资讯中心
- FDA2016年有哪些医疗器械新政策？
-
一、FDA2016财政年度医疗器械收费标准美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：
收费项目2015年（单位：美元）2016年（单位：美元）工厂注册 ...
-
分类: 2016-1-16 00:18
- 基于PCR的流感病毒感染诊断或可通过唾液实现
-
免疫层析抗原检测技术曾被广泛用于流感病毒的检测；然而其低灵敏度限制了该技术只能使用鼻咽拭子作为测试材料。唾液可以无创地获得，并对流感的诊断是有效的。聚合酶链式反应（PCR）的耗时性使得其不常用于快速诊断 ...
-
分类: 2016-1-16 00:18
- FDA计划于2016年发布的医疗器械相关指南
-
CDRH计划于2016财政年发布的优先级医疗器械指南（“A清单”）：
最终版本指南主题（FinalGuidance Topics）· 一般健康产品· 医疗器械附件· 审查试验用医疗器械豁免（IDE）申请时应考虑的利益——风险因素 ...
-
分类: 2016-1-16 00:16
- 2016年01月15日不予注册批件发布通知
-
1集中退审时间脉络
2015-9-22
CMDE发文《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》，对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行清理、汇总。公示一个月结束后，将对无异议的申报产品资料终止审查。
...
-
分类: 2016-1-16 00:14
- 奥巴马提出癌症“登月计划”
-
美国总统巴拉克·奥巴马并不打算悄悄离去。他在1月12日对国会发表的国情咨文中宣布将发起一项寻找癌症治愈疗法的“登月计划”，由此开启了自己在白宫的最后一年任期。
奥巴马在演讲中说，美国副总统乔·拜登去年 ...
-
分类: 2016-1-16 00:08
- 解读《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》
-
近日，国务院印发《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（国发〔2016〕3号，以下简称《意见》）。现就《意见》有关内容解读如下。
一、为什么要整合城镇居民基本医疗保险制度与新型农村合作医疗制度？
...
-
分类: 2016-1-15 23:55
- POCT这些年
-
源于国外的POCT是体外诊断（IVD）的一个细分领域，是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方法，是一个动态发展的检验方法范畴。其核心要素在于满足临床治疗或家用监护所需 ...
-
分类: 2016-1-15 23:54
- 2015年12月全国法定传染病疫情概况
-
2015年12月（2015年12月1日0时至12月31日24时），全国（不含港澳台，下同）共报告法定传染病543130例，死亡1858人。其中，甲类传染病中鼠疫、霍乱无发病、死亡报告。乙类传染病中传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感 ...
-
分类: 2016-1-15 23:54
- Bio-Rad和Illumina联合开发新型的单细胞测序系统
-
近日，Bio-Rad公司和Illumina公司达成合作协议共同开发针对单细胞的新一代测序工作站，单细胞分析领域在过去几年里发生着翻天覆地地变化，而两家公司的这项合作也将会对很多竞争性技术的企业带来一定影响。Illumina ...
-
分类: 2016-1-15 23:49
- 高通量测序用于心脏性猝死的遗传性疾病
-
心肌病、心律失常综合征是常见的遗传性心脏病，占心脏性猝死（SCD）中大部分。
近日发表在《临床化学学报》（Clinica Chimica Acta，CCA）的一项研究中，法国科学家对此进行了研究。该研究中，基于一组95个 ...
-
分类: 2016-1-15 23:48
- 最新版！中国恶性肿瘤发病和死亡分析大数据发布
-
近日，全国肿瘤防治研究办公室、全国肿瘤登记中心、国家癌症中心陈万青等人对2015年全国肿瘤登记中心收集的全国各登记处上报的2012年恶性肿瘤登记资料进行分析，估计我国恶性肿瘤的发病与死亡，并撰写了《2012年中国 ...
-
分类: 2016-1-15 00:07
- 上海精准医疗大数据中心成立
-
日前，复旦大学、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学肿瘤医院等与上海张江转化医学研发中心联手打造的上海精准医疗大数据中心正式成立。
据悉，该中心成立后，将以临床应用为导向，开发大型 ...
-
分类: 2016-1-15 00:07
- 正说中国POCT，或将开创检验医学新模式
-
目前，POCT系列产品依托的技术主要包括干化学技术、多层涂膜技术、免疫层析与渗滤技术、红外和远红外分光光度技术、选择性电极技术以及各种生物传感器与生物芯片，技术原理也由生化、免疫逐步外延到核酸。
检验 ...
-
分类: 2016-1-14 23:53
- 瀚联医疗1月13日在新三板挂牌上市 主营体外诊断产品
-
2016年1月13日瀚联医疗835371.OC在新三板挂牌上市。上海瀚联医疗技术股份有限公司上市主办券商为东吴证券，会计师事务所为中汇会计师事务所，律师事务所为北京市中银律师事务所。中商产业研究院资料显示，截至2015年 ...
-
分类: 2016-1-14 23:52
- 康美生物1月14日在新三板挂牌上市 主营体外诊断试剂和仪器研发
-
2016年1月14日康美生物835541.OC在新三板挂牌上市。深圳康美生物科技股份有限公司上市主办券商为浙商证券，会计师事务所为瑞华会计师事务所，律师事务所为广东深天成律师事务所。
中商产业研究院资料显示，截至2015 ...
-
分类: 2016-1-14 23:51
- 国信医药：基因检测的蓝海，液体活检迅速崛起
-
基因检测的蓝海，液体活检迅速崛起—— 基因测序专题研究万明亮/江维娜
报告摘要液体活检临床意义大，市场空间广阔
检测血液中的CTC和ctDNA对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活检。该技术能够解决临床取样的 ...
-
分类: 2016-1-14 00:59
- 循环肿瘤细胞CTC的相关数据，你知道多少？
-
随着对肿瘤研究的深入，科学家发现在癌症的诊疗中组织活检有一定的局限性，还会给患者带来创伤。液体活检的出现打破了这一僵局，并入选了MITTechnologyReview杂志“2015年度十大突破技术”。近年来对液体活检领域之C ...
-
分类: 2016-1-14 00:54
- 国内肿瘤液体活检公司统计
-
2015年，很多人都把这一年看作是测序行业的元年，其实是测序从实验室逐步走向临床的转型之年，在国家卫计委的一系列政策利好的条件下，很多NGS公司真的以火箭般的速度冒出来，大家都还看不明白测序到底该怎么玩的时 ...
-
分类: 2016-1-14 00:48
- 一滴血可以救命：检测中风的新科技
-
对于每年795000名会罹患中风的美国人，一个快速反应的诊断测试可能很快就能使用上。
康奈尔大学贝克动物卫生研究所(BIAH)的科学家已经创建了一个系统，只需要一滴血就可以在不到10分钟里诊断是否发生中风，比目前 ...
-
分类: 2016-1-14 00:30
- Illumina推出新款桌面测序仪，半导体测序系统正在研发中
-
1月11日，Illumina公司在第34届JP Morgan健康大会上宣布推出一款全新的测序平台，该平台是一款桌面式测序仪，名为MiniSeq；此外，也推出一款名为Infinium XT的基因分型芯片；与此同时，也透漏了目前正在研发中的一款 ...
-
分类: 2016-1-14 00:30
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
