国内新闻
- 国产基因测序仪成熟尚需时日
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中国拥有自主知识产权基因测序仪研发成功的消息备受关注。但基因测序行业在短期内仍受制于多种不确定的因素制约，市场发展起伏较大。据项目研发负责人、中科院北京基因组研究所研究员于军介绍，此种新一代自主知识产 ...
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2014-5-8 22:17
- 习近平视察北大：了解遗传病及癌症早期诊断技术研究进展
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5月4日上午，在纪念五四运动95周年、庆祝北大建校116周年之际，习近平总书记莅临北京大学，视察指导工作。在北大生物动态光学成像中心，习近平观看多媒体演示，了解胎儿遗传疾病筛查、癌症早期诊断等新技术研究应用 ...
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2014-5-8 00:28
- 2014医疗器械不良事件调查及管理资质培训与考核（第二期）培训班在宁波成功落幕
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中国每年发生几万件以上的医疗器械不良事件，中国临床医务人员急需了解、学习更多的医疗器械监督管理法律、法规、规章制度，医疗器械上报的流程、调查及管理等知识。 由美国ECRI研究院与中国医学装备协会急救医学 ...
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2014-5-8 00:28
- 北京市将全面检测医疗器械监管暨不良事件
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近日，北京市食品药品监督管理局联合北京市卫生计生委召开专题会议，研究部署2014年全市在用医疗器械监管暨不良事件监测重点工作。2014年，北京市食品药品监督管理局、市卫生计生委将在全市范围内开展医疗机构在用医 ...
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2014-5-6 21:57
- 深圳启动“全球百万膀胱癌高危人群筛查”项目
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“全球百万膀胱癌高危人群筛查”项目18日在深圳大学医学部启动，深圳市第二人民医院院长蔡志明透露，其牵头的团队将对全球百万例膀胱癌高危人群进行筛查，并力争开发出可穿戴设备，让膀胱癌检测像“早孕试纸一样”可 ...
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2014-5-5 12:42
- 焦红解答医疗器械监督管理相关问题
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记者：医疗器械种类繁多，使用也非常广泛，关系公众的身体健康和生命安全，我国医疗器械产业的总体状况如何？还存在哪些问题？焦红：大家可能知道，大到核磁共振、直线加速器、CT，小到体温计、血压计、各种手术器械 ...
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2014-5-5 01:18
- 第八次全国中青年检验医学学术会议成功召开
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2014年4月24-26日，由中华医学会、中华医学会检验分会主办的第八次全国中青年检验医学学术会议在济南市顺利召开。会议邀请国内、国外知名的专家学者就检验医学及相关学科的最新研究进展进行学术演讲，并进行优秀论文 ...
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2014-5-2 18:29
- 2014新一代测序大会嘉宾演讲摘要
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随着遗传检测技术的不断发展，人们越来越意识到疾病的遗传复杂性远超预估，高通量方法系统检测势在必行。新出现的二代测序技术不断完善，成本逐渐下降，使得芯片技术将逐渐被高通量测序技术取代。二代测序的出现动摇 ...
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2014-5-2 18:27
- 江苏医疗器械产业健康发展 -去年生产总值首次突破500亿元
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江苏省食品药品监管部门根据全省医疗器械产业发展状况，积极探讨实施科学监管方式，促进了医疗器械产业持续健康发展。全省去年医疗器械产业生产总值为503亿元，首次突破了500亿元，销售收入为472亿元。
江苏省 ...
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2014-5-2 18:23
- 2014个体化诊疗与转化医学论坛
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1世纪的医学将从“疾病医学”向“健康医学”发展，从群体治疗向个体治疗发展，个体化医疗是现代医学发展的潮流,有人称之为第三次医学革命。而近几年随着以分子生物学技术为主体的转化医学的突飞猛进，为个体化诊疗技 ...
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2014-4-30 23:47
- 5月1日起武汉免费为新生儿筛查耳聋基因
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中新网武汉4月29日电 (张芹 陈莉)2014年武汉新生儿免费耳聋基因筛查工作29日正式启动，记者从武汉市卫计委获悉，自5月1日起，在家长知情同意的情况下，新生儿可免费接受一次耳聋基因筛查。 据悉，目前在人类基因 ...
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2014-4-30 23:46
- 全球基金援助的首台结核病细菌学检测设备运抵白云
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近日，全球基金援助白云区的首台设备运抵白云区第一人民医院，其余援助设备将在7月份前全部到位。 据了解，全球基金是一个政府与民间合作创办的国际金融机构，致力于抗击艾滋病、结核病和疟疾。全球基金官方网站公 ...
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2014-4-29 22:22
- 云南百余医疗机构可检测基因 患病风险提前知晓
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拨打电话，工作人员将采样器送上门。
拿到采样器后按照检测项目的要求在家里完成取样，然后通知工作人员来取样。
第二天在网上查询检测结果。
这就是堪称医学检验新潮流的“基因检测”，它打破了在大医院排 ...
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2014-4-27 17:13
- 体外诊断试剂常见违法违规案例
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体外诊断试剂是用于检测患者血液、脑脊液、尿液、胃液、粪便等人体样本，从而得出相应参数指标，为临床医生判断被检测者是否患病以及病情严重程度提供参考的诊断工具。
常见违法违规
1. 生产、销售、使用未 ...
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2014-4-26 23:29
- 国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准
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2013年10月10日，国家标准化管理委员会（http://www.sac.gov.cn）发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准，此标准于2014年2月1日正式实施。自上个世纪八十年代以来，随着科学进步的突飞猛进，传 ...
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2014-4-26 23:29
- 中大研一小时基因检测
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图：何浩培（右一）表示，“碟片实验室”检测时不经人手，整个过程可在诊所完成 本报记者彩雯摄 成人手心大小的一张胶碟片，只需病人一滴血，便可完成整个实验室的检测程序，将繁复的基因检测或致敏原测试程序，简 ...
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2014-4-25 23:05
- 《医疗器械知识产权战略之专利战略研讨会》顺利召开
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2014年4月23日，由中国医疗器械行业协会主办的《医疗器械知识产权战略之专利战略研讨会》在北京顺利召开。本次研讨特邀国家知识产权局专利局和美国HSML律师事务所资深专家授课，全面系统讲述医疗器械行业的专利申请 ...
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2014-4-25 23:04
- SGS技术专家受邀出席医疗器械国际化法规论坛
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近日，由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟共同主办的第八届中国医疗器械国际化法规论坛在深圳会展中心顺利召开。国家食品监督管理总局医疗器械技术审评中心，中国医疗器械产业技术创新战略联 ...
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2014-4-24 17:52
- 华润万东退出医疗器械业务获国资委批准
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华润万东4月22日晚间公告，公司于当日收到控股股东北京医药集团有限责任公司（以下简称“北药集团”）通知，北药集团已收到国务院国有资产监督管理委员会意见，同意北药集团以公开征集方式协议转让所持有的公司国有 ...
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2014-4-24 17:51
- 医械条例配套规章细打量
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厦门市食品药品监督管理局 何清杭 刘秋红
新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新修订《条例》）已于3月31日颁布，国家食品药品监督管理总局近日发出关于征求医疗器械注册（备案）管理办法（征求意见稿）等文 ...
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2014-4-24 17:51
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