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- CFDA注销24款医疗器械
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10月17日，又有4款医疗器械被CFDA注销注册证。
CFDA发布“第120号”公告称，按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限 ...
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分类: 2017-10-20 01:40
- 这家公司研发ctDNA“秒测”技术，誓做液体活检领域第一梯队，未来市值有望突破百亿！
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这家公司研发ctDNA“秒测”技术，誓做液体活检领域第一梯队，未来市值有望突破百亿！
作为刚兴起的革命性肿瘤早筛技术，液态活检技术步入公众视野仅几年时间。早在2015年，该技术就被MIT评为年度十大突破技术之一 ...
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分类: 2017-10-20 01:37
- 【独家】从试验员到项目经理：（31）洁净室（区）环境监测的日常监测周期的...
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从试验员到项目经理：（31）洁净室（区）环境监测的日常监测周期的建立
上一周我写了洁净室环境指标中的：沉降菌、浮游菌和表面微生物的基本内容。有朋友在微信上问我：对于洁净室（区）环境监测的日常监测周期是 ...
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分类: 2017-10-20 00:00
- IVD产品经理系列-POCT数据分析之HCG
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HCG小桔灯网提供了知识文库的服务，这周分享的是第七部分7.POCT即时检测，提到即时检测就必须要提及当前即时检测最炙手可热的项目—人绒毛膜促性腺激素（HCG）。POCT妊娠类领域的市场容量是如何的？自从2013年10月10 ...
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分类: 2017-10-20 00:00
- 欧盟体外诊断新法规主要变化情况简介
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2017年5月5日， 欧盟官方期刊（Official Journal of the EuropeanUnion）正式发布了欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）。2017年5月25日，IVDR 正式生效，体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）被体外 ...
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分类: 2017-10-20 00:00
- Abaxis 公司的微流控芯片简介
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第一部分：Abaxis公司的微流控芯片简介1 Abaxis血液分析系统简介据官网介绍，Abaxis公司于1989年成立，其技术主要起源于美国橡树岭国家实验室，为美国国家航空航天局（NASA）研发制造一款小巧快捷的移动生化分析仪， ...
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分类: 2017-10-19 02:00
- Small Methods: 体外诊断微系统研究进展
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体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在体外对人体样本如血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。临床上三分之二以上的疾病诊断都依靠 IVD，因此其也被誉为医生的“眼睛”。目前，IVD以其精准 ...
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分类: 2017-10-19 00:43
- 透析14家企业财报 国内体外诊断市场八大特点凸显
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摘要 迈瑞医疗为何裁员2000人？润达医疗为何营收同期增长96.32%？科华生物为何收购日立华南四省代理商？一文带你把握国内IVD行业生态与机会。1714亿元人民币，是全球IVD四巨头——罗氏、西门子、丹纳赫、雅培，2016 ...
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分类: 2017-10-18 23:27
- 心肌酶谱、肌钙蛋白，可别小瞧它俩！
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1心肌酶、cTn与急性心肌梗死（AMI） AMI临床诊断标准：一、 胸痛症状；二、 心电图改变；三、心肌酶谱变化其中心肌酶谱的变化逐渐成为必要条件。心电图检查诊断AMI的特异度很高，但灵敏度仅为70％～80％。在尸检证 ...
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分类: 2017-10-18 02:13
- Nature：我们终于搞清了BRCA1突变致癌的秘密
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BRCA1基因中的突变在20多年前就被发现与乳腺癌和卵巢癌的风险相关，但是BRCA1基因突变提高癌症风险的机制却一直未被澄清。日前，耶鲁大学(Yale University)的研究人员在《自然》杂志上发表的最新研究终于解开了BRCA1 ...
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分类: 2017-10-18 02:07
- 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范：乳腺癌骨转移的临床诊疗指南
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中国抗癌协会 乳腺癌专业委员会中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2017年版修订小组成员参加人员（以汉语拼音字母为序）曹旭晨 天津医科大学肿瘤医院陈策实 中国科学院昆明动物研究所陈佳艺 上海交通大学医学院附 ...
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分类: 2017-10-18 02:00
- 再谈单细胞测序技术的前瞻应用
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2015年，中美相继提出精准医疗计划。该计划的提出引爆了全球的基因测序市场，为测序技术的发展起到强劲的推动作用。随着基因测序这项“高大上”的技术逐渐走入百姓的生活，人们对于产前无创筛查、癌症基因诊断等医疗 ...
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分类: 2017-10-18 01:51
- 全球1.85亿人感染丙肝，这种病毒是如何作恶的？
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HCV——“被遗忘的危机”目前，全球有3%（约1.85亿）的人感染HCV病毒，每年新增病例一直呈上升趋势。无国界医生组织将HCV感染描述为一场“被遗忘的危机”。仅仅在巴基斯坦，每天有657人被感染。而中国有超过4000万人 ...
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分类: 2017-10-18 01:39
- 国内规模最大的“生物银行”开张，储存能力达1000万份
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想象过这样一家“银行”吗？把肿瘤组织、血液和各种细胞储存在那里，当科研需要的时候，再把它们提取出来，造福人类健康。10月13日下午，作为张江高科技园区率先启动的重大科技基础设施工程之一的上海张江生物银行正 ...
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分类: 2017-10-18 01:34
- 最后一省！西藏公布“两票制”，2018年1月1日正式执行
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昨日（10月16日），西藏自治区药品采购网正式公布《西藏自治区药品集中采购“两票制”实施办法》的通知藏卫发371号。这也是全国最后一省公布的两票制实施办法。根据通知，该办法的执行时限为原则上要求在2018年1月1 ...
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分类: 2017-10-18 01:34
- 成立一家第三方医学实验室的成本和门槛
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近期国家颁布了一系列关于分级诊疗和医联体相关政策，这其中直接利好的就是做第三方临床实验室的上市公司股票，比如润达医疗（主营IVD流通渠道整合，同时布局第三方实验室服务）、迪安诊断、达安基因、金域医学等上 ...
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分类: 2017-10-18 00:00
- 2017全球医疗器械公司20强排行榜出炉！
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导读：近日，EvaluateMedTech公布了最新版的全球医疗器械公司市场报告。美敦力凭借297亿美元的销售额继续占据榜首，占据7.7%的市场份额。强生以251亿美元屈居第二。具体榜单如下：三角君分析如下：01. 2016年全球医 ...
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分类: 2017-10-18 00:00
- 化学发光及生物发光的原理及其应用
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第一部分 概述 化学发光 (ChemiLuminescence，简称为 CL) 分析法是分子发光光谱分析法中的一类，它主要是依据化学检测体系中待测物浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理，利用仪器对体系化学 ...
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分类: 2017-10-18 00:00
- IVD联盟投资沙龙成功举行，启明创投经验分享
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近日，IVD及精准医疗产业与投资联盟（以下简称“IVD联盟”）牵头组织，走访联盟执行副理事长单位——启明创投的上海总部，探秘在体外诊断产业投资的大热潮下，优秀资本追逐的热点是什么？从专业投资人的角度看产业面 ...
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分类: 2017-10-17 02:11
- 上海儿童医学中心王剑：下一代测序技术，掀开遗传病诊断的新篇章
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近些年来，随着基因组学技术的迅猛发展，精准医学的理念逐渐得到推崇并日益深入人心，遗传性疾病的诊断迎来了新气象。根据此前统计数据，我国新生儿出生缺陷率约为5.6%，而且呈逐年上升态势，在巨大的人口基数下，我 ...
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分类: 2017-10-17 01:17
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