国内新闻
- 药店经营医疗器械的最好时代来临
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史上最严医疗器械监管新政――新修订《医疗器械监督管理条例》从6月1日起正式施行，而由国家食品药品监管总局起草的《医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》等贯穿整条产业链的五项配套政策也于5月30日结束公开 ...
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2014-6-17 19:15
- CFDA重度打击网购医药、医疗器械
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国家食品药品监督管理总局昨天曝光了20家违法发布虚假医疗器械信息的网站，提醒消费者不要轻易相信网络上医疗器械的违法宣传，也不要通过网络购买海外代购抗癌药，近期宣称通过海外代购向国内低价销售的印度版“易瑞 ...
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2014-6-16 19:26
- 越来越多药企投身体外诊断产业蓝海
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在近期的IPO预披露企业名单中，出现迈克生物、九强生物和润达医疗3家体外诊断公司。从它们的招股说明书披露情况可以看出，这三家“后起之秀”在销售规模、经营业绩上都在与科华生物、利德曼等行业龙头看齐。
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2014-6-16 19:26
- 新版GSP首批认证大限将至 多地频曝药店关店
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新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店，到今年6月30日前就要完成新版GS ...
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2014-6-16 19:25
- 中国首次对医疗设备采购设限 提高国产比例
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日前，国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴选工作，这是我国第一次针对国产医疗设备进行公开遴选，并形成优秀产品目录。《中国经营报》记者从遴选执行单位中国医学装备协会了解到，遴选目录将为今后全国卫生计生机 ...
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2014-6-16 19:24
- 药企转进体外诊断测试领域应对抗生素耐药
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历史上，罗氏率先推出了一些新颖的青霉素，但在20世纪90年代末逐渐减少了这方面研究。 大药厂撤退
面对抗生素研发回报率日益下降，百时美施贵宝、礼来和辉瑞已将关注重点转向癌症和慢性疾病。剩下的 ...
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2014-6-14 13:20
- CFDA曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站
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6月11日，CFDA发布公告称，近期，总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息，有的冠以“中国”、“官方”等名称字样，有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号，有的挂着“医疗器械专营 ...
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2014-6-13 17:55
- 北京医疗器械产业：监管推动创新
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数据显示，截至2013年，北京市医疗器械生产企业共有1277家，医疗器械经营企业13764家，数量均位居全国前列；医疗器械经营企业年销售总额为432.4亿元，约为北京市药品年度销售总额的2/5。应该说，医疗器械产品是医疗 ...
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2014-6-13 17:53
- 泰州IVD试剂产品结构进一步优化
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日前在“2014中国医药城医学检验与体外诊断（IVD）发展高峰论坛”上了解到，江苏省泰州医药高新技术产业开发区拥有的免疫类、核酸分子类体外诊断试剂已占到该开发区体外诊断试剂产品总数（240多种）的70%。与会专家 ...
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2014-6-13 17:52
- 国家总局规范医疗器械召回管理
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国家食品药品监管总局日前下发通知，要求进一步规范召回信息发布行为，畅通公众获得医疗器械召回信息渠道。
按照要求，各省（区、市）食品药品监管部门应监督本行政区域内医疗器械生产企业和进口医疗器械境外制 ...
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2014-6-12 22:32
- CFDA人事调整 焦红出任国家食品药品监管总局副局长
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图：焦红
据CFDA官网消息，6月3日，国家食品药品监管总局副局长焦红一行到总局行政受理服务中心调研。据悉，这是焦红首次以国家食品药品监管总局副局长身份在媒体上公开亮相，其在CFDA分管法制司、医疗器械注册管理 ...
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2014-6-10 23:46
- 卫计委：中国出生缺陷率上升风险难遏制
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近十年来，官方统计的中国出生缺陷率不断上升，出生缺陷已日渐成为儿童死亡的主要原因。主管部门年投入以亿元计数的资金试图改善，但收效一直不明显。不过，国家卫生计生委副主任王国强日前宣称“全国出生缺陷发 ...
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2014-6-8 19:30
- 北京试水医疗器械第三方物流
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记者从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。 而5月29日，国务院医改办主 ...
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2014-6-8 00:11
- 李嘉诚大陆寻求产业化伙伴 力推生物医药等顶尖创新项目
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日前，李嘉诚将投资目光转向高科技。5月19日，北京迎来李嘉诚基金会科技创新日活动在中国的首次展出。尽管李嘉诚没有亲临到会，但他为此次活动发来书面致辞指出，不少创新科技源于一股渴求开创变革的冲动，期待让科 ...
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2014-6-6 23:44
- 习近平：生物学相关技术创造新的经济增长点
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6月3日，习近平在人民大会堂出席2014年国际工程科技大会并发表了题为《让工程科技造福人类、创造未来》的主旨演讲。他指出：生物学相关技术创造新的经济增长点。
习近平表示，未来几十年，新一轮科技革命和产业变革 ...
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2014-6-5 23:33
- 北大医药拟收购一体医疗 打造肿瘤诊疗产业链
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北大医药(13.41, 0.00, 0.00%)停牌近一个月，最近终于传来最新消息。5月22日晚间，北大医药发布公告披露了本次重组的交易对手方，拟发行股份收购深圳市一体医疗科技有限公司(下称“一体医疗”)100%股权，并募集配套 ...
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2014-6-5 23:33
- 广交会医械成交1.24亿美元
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第115届广交会第三期前不久在广州举行。广交会是我国外贸行业的“晴雨表”，今年医药保健品在会上的成交表现如何呢？
医保商品成交额增长
本届广交会医保展馆共有862个展位，参展企业达535家。其中，医疗 ...
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2014-6-5 23:32
- “国家食药监管”App上线
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日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。
安卓版和苹果版 ...
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2014-6-5 23:31
- 焦红赴行政受理服务中心查看医疗器械受理工作
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6月3日，国家食品药品监管总局副局长焦红一行到总局行政受理服务中心调研，查看医疗器械受理工作情况，并就医疗器械备案和注册工作做出部署。
焦红指出，《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日起施行。根 ...
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2014-6-5 23:30
- 中国获世界动物卫生组织"疯牛病风险可忽略"认证
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总部设在法国巴黎的世界动物卫生组织（ＯＩＥ）２９日授予中国“疯牛病风险可忽略”认证，标志着中国疯牛病防范工作达到国际先进水平。世界动物卫生组织总干事贝尔纳•瓦拉以及该组织理事会和世界代表大会主席 ...
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2014-6-3 23:45
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