国内新闻
- 中国医疗设备市场又添变数
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上周，中国国家卫生和计划生育委员会(以下简称卫生计生委)对外国医疗设备制造商们摇起了手指：从今往后，中国政府将采取明显旨在向国内制造商而不是国外制造商倾斜的政策。卫生计生委明确宣布：“大力倡导卫生计生机 ...
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2014-8-28 21:32
- 济南新生儿筛查中心基因检测室成立
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近日,设于济南市妇幼保健院的济南市新生儿疾病筛查中心基因检测实验室正式成立。该实验室同时成为生物芯片北京国家工程研究中心济南成果转化示范基地。
据了解,济南市新生儿疾病筛查中心设立于济南市妇幼保健院, ...
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2014-8-25 22:54
- 最新创新医疗器械特别审批申请审查结果公示
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2014年8月19日，创新医疗器械审查办公司组织(CMDE)发布了“创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2014年4号)”。这是2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》正式实施以来，CMDE公示的第4批审查结果。
国 ...
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2014-8-25 22:51
- 非行政许可明年5月彻底取消 大型医疗设备配置何去何从
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“2015年5月前，所有的非行政许可事项都将被消灭，不再开后门，不再保留灰色地带。”中央编制办公室政策法规司司长王龙江在中国行政法学研究会2014年年会上透露。新一届政府上台以来，李克强总理力推审批改革，推进 ...
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2014-8-25 22:50
- 《医疗器械生产监督管理办法》规范国内市场
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2014年6月27日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《医疗器械生产监督管理办法》，自2014年10月1日起施行。对于新《医疗器械生产监督管理办法》，外界各持己见，肯定与疑虑并存。作为全球唯一能，做到全封闭 ...
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2014-8-25 22:50
- 药典的规矩&2015版即将完成
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8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过微博实名举报国家食品药品监督管理总局至今，南北金银花之争依然在发酵当中，而中国药典的修订也因此成为了各方争论的热门话题之一。药典的规矩2015年1月，2015年的中国 ...
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2014-8-23 13:43
- 山西省搭建出生缺陷基因芯片数据库
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我省是全国出生缺陷高发区，为有效降低新生儿出生缺陷发生率，山西国信凯尔生物技术有限公司与山西省人口计生委科研所近期合作共同承担了 “山西省出生缺陷基因芯片数据库建设”项目，依靠先进医学检测技术提高出生 ...
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2014-8-22 22:14
- 卫计委将基因测序试点评估工作委托给中华医学会
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备受关注的“基因测序临床应用”事件又有了新动态。8月14日，中华医学会发布《关于召开二代高通量基因测序试点单位评估工作研讨会的函》，提到由于目前没有二代测序技术临床应用基本条件和相关规范，为避免临床滥用 ...
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2014-8-22 22:13
- 两部委力挺国内医疗设备 外资反垄断新目标？
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在国家卫计委和工信部日前联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，工信部部长苗圩称，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制；无独有偶，国家卫计委主任李斌也表示，将重点推动三甲医 ...
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2014-8-22 22:12
- 李克强抛社会资本办医重磅利好：后置审批 先照后证
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“降低准入门槛，将营利性医疗机构设置审批、养老机构设立许可等90项工商登记前置审批事项改为后置审批，实行先照后证，强化事中事后监管。”李克强在8月19日国务院常务会议再提简政放权，抛出鼓励社会资本办医重磅 ...
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2014-8-22 22:11
- 吉林省万余家医疗器械企业将设立安全总监
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为促进医疗器械生产经营使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局探索在10000余家医疗器械生产经营企业和医疗机构，建立实施医疗器械“安全总监”制度。
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2014-8-21 22:26
- 两部委力挺国产医疗设备 将建立激励机制重点推动三甲医院
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在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。国家卫计委主任李斌 ...
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2014-8-21 22:26
- 总局召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议
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总局召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议 2014年08月18日 发布 2014年8月15日，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议。总局副局长焦红同志主持会议并对 ...
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2014-8-19 22:41
- 新政下“首届中国医疗器械产业投融资实例峰会”在苏召开
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今年是医疗器械行业政策变动比较大的一年，《创新医疗器械特别审批程序(试行)》及新版医疗器械监督管理条例等系列法规开始正式实施了，因此医疗器械生产单位及专注于医疗器械的投资机构需要对新政策有一个详实的认识 ...
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2014-8-17 17:39
- 风口浪尖上的CFDA
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自2006年以来，这可能是药监系统近8年来迎来最为严重的、最为突然的危机之一。这次不是其主管的领域出了什么突发事件，而是该系统前任局长被实名举报、现任局长被要求追责并引咎辞职。举报者的纪委现任官员的身份、 ...
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2014-8-16 23:41
- 检测市场化倒逼质检机构改进提高竞争力
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面对不断开放的检测市场，特别是民营、外资不断涌入检测市场，质检机构如何提高自己的检测实力，提高竞争力?近日在福建省产品质量检验研究院(以下简称福建省质检院)采访，给记者印象最深的，不是50年老院所沉淀的各 ...
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2014-8-15 18:31
- 中国建立“千人计划”入选专家退出制度
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近日，中组部印发了《关于建立国家“千人计划”入选专家退出制度的意见》（以下简称《意见》）。目前，中国科学院人事局已将《意见》转发院属各单位，要求各单位高度重视，结合实际认真贯彻落实。据悉，《意见》从明 ...
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2014-8-14 20:56
- 河南省对普通医用耗材开启省级招标
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去年初，国家卫计委等联合发布《高值医用耗材集中采购工作规范》，对血管介入等高值医用耗材探索实施省级招标采购，各省相继出台集采方案，对于普通耗材，大部分省份依然实行市级招标采购。 而在普通耗材省级 ...
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2014-8-14 20:56
- 医疗器械说明书和标签要按照规章有法可依
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为配合今年新实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行 ...
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2014-8-13 18:38
- 体外诊断升温 细分领域合作提速
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8日，2014中国体外诊断产业与投资CEO论坛在上海举行，来自雅培贸易、强生中国、复星医药等医疗企业，以及君联资本、红杉资本，软银中国和达晨创投等PE资本就国内外体外诊断产业投资及并购趋势展开热议。各产业大佬普 ...
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2014-8-12 21:17
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