国内新闻
- 我国着力构建医疗器械全过程监管体系
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——抓住高风险产品不放松 盯紧薄弱环节不懈怠 伴随着《医疗器械监督管理条例（修订草案)》刚刚通过国务院常务会议审议的利好消息，2014年全国医疗器械监督管理工作会议2月18日在北京召开。在创新医疗器械审批程序 ...
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2014-2-22 22:49
- 去年我国医械出口同比增长9.92% 增速有所下降
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中国医药保健品进出口商会根据中国海关最新数据统计，2013年，我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元。其中，出口额为193.35亿美元，同比增长17.45亿美元，增幅为9.92%，比2012年的增幅下降了2个百分点，比2011年的增幅 ...
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2014-2-21 23:06
- 广东省食品药品监督管理局部署2014年医疗器械生产企业监督检查工作
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近日，广东省食品药品监督管理局印发《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》。该计划以落实“地方政府负总责、企业是责任主体、监管部门各负其责”的总要求为指导，着力构建“政府引导、企业主体、行业自律、 ...
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2014-2-20 19:11
- 全国医疗器械监督管理工作会议召开
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全国医疗器械监督管理工作会议召开 2014年02月19日 发布 2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议全面贯彻落实2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求，总结2013年全国 ...
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2014-2-20 19:11
- BGI、GE入选2014全球最具创新性的公司
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近日，《Fast Company》杂志评出了2014年度全球50大最具创新性的公司（MIC 2014），其中谷歌（Google）、彭博社（Bloomberg）和小米（Xiaomi）公司位列前三。而我们熟悉的通用电气（GE）、华大基因也有上榜。该杂志 ...
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2014-2-18 09:51
- 吉林省局简政放权深化行政审批制度改革
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吉林省食品药品监督管理局结合工作实际，进一步简政放权、深化行政审批制度改革，取消2项、下放5项行政审批项目。将19项限时办结件调整为即办件，审批时限压缩20%。
为落实省委、省政府扩权强县工作要求，授 ...
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2014-2-18 09:49
- 产前唐氏无创项目将很快获CFDA许可
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唐氏无创项目在经历了国家卫计委及药监部门叫停之后，华大基因第一时间向CFDA递交了相关文件，包括对测序仪、相关试剂及分析软件。CFDA还专门对该项目的3个产品的管理类别进行了界定。其中用于申报的测序仪是华大之 ...
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2014-2-16 22:00
- 国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》
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国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》 2014年02月13日 发布 2014年2月12日，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》经国务院常务会议审议通过，即将颁布实施。
现行《医疗器械监督管理条例》 ...
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2014-2-14 21:15
- 北京宣武医院在国内首次发现两例菌种
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近日，首都医科大学宣武医院检验科细菌室应用分子生物学技术和质谱技术，鉴定出两例国内首次发现的菌种。
一例是在血流感染（败血症和菌血症）患者血培养中分离出的Rothia aeria。该菌2004年从俄罗斯空间站的水 ...
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2014-2-14 21:15
- 英国《金融时报》fDi Intelligence 杂志报道苏州园区
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英国《金融时报》集团fDiIntelligence杂志在其最新出版的2013年12月-2014年1月双月合刊中发表特写报道，聚焦中国苏州市在吸引外国直接投资(FDI)方面取得令人瞩目的成就。文章以SIP为最核心的案例样板，并指出苏州在 ...
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2014-2-14 21:13
- 创新医疗器械审批程序引发各方关注
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医疗器械创新在中国新程序强调创新元素《创新医疗器械特别审批程序（试行）》的发布正值“十一五”、“十二五”许多科技创新研发项目即将转化成产品，通过中试阶段进入产业化。记者了解到，此次食品药品监督管理部门 ...
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2014-2-14 21:12
- 《医疗器械监督管理条例（修订草案）》为医疗器械行业设置“安全阀“
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作为构筑医疗体系的重要支撑点，医疗器械行业越来越受到关注。作为小容量行业，医疗器械并没有基建、金融等行业那么吸引眼球，但市场规模从2001年179亿元到2013年突破2000亿元，我国医疗器械行业已显示出巨大的成长 ...
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2014-2-14 21:11
- CFDA：人事任免频繁 百余官员接受职务调整
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1月28日，CFDA宣布最新人事变动，此次调整距该部门人事变动高峰的时间不足一个月。
按照国务院机构改革和职能转变方案，CFDA自2013年3月10日开始人事任免动作频繁。根据CFDA官方网站披露信息，截止目前，已知有115 ...
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2014-2-13 12:06
- 医药冷链物流持续升温
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随着医药行业的不断发展，医药物流成为了行业的热点所在，虽然其在中国才刚刚起步，但是发展迅速，并很快成为医药流通领域中的领头者。医药物流区别于其他物流的最显著特点是冷链物流。冷链物流具有专业性高、技术性 ...
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2014-2-13 12:05
- 北京食药监局发布2013年下半年市医疗器械质量公告
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北京市食品药品监督管理局官网日前发布2013年下半年北京市医疗器械质量公告。根据公告，2013年下半年，全市按照抽验计划共完成医疗器械抽验346批次，不合格14批次，合格率为95.95%。对公告中涉及的不合格产品，将依 ...
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2014-2-13 12:05
- 湖南省肿瘤医院成为全国首家通过JCI认证的肿瘤专科医院
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“你们医院是一所非常优秀的医院，在我认证的所有的中国医院中是最好的一所医院，很多的领域及理念都达到世界的一流水平！我们一定会向JCI总部强烈推荐湖南省肿瘤医院通过认证！”随着2014年2月2日，JCI总部的正式来 ...
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2014-2-12 23:06
- 新型年终奖：老板送价值12万的基因体检
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又到年末晒年终奖的时候了！今年各行各业的老板们会给员工怎样的惊喜？
最近，《养生周刊》记者就从本地某论坛上看到了一篇帖子，说重庆一家公司的老板把价值十几万元的基因检测当做年终福利送给骨干员工。对 ...
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2014-2-10 19:09
- 陕西：首本医学电子期刊《转化医学电子杂志》成立
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2014年1月16日，由总后勤部政治部主管、第四军医大学出版社主办、第四军医大学唐都医院承办、中国转化医学与生物技术创新联盟协办的陕西省第一家连续出版电子期刊——《转化医学电子杂志》(CN61-9000/R，ISSN2095- 6 ...
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2014-2-10 19:08
- 北京市新版医疗机构制剂规程质量标准公开征求意见
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截至2014年1月27日，北京市食品药品监督管理局已对北京市医疗机构制剂规程（2014年版）拟收载的86个制剂质量标准分两批公开向全市医疗机构和各区县食品药品监督管理局征求意见。本次征求意见质量标准涉及700余个制剂 ...
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2014-2-9 06:05
- 创新务实 打造精品——《临床检验装备大全》主编会记实
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寒冬的北京冷风萧瑟，而12月19日在北京皇冠假日酒店的一号会议室里却暖意融融，这里云集了与检验行业相关的多位重量级人物，有中国医学装备协会赵自林副理事长、中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会丛玉隆主 ...
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2014-2-6 23:34
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