
国内新闻
- 山西省搭建出生缺陷基因芯片数据库
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我省是全国出生缺陷高发区,为有效降低新生儿出生缺陷发生率,山西国信凯尔生物技术有限公司与山西省人口计生委科研所近期合作共同承担了 “山西省出生缺陷基因芯片数据库建设”项目,依靠先进医学检测技术提高出生 ...
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2014-8-22 22:14
- 卫计委将基因测序试点评估工作委托给中华医学会
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备受关注的“基因测序临床应用”事件又有了新动态。8月14日,中华医学会发布《关于召开二代高通量基因测序试点单位评估工作研讨会的函》,提到由于目前没有二代测序技术临床应用基本条件和相关规范,为避免临床滥用 ...
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2014-8-22 22:13
- 两部委力挺国内医疗设备 外资反垄断新目标?
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在国家卫计委和工信部日前联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上,工信部部长苗圩称,为推动国产医疗设备产业发展,将建立主动使用国产医疗设备激励机制;无独有偶,国家卫计委主任李斌也表示,将重点推动三甲医 ...
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2014-8-22 22:12
- 李克强抛社会资本办医重磅利好:后置审批 先照后证
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“降低准入门槛,将营利性医疗机构设置审批、养老机构设立许可等90项工商登记前置审批事项改为后置审批,实行先照后证,强化事中事后监管。”李克强在8月19日国务院常务会议再提简政放权,抛出鼓励社会资本办医重磅 ...
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2014-8-22 22:11
- 吉林省万余家医疗器械企业将设立安全总监
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为促进医疗器械生产经营使用单位进一步落实质量安全主体责任,保障人民群众用械安全有效,近日,吉林省食品药品监督管理局探索在10000余家医疗器械生产经营企业和医疗机构,建立实施医疗器械“安全总监”制度。
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2014-8-21 22:26
- 两部委力挺国产医疗设备 将建立激励机制重点推动三甲医院
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在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上,国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示,为推动国产医疗设备产业发展,将建立主动使用国产医疗设备激励机制。国家卫计委主任李斌 ...
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2014-8-21 22:26
- 总局召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议
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总局召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议 2014年08月18日 发布 2014年8月15日,国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议。总局副局长焦红同志主持会议并对 ...
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2014-8-19 22:41
- 新政下“首届中国医疗器械产业投融资实例峰会”在苏召开
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今年是医疗器械行业政策变动比较大的一年,《创新医疗器械特别审批程序(试行)》及新版医疗器械监督管理条例等系列法规开始正式实施了,因此医疗器械生产单位及专注于医疗器械的投资机构需要对新政策有一个详实的认识 ...
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2014-8-17 17:39
- 风口浪尖上的CFDA
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自2006年以来,这可能是药监系统近8年来迎来最为严重的、最为突然的危机之一。这次不是其主管的领域出了什么突发事件,而是该系统前任局长被实名举报、现任局长被要求追责并引咎辞职。举报者的纪委现任官员的身份、 ...
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2014-8-16 23:41
- 检测市场化倒逼质检机构改进提高竞争力
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面对不断开放的检测市场,特别是民营、外资不断涌入检测市场,质检机构如何提高自己的检测实力,提高竞争力?近日在福建省产品质量检验研究院(以下简称福建省质检院)采访,给记者印象最深的,不是50年老院所沉淀的各 ...
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2014-8-15 18:31
- 中国建立“千人计划”入选专家退出制度
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近日,中组部印发了《关于建立国家“千人计划”入选专家退出制度的意见》(以下简称《意见》)。目前,中国科学院人事局已将《意见》转发院属各单位,要求各单位高度重视,结合实际认真贯彻落实。据悉,《意见》从明 ...
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2014-8-14 20:56
- 河南省对普通医用耗材开启省级招标
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去年初,国家卫计委等联合发布《高值医用耗材集中采购工作规范》,对血管介入等高值医用耗材探索实施省级招标采购,各省相继出台集采方案,对于普通耗材,大部分省份依然实行市级招标采购。 而在普通耗材省级 ...
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2014-8-14 20:56
- 医疗器械说明书和标签要按照规章有法可依
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为配合今年新实施的《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,将于10月1日起施行 ...
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2014-8-13 18:38
- 体外诊断升温 细分领域合作提速
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8日,2014中国体外诊断产业与投资CEO论坛在上海举行,来自雅培贸易、强生中国、复星医药等医疗企业,以及君联资本、红杉资本,软银中国和达晨创投等PE资本就国内外体外诊断产业投资及并购趋势展开热议。各产业大佬普 ...
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2014-8-12 21:17
- 基因测序企业山寨化生存 业界呼吁新监管机制
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在今年2月国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)和国家卫生和计划生育委员会(以下简称“卫计委”)叫停国内基因测序的临床应用之前,基因测序一直处在监管的灰色地带。目前国内做无创产前基因检测的 ...
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2014-8-12 21:16
- 华大基因第二代测序产品“贴牌”国产化惹争议
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图:华大基因创始人汪建
一石激起千层浪。
7月初,华大基因第二代基因测序产品获得CFDA批准,引发市场上相关概念股票“暴动”。
然而,这一好消息迅速引来质疑。7月15日,中科院北京基因组研究所DNA序列测定技 ...
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2014-8-12 21:15
- CFDA就贯彻实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》下发通知
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近日,国家食品药品监管总局(CFDA)印发关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》(以下统称《办法》)有关事项的通知(下称《通知》),就日前发布的上述两部规章贯彻实施的有关事项作出要 ...
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2014-8-12 21:13
- 天津市药监局没了,工商、质监、食品药品三局合一!
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经国务院批准,天津市市场和质量监督管理委员会昨天天上午挂牌成立,该委员会是由原市工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一”整合而成,至此,在全国省级层面,天津率先建立了大市场 ...
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2014-8-9 12:36
- 全国已形成若干个医疗器械产业聚集区和制造业发展带
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随着我国医疗器械产业的发展,全国已形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带,珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。
据不完全统计,三大区域医疗器械总产值之和及销 ...
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2014-8-8 11:18
- “刀架+刀片”模式,国内血糖仪抢滩OTC
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本文由医疗器械创新网闻宜撰写在美国血糖检测系统市场中,零售市场占比高达85%,远远超过医院专业市场的份额。虽然目前国内医院市场仍然占到整体市场的一半左右,但由美国市场的经验来看,零售市场才是行业未来的发 ...
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2014-8-8 10:34
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