中国检验检疫科学研究院陈洪俊研究员
2016年1月8日在北京人民大会堂隆重举行了2015年度国家科学技术奖励大会，由中国检验检疫科学研究院陈洪俊研究员牵头利用环介导等温扩增技术平台研发的“国境转基因产品精 ...
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分类: 2016-1-13 23:42
- 元码基因宣布采购30台MiniSeq测序仪，助力共建 “联合精准医学中心”
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在刚刚结束的JP摩根大会上，Illumina公司发布了新的MiniSeq测序仪，MiniSeq测序仪是桌面式高通量测序系统，集成了簇生成、测序和数据分析功能，操作简单，只需将所需试剂封装在一个盒子里，并进行用量设置，即可保证 ...
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分类: 2016-1-13 23:42
- 国务院：重点推动医械标准化 产业格局将变
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国务院办公厅日前印发《国家标准化体系建设发展规划(2016-2020年)》(以下简称《规划》)，部署推动实施标准化战略，加快完善标准化体系，全面提升我国标准化水平。《规划》明确了医疗器械是工业标准化重点。这是我国 ...
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分类: 2016-1-13 23:41
- Nature：详解FDA批准的45款肿瘤靶向药物
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所谓癌症分子靶向治疗（Molecular targeted cancer therapy，TCT），是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点（该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段），来设计相应的治疗药物，药物进 ...
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分类: 2016-1-13 00:18
- “大数据＋基因测序”助推肿瘤靶向药物研发
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基因测序可以为肿瘤的早期筛查、早期诊断和药物研发提供重要依据，并为肿瘤精准医学的实施奠定基础。近日，“百度—协和医学院食管癌研究项目”在北京协和医学院举办签约仪式，双方将充分发挥北京协和医学院的医 ...
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分类: 2016-1-13 00:12
- 临床试验展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？
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经历2015年的风风雨雨后，迎来了2016年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。
2015年是高速变化的一年，各种法规、公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个 ...
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分类: 2016-1-12 23:53
- 共进股份汪大维：进军基因测序不意味着放弃主业
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上市不到一年，主营业务仍然快速发展，共进股份却在近期高调宣布，进军互联网医疗、智慧家居业务。
共进股份1月6日公告称，将出资3000万元，投资以研发基因测序技术的上海小海龟科技有限公司，联合开发基因测序新产 ...
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分类: 2016-1-12 23:53
- 从基因测序到精准治疗 黑科技还有多久能见光明未来
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健康产业在中国有10万亿以上的市场量级前景。
1月8日，包括医疗健康行业在内的众多专家智囊汇集2016凯盛年度峰会，在“健康中国”分会场，来自官学研的各路专家就“良好的政策环境下企业应该如何发展”、“目 ...
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分类: 2016-1-12 23:52
- BMJ：癌症筛查并未被证明“减少死亡率”，需谨慎！
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日前发表于BMJ杂志上的报告指出，没有足够的证据证明癌症筛查可以挽救生命，同时该报告呼吁未来的研究应评估癌症筛查对总体死亡率的影响，而不是单独针对特定疾病死亡率的影响。
筛查可用于一系列的癌症，包括乳腺 ...
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分类: 2016-1-12 23:17
- 中国精准医疗上Nature首页，披露三大资本一大障碍
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自奥巴马宣布启动精准医疗计划以来，中国也在制定自己更大的精准医疗项目，中国精准医疗也于1月7日登上了《Nature》网站首页，此次Nature概述了中国精准医疗的三大资本，同时也披露了中国精准医疗面临的障碍。
中国 ...
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分类: 2016-1-12 23:17
- JAMA：健康人有必要做疾病基因筛查吗？
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由于涉及高科技，又只需要少量血样即可对被检者进行DNA分析，基因检测成了一个时髦的词。想看看自己有没有易病基因，看看未出生的宝宝有没有遗传缺陷。很多人都希望做一下检测。基因测序也成了如今投资的热点。如果 ...
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分类: 2016-1-12 23:17
- 日本研发出测癌感应器 呼气诊断癌症
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港媒称，日本研发出准确度高的诊疗感应器，只要呼一口气就可判断用户是否患癌或糖尿病等疾病。 据香港《明报》1月11日报道，这款感应器由日本国立物质与材料研究机构（NIMS）联同NEC、住友精化、大坂大学和瑞士精密 ...
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分类: 2016-1-12 23:16
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