国内新闻
- 中国移动将投入5亿元参与湘雅“医疗大数据”信息化建设
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4月9日，中南大学与中国移动通信集团公司在长沙签订战略合作协议。根据协议，中国移动将累计投入不低于5亿元参与湘雅“医疗大数据”信息化建设。中南大学党委书记高文兵、校长张尧学，中国移动总裁李跃出席签约仪式 ...
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2014-4-12 16:42
- 深圳医疗器械年产值占全国15%
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9日下午，在深圳市药监局的邀请下，数十位市民参观了深圳市医疗器械行业龙头企业。记者了解到，深圳作为国家生物产业基地，已成为我国医疗器械产业的核心聚集城市，拥有医疗器械生产企业500余家，年生产总值达250亿 ...
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2014-4-12 16:42
- 上海自贸区：体外诊断产品入境检验新政落地
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2013年初，国内流感病人激增，医院门诊病人陡增，诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被医院打 ...
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2014-4-12 16:41
- 第一类医疗器械目录调整注重实用性 将加速新品上市
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“修订意见充分考虑了企业和药监部门实际操作方面的问题，根据 “产品类别名称”，可以较容易地判断产品属于哪一类，并明确其管理类别” 国家食品药品监管总局日前发布《第一类医疗器械产品目录》征求意见稿，意 ...
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2014-4-12 16:41
- 2014年前2个月深圳市医疗器械出口情况分析
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据海关统计，2014年前2个月，深圳市出口医疗仪器及器械（以下简称“医疗器械”）14亿元人民币，比去年同期（下同）增长11.4%；以美元计价，折合2.3亿美元，增长14.6%。 一、今年前2个月深圳市医疗器械出口的主要 ...
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2014-4-12 00:01
- “艾滋病诊断试剂评价标准以及试剂研制关键技术的创新及推广应用”获得北京市科技...
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在2014年3月25日召开的北京市科学技术奖励大会上，中检院为第一完成单位的“艾滋病诊断试剂评价标准以及试剂研制关键技术的创新及推广应用”获得北京市科技进步一等奖。该项目系统研究并确定了HIV基因型、血清型、感 ...
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2014-4-11 00:39
- 鼓励医疗器械创新政策且行且完善
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由于2月份消息已经提前放出，且设置了过渡期，新修订《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）3月31日正式对外发布后，业界反应平静。 “条例的出台是一个新的开始，但我们具体办事的时候还是得看实施细则。 ...
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2014-4-11 00:39
- 园区企业艾德康公司发起的“中国蓝鼎联盟”揭牌成立
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4月2日，由烟台留学人员创业园区企业艾德康生物科技有限公司发起筹建的“中国蓝鼎联盟”在我区揭牌成立。国家卫计委医药卫生科技发展研究中心主任李青、共青团中央中国光华科技基金会副秘书长梁范栋、烟台开发区工委 ...
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2014-4-9 21:35
- 2014年医学实验室自动化研讨会在青岛举行
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由中国医疗保健国际交流促进会主办的2014年医学实验室自动化研讨会，于2014年3月28日在美丽的海滨城市青岛顺利召开，共吸引了超过600名检验同仁的参与。会议围绕“智能自动化，实验室管理的基石”这一主题，就医学实 ...
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2014-4-8 20:45
- 完善管理加强监管——新版医疗器械监管条例解读
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新华社北京３月３１日电（记者胡浩、王思北）医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。３１日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进 ...
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2014-4-4 21:21
- 医械监督管理条例首次大修 触角遍及产业链
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《医疗器械监督管理条例》实施14年来，近日终于迎来首次“大修”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。业内人士认为，新版条例的实施， ...
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2014-4-4 21:21
- 医疗器械新监管条例获各方赞誉
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法制化是中国各行各业的趋势。自今年2月7日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后，时隔仅一个多月，医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。昨日，中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称“新条例” ...
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2014-4-4 21:19
- 《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
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《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比（国务院令第276号) 新版--2014年4月1日旧版--2000年01月04日分类定义国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指风险程度低，通过常规 ...
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2014-4-4 00:18
- 国内首个核酸诊疗技术研发基地启动
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今天，省核酸诊疗工程技术研究中心在长沙启动。据悉，这是我国目前首个核酸诊疗工程技术研发基地。该中心依托湖南圣湘生物科技有限公司，率先实现了核酸诊疗技术“产、学、研、用”结合。
核酸诊疗技术是一种先 ...
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2014-4-4 00:18
- TUV南德为医疗器械生产厂商权威解析飞行检查及RoHS 2.0
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论坛现场 近年来，随着国际医疗器械市场规模迅猛扩大以及医疗产品需求的日益增加，使得中国医疗器械行业取得了跨越式的增长，中国医疗器械已经在医疗器械国际市场占据了重要的席位。与此同时，面对日益壮大的 ...
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2014-4-4 00:17
- 2014生物样本库与临床研究论坛成功举办
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3月27~28日，由生物谷主办的2014生物样本库与临床研究论坛在上海好望角大酒店成功举办。大会汇聚了来自全国各地的三百多位行业精英，大家共同关注、共同分享并探讨中国生物样本库建设与临床研究的进展。大会现场本次 ...
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2014-3-31 21:55
- 北京市食品药品监管局发布《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）》
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2014年3月17日，市食品药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）》，自2014年5月1日起施行。
该《标准》是市食品药品监管局在前期对北京市药物临床试验机构深入调研的基础上，针对 ...
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2014-3-31 21:55
- 第十一届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会、第一届博德中国体外诊断行业论坛报道
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3月初的合肥还有些春寒料峭，但安徽国际会展中心里却是一副热火朝天的热闹景象，因为第11届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会正在这里召开。大会是由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会主办，经过多年的发展 ...
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2014-3-29 18:20
- 上海检验医学分会分子学组举办分子诊断与个体化医疗专题研讨会
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个体化医学的分子诊断时代已经到来。为了让更多的上海检验技术人员了解分子诊断在个体化医疗中的临床应用，上海医学会检验医学分会分子诊断学组2014年第一次学组学术活动暨分子诊断与个体化医疗专题研讨会于2014年3 ...
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2014-3-28 23:40
- 风湿免疫病临床研讨会 助力规范化诊断与治疗
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2014年3月22日，由广东省医学会和广州金域联合举办的首届“广东省风湿免疫病临床规范化诊断与治疗研讨会”在广州市南洋冠盛酒店召开，吸引了广东、海南、广西、江西及湖南等多个省份共400余位临床医生前来参会。
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2014-3-28 23:39
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