国内新闻
- 全球基金援助的首台结核病细菌学检测设备运抵白云
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近日，全球基金援助白云区的首台设备运抵白云区第一人民医院，其余援助设备将在7月份前全部到位。 据了解，全球基金是一个政府与民间合作创办的国际金融机构，致力于抗击艾滋病、结核病和疟疾。全球基金官方网站公 ...
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2014-4-29 22:22
- 云南百余医疗机构可检测基因 患病风险提前知晓
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拨打电话，工作人员将采样器送上门。
拿到采样器后按照检测项目的要求在家里完成取样，然后通知工作人员来取样。
第二天在网上查询检测结果。
这就是堪称医学检验新潮流的“基因检测”，它打破了在大医院排 ...
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2014-4-27 17:13
- 体外诊断试剂常见违法违规案例
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体外诊断试剂是用于检测患者血液、脑脊液、尿液、胃液、粪便等人体样本，从而得出相应参数指标，为临床医生判断被检测者是否患病以及病情严重程度提供参考的诊断工具。
常见违法违规
1. 生产、销售、使用未 ...
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2014-4-26 23:29
- 国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准
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2013年10月10日，国家标准化管理委员会（http://www.sac.gov.cn）发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准，此标准于2014年2月1日正式实施。自上个世纪八十年代以来，随着科学进步的突飞猛进，传 ...
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2014-4-26 23:29
- 中大研一小时基因检测
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图：何浩培（右一）表示，“碟片实验室”检测时不经人手，整个过程可在诊所完成 本报记者彩雯摄 成人手心大小的一张胶碟片，只需病人一滴血，便可完成整个实验室的检测程序，将繁复的基因检测或致敏原测试程序，简 ...
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2014-4-25 23:05
- 《医疗器械知识产权战略之专利战略研讨会》顺利召开
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2014年4月23日，由中国医疗器械行业协会主办的《医疗器械知识产权战略之专利战略研讨会》在北京顺利召开。本次研讨特邀国家知识产权局专利局和美国HSML律师事务所资深专家授课，全面系统讲述医疗器械行业的专利申请 ...
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2014-4-25 23:04
- SGS技术专家受邀出席医疗器械国际化法规论坛
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近日，由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟共同主办的第八届中国医疗器械国际化法规论坛在深圳会展中心顺利召开。国家食品监督管理总局医疗器械技术审评中心，中国医疗器械产业技术创新战略联 ...
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2014-4-24 17:52
- 华润万东退出医疗器械业务获国资委批准
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华润万东4月22日晚间公告，公司于当日收到控股股东北京医药集团有限责任公司（以下简称“北药集团”）通知，北药集团已收到国务院国有资产监督管理委员会意见，同意北药集团以公开征集方式协议转让所持有的公司国有 ...
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2014-4-24 17:51
- 医械条例配套规章细打量
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厦门市食品药品监督管理局 何清杭 刘秋红
新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新修订《条例》）已于3月31日颁布，国家食品药品监督管理总局近日发出关于征求医疗器械注册（备案）管理办法（征求意见稿）等文 ...
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2014-4-24 17:51
- 新条例成中国医械快跑引擎
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近日有坊间说法称,2013年，中国医械市场已经超越日本成为全球第二大医械市场。不过，医药经济报记者调查发现，国内的医械市场规模距离日本市场仍有较大差距。
据中国医保商会刚刚披露的数据，2013年我国医疗器械 ...
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2014-4-24 17:51
- 基因测序被叫停后火速重启 接棒可穿戴成医药新看点
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高科技新技术从来都不缺追逐者
在大多数人对“基因测序”这个词还十分陌生的时候，A股市场的概念炒作已经风生水起。千山药机（300216，收盘价17.59元）在停牌期间收购了基因测序公司宏灏基因，复牌后其股价10个 ...
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2014-4-23 21:46
- 儿童天赋基因检测技术被引入我国
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50年前，假如有人说能用科技分辨出哪些儿童具有运动员天赋，然后专门培养成世界冠军，很多人会认为是疯话。如今随着人类基因技术的飞速发展，假想变为现实：很多国家不再凭肉眼选择运动员苗子，而是引用基因技术筛选 ...
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2014-4-23 21:46
- 深圳40家医疗器械企业进“亿元俱乐部”
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从中国国际医疗器械(春季)博览会上获悉，目前深圳医疗器械生产企业达615家，年增长幅度达20%以上，其中2013年总产值超过人民币230亿元，40家深企进入“亿元俱乐部”。 2008年，深圳医疗器械生产企业产值为107.15亿 ...
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2014-4-23 21:46
- 深圳市三院研发结核感染诊断剂 迄今完成检测数超6万例
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日前记者从市第三人民医院了解到，深圳市肝病研究所自主研发的结核感染诊断试剂盒成功转化企业生产，该试剂于在医院开展“结核免疫三项”临床应用以来，迄今累积完成检测例数超过6万例，该项目为我市节省医疗开支近3 ...
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2014-4-22 22:46
- “光谷造”挺进基因检测领域
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楚天金报（记者刘晓杰通讯员刘欣）在肿瘤诊断领域，“光谷造”越来越有话语权。昨日，记者从光谷生物城获悉，在刚刚举行的全球规模最大的肿瘤学研究大会——美国癌症研究协会年会上，该园区企业武汉海吉力生物科技公 ...
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2014-4-22 22:45
- 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对生化分析仪用稀释液召回
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2014年4月8日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的两种生化分析仪用稀释液（注册证号：国食药监械（进）字2012第1404440号、国食药监械（进）字2013第1402367号）因稀释样品得到的C反应蛋白（CRP）结 ...
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2014-4-21 23:38
- 江西省局举办“医疗器械生产企业和检测机构现场媒体采访日”活动
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2014年4月10日，江西省食品药品监督管理局邀请省内10余家媒体记者，走进医疗器械企业和江西省医疗器械检测中心，举办“医疗器械生产企业和检测机构现场媒体采访日”活动。
此次活动以开放的形式，让媒体记者们 ...
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2014-4-21 23:38
- 制订移动医疗标准和规范的时候到了
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发送一条信息到医患终端，医生就能第一时间了解到患者的身体状况如何，再根据情况返回建议；穿戴着血糖检测仪的患者，随时随地可检查自身病况，以做不时之需；值班护士不用再每隔半小时查一次病房，通过智能平台系统 ...
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2014-4-18 23:39
- 第71届中国国际医疗器械(春季)博览会开幕
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本届医博会以“创新科技智领医疗”为展会主题，展会展位数量超过6000个，全国36个省市展团以及美国、德国、英国、加拿大等18个国家组团参展，超过全球26个国家和地区的2800多家企业参展，预计将吸引来自全球140多个 ...
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2014-4-18 23:39
- 单独二胎催热“寄血验子” 温一诊所医生因此被捕
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花上几千块钱，委托他人抽取孕妇10毫升静脉血，冷藏之后空运到深圳，再通过中介转运香港，由香港的医疗机构检测宝宝性别，这就是所谓的“寄血验子”。我国内地的法律规定，未经卫生或计生部门批准，任何机构和个人不 ...
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2014-4-18 23:39
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