感染诊疗
- 新冠抗原检测能不能引爆IVD市场？
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巨兽只是透过门缝向门外看了一眼，门口等待的人群早已经开始了狂欢的浪潮。大家好，我是IVD大肉包，今天聊聊抗原检测。这两天，IVD行业最劲爆的新闻无非是国内开放抗原自测项目。两天内，五个证密集获批，相关企业股 ...
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分类: 2022-3-31 00:40
- mNGS检测质量评价研究结果分析
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分类: 2022-3-31 00:32
- 迄今为止最大规模的新冠尸检研究，揭示新冠感染者真正的死因！
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3月以来，吉林省疫情形势严峻，累计感染者破万。近日，吉林通报新增2例本土死亡病例，引起社会广泛关注。国家卫健委医政医管局局长焦雅辉在新闻发布会上介绍，吉林新增的2例死亡病例，其中1位是高龄，另外1位年纪也 ...
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分类: 2022-3-30 14:19
- 三个维度深刻解读，我们到底需要什么样的新冠抗原检测？
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目前，新一轮疫情在多省市爆发，并且在各地区快速发展。近日，吉林省本土新增多例确诊病例，多地医疗系统告急，各级医疗机构负担的核酸检测压力持续增大，吉林省紧急采购了1200万人份的新冠抗原检测试剂。疫情来势汹 ...
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分类: 2022-3-30 14:07
- 全球新冠抗原检测试剂的性能评价概要
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以下是2则新闻：“3月15日，国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在发布会上表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。” ...
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分类: 2022-3-29 14:05
- 只需要15秒！新冠核酸检测无需额外热失活和RNA提取过程
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由SARS-CoV-2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）引起的大流行是一场持续的健康危机，目前的病毒检测方法备受关注。大规模检测已成为每周例行工作的一部分，以帮助遏制病毒传播。在全球大流行的早期阶段，SARS-CoV-2检 ...
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分类: 2022-3-29 13:56
- 无证挂网！宝太生物的新冠抗原检测试剂作为紧急使用产品被列入挂网采购产品清单
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3月25日，福建省药械联合采购中心公布福建省第一批新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购产品，宝太生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）作为紧急使用产品列入挂网采购产品清单。在此前《福建省医疗 ...
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分类: 2022-3-28 16:00
- 从“新冠抗原自检”看常规市场丨“自检”广阔天地，大有可为！
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最近，新冠抗原自检占据了几乎所有公众号的头条。从关注谁家能最先拿到证，到近20家拿到证；从兴奋，到冷静；从价格预期越来越低，到有人认为这块业务会成为鸡肋；从股票到产能，到上游原料，销售渠道，方方面面，不 ...
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分类: 2022-3-28 00:19
- 是“服务型政府”还是“地方保护”
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一周又过去了，本周IVD的热点依然是新冠抗原。每天各样信息轮番上阵、应接不暇，一条不看，就跟不上节奏了。用一句话总结这些信息，就是：政府对抗原检测的各种引导，包括集采、设置收费、纳入医保、帮扶企业拿证、 ...
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分类: 2022-3-27 18:07
- 新冠抗原产品市场规模及价格走势
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1、国内外市场规模新冠抗原快速检测成为欧美防疫的新思路，目前美国CDC已将新冠抗原检测结合核酸扩增技术作为筛查的重要手段，且WHO、ECDC也已经认可抗原快速检测的作用。根据中国医药保健品进出口商会出口白名单统 ...
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分类: 2022-3-27 17:42
- 新冠病毒独有关键序列突变与Moderna专利序列匹配！从学术角度看病毒泄露可能性
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来自美国领导的一个国际研究团队报告，新冠病毒刺突蛋白上一个长达12nt的独有、关键且极为罕见的突变，连同前后共19nt序列与Moderna人类密码子优化的专利序列匹配，且在NCBI BLAST数据库中除新冠病毒外在任何真核、 ...
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分类: 2022-3-25 14:57
- 国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂
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3月23日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发 ...
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分类: 2022-3-25 14:12
- 最新版新冠检测指南首次增加20合1混采，国产设备哪家强？
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3月22日，国家卫健委发布《关于印发区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确调整，各区市不区分人口规模，均按照24小时内完成全市核酸检测的目标匹配采样和检测 ...
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分类: 2022-3-23 17:56
- 一图读懂一份核酸报告的诞生
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对于市民来说，核酸检测看似只有两步：登记采样，等待数小时后在健康云App上查询结果。事实上，在这看似轻松的两步背后，还凝聚了基因扩增实验室（PCR实验室）检验人员的大量工作。一份核酸报告的诞生要经历采样、标 ...
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分类: 2022-3-23 14:20
- 最新！从新冠抗原检测产业链，看IVD人最后一波赚“快钱”的机会！
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新冠检测可以分为三种，包括基于免疫学原理的抗原检测、抗体检测，以及基于分子层面的核酸检测。来源：高禾投资研究中心截至2022 年3 月13 日，我国NMPA 批准的新冠抗原自检类试剂盒共有6款（其中五款为变更原注册文 ...
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分类: 2022-3-23 14:03
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