国内新闻
- CFDA：医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售
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据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局26日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿)》公开征求意见的通知。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制 ...
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2015-1-29 02:11
- 食品快速检测产品有望正式进入食药检测体系
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为探索研究食品快检方法认定相关工作思路，2015年1月15日下午，国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京召开了食品快检方法认定相关问题座谈会。 会议围绕食品快检方法的内涵、与快检产品之间的关系、食品快检 ...
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2015-1-23 00:50
- 食药监总局：医疗器械经营企业需承担不良事件监测工作
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近日从国家食品药品监管总局获悉，《医疗器械经营质量管理规范》即日起开始施行。根据规范，医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员，承担医疗器械不良事件监测和报告工作，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品 ...
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2015-1-23 00:49
- 医疗器械新GMP重磅来袭
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行业大震荡
1月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网以2014年第64号文正式发布了《医疗器械生产质量管理规范》修订版。
截至2013年底，全国共有医疗器械生产企业15698家，其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家 ...
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2015-1-21 09:54
- 上海市医学会检验医学分会2014年终总结会顺利召开
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上海市医学会检验医学分会于2014年1月15日在上海市医学会会议厅召开了2014年终工作总结会。颜世洁秘书长、吴坚平副秘书长、田红主任等上海市医学会领导和中华医学会检验医学分会主任委员潘柏申教授、上海检验学会名 ...
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2015-1-20 18:56
- 医疗器械产品将可追溯检验 销售记录
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记者16日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。 据介绍， ...
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2015-1-20 18:45
- 国务院： 建立公开统一国家科技管理平台
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中国政府网12日发布国务院印发的《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(下称“方案”)的通知。方案提出，建立公开统一的国家科技管理平台、优化科技计划(专项、基金等)布局、整合现有科技计划( ...
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2015-1-15 23:06
- 2015年所有血站采取核酸检测
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国家卫生计生委1月12日召开例行新闻发布会，宣传司司长、新闻发言人毛群安就公众关心的问题回答了记者提问。
大病患者实际报销比例提高10—15个百分点
毛群安介绍，截至2014年底，我国所有省份都开展了大病保险试 ...
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2015-1-14 20:54
- 证监会公布IPO中止审查企业名单，多家药企在列
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1月12日，证监会数据显示，截至2015年1月8日，已受理且预先披露首发企业共647家，含已过会企业32家，未过会企业615家。在未过会的企业中，中止审查企业有559家，山东步长制药、老百姓大药房、珠海润都制药、黑龙江珍 ...
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2015-1-13 03:04
- 我国首家个体化肿瘤诊疗中心落户天津空港
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中国首家以个体化医学理念为核心的肿瘤诊疗中心8日在天津空港经济区举行开工仪式。该院依托天津市肿瘤医院和国家肿瘤临床研究中心的医疗优势资源，并与拥有全球最先进个体化医学研究技术的美国莫菲特肿瘤中心实行全 ...
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2015-1-10 19:37
- “863”“973”退出历史舞台成定局
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我国科研经费蛋糕的全新切法正式出炉—— “863”“973”退出历史舞台成定局 今天，科技部在其官方网站发布的《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(以下简称《方案》)称，政府将通过撤、 ...
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2015-1-9 21:02
- 外企独占高端医疗器械市场 国产品牌不被认可
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今年8月16日，卫计委和工信部联合召开会议称，将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。
但是，《每日经济新闻》记者经过近一个月调查发现，所有接受采访的医院都使用进口医疗器械，在这些医院很难觅到 ...
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2015-1-9 01:57
- 天津二三类医疗器械生产企业分四个等级监管
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从天津市市场和质量监管委获悉，经过对全市在产的198家二、三类医疗器械生产企业进行量化分级管理检查评定，45家医疗器械生产企业符合A级标准、138家符合B级标准、11家符合C级标准、4家为D级标准。今后，天津市市场 ...
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2015-1-9 01:56
- 卫计委第一批基因测序临床试点单位湖南、河南、北京、广东名单
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12月22日，卫计委确定了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，尽管还未在卫计委网站上正式公布此消息，但是已有多家单位接到入选通知。到目前为止，已有湖南、河南、北京、广东四个地区的试点单位名单公布，分别如 ...
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2015-1-7 01:26
- 基因检测问题多 河南省医成试点
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孩儿他妈醒醒 网上这种检测不靠谱 “高大上”的基因检测能预防出生缺陷、防范家族病 但咱得擦亮眼睛，别被忽悠了 我国曾叫停所有基因检测 近日首批试点的医疗机构也不到20家 河南只有省医拿到“资格证” 可 ...
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2015-1-7 00:16
- 加速国产医械科学整合成行业逆袭之方
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众所周知，我国医疗器械行业发展虽然迅速，但是行业的监管力度不大，这让国产医疗器械受到了许多不公平的待遇。在当前并购重组大潮的背景下，国产医械行业的发展面临着诸多的挑战。
虽然我国医疗器械企业发展迅 ...
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2015-1-7 00:16
- 基因测序产品今年进医疗系统 价格或降至万元
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基因测序产品今年进医疗系统 价格或降至万元
近日，有媒体公布了国家卫计委通过的第一批高通量测序技术临床应用试点单位名单，此前已经获得二代测序注册证的华大基因和达安基因(002030.SZ)再次入选。
尽管目前 ...
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2015-1-5 23:19
- 上海建成首个数字化远程疑难"云病理"诊断平台
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今后在地处浦东南片的患者，相关疑难杂症重要病理切片等资料不必“长途跋涉”送到病理医生手里等待诊断结果，仅需通过先进的数字化切片扫描系统处理后，以“可视数据”的形式传输到“云病理”诊断平台，而后由目前国 ...
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2015-1-5 23:17
- 博奥,安诺,协和等入选卫计委基因测序临床试点
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近日，卫计委公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位，此次临床应用试点共分3个专业，分别为遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断。据悉，北京协和医院，博奥医学检验所，安诺优达以及爱普益医学 ...
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2015-1-4 23:30
- 2014中国医院科技影响力排行榜正式发布
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2014中国医院科技影响力排行榜正式发布《医学科学报》创刊亮相2014年12月30日，在北京举办的首届中国医学科学发展论坛上，发布了“2014中国医院科技影响力排行榜”。刚刚创办的《医学科学报》号称将是离医生最近的报 ...
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2014-12-31 23:52
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