感染诊疗
- 又批2家，芯超、申基！NMPA已批准23个新冠病毒抗原检测试剂
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4月1日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月1日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2 ...
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分类: 2022-4-2 09:46
- 研报丨新冠自测或将打开IVD新的增长极?
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01谈谈新冠病毒那些事新冠病毒变异毒株分类2019年底新冠疫情爆发，2020年1月下旬起蔓延至全国。随后数月，新冠疫情席卷全球。随着时间的推移，所有病毒的基因组都会发生突变，作为RNA病毒，新冠病毒的基因组更易发生 ...
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分类: 2022-4-1 10:15
- 最新：第21家新冠抗原试剂获批！——卓诚惠生
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3月30日国家药监局再批准一款新冠抗原试剂，来自北京卓诚惠生。目前，国家已经批准21款新冠抗原试剂。14款胶体金法：分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重 ...
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分类: 2022-3-31 15:23
- 全国各省新冠抗原试剂集采进展汇总！
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3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补 ...
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分类: 2022-3-31 15:22
- 新冠自测试剂盒各国注册要求（东南亚篇）！
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随着国内疫情统计数据屡破新高，国内对新冠自测试剂盒的需求量是不言而喻的。然而高额的临床费用和严格的检测要求让很多厂商却步。如果是这样，您可以了解一下海外诸国对新冠自测试剂盒注册的要求，很多国家其实并不 ...
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分类: 2022-3-31 09:53
- 新冠抗原居家自检的生态逻辑
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大家好，我是IVD大肉包，此篇作为前篇的补充，就居家自测产品发表现自己的看法。有群友说，新冠抗原居家自检产品的发布，意味着居家自检撕开了一个口子，极大的提高了民众居家检测意识，宣传和初筛成本降低了。实际 ...
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分类: 2022-3-31 00:41
- 新冠抗原检测能不能引爆IVD市场？
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巨兽只是透过门缝向门外看了一眼，门口等待的人群早已经开始了狂欢的浪潮。大家好，我是IVD大肉包，今天聊聊抗原检测。这两天，IVD行业最劲爆的新闻无非是国内开放抗原自测项目。两天内，五个证密集获批，相关企业股 ...
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分类: 2022-3-31 00:40
- mNGS检测质量评价研究结果分析
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分类: 2022-3-31 00:32
- 迄今为止最大规模的新冠尸检研究，揭示新冠感染者真正的死因！
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3月以来，吉林省疫情形势严峻，累计感染者破万。近日，吉林通报新增2例本土死亡病例，引起社会广泛关注。国家卫健委医政医管局局长焦雅辉在新闻发布会上介绍，吉林新增的2例死亡病例，其中1位是高龄，另外1位年纪也 ...
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分类: 2022-3-30 14:19
- 三个维度深刻解读，我们到底需要什么样的新冠抗原检测？
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目前，新一轮疫情在多省市爆发，并且在各地区快速发展。近日，吉林省本土新增多例确诊病例，多地医疗系统告急，各级医疗机构负担的核酸检测压力持续增大，吉林省紧急采购了1200万人份的新冠抗原检测试剂。疫情来势汹 ...
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分类: 2022-3-30 14:07
- 全球新冠抗原检测试剂的性能评价概要
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以下是2则新闻：“3月15日，国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在发布会上表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。” ...
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分类: 2022-3-29 14:05
- 只需要15秒！新冠核酸检测无需额外热失活和RNA提取过程
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由SARS-CoV-2（严重急性呼吸综合征冠状病毒2）引起的大流行是一场持续的健康危机，目前的病毒检测方法备受关注。大规模检测已成为每周例行工作的一部分，以帮助遏制病毒传播。在全球大流行的早期阶段，SARS-CoV-2检 ...
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分类: 2022-3-29 13:56
- 无证挂网！宝太生物的新冠抗原检测试剂作为紧急使用产品被列入挂网采购产品清单
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3月25日，福建省药械联合采购中心公布福建省第一批新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购产品，宝太生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）作为紧急使用产品列入挂网采购产品清单。在此前《福建省医疗 ...
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分类: 2022-3-28 16:00
- 从“新冠抗原自检”看常规市场丨“自检”广阔天地，大有可为！
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最近，新冠抗原自检占据了几乎所有公众号的头条。从关注谁家能最先拿到证，到近20家拿到证；从兴奋，到冷静；从价格预期越来越低，到有人认为这块业务会成为鸡肋；从股票到产能，到上游原料，销售渠道，方方面面，不 ...
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分类: 2022-3-28 00:19
- 是“服务型政府”还是“地方保护”
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一周又过去了，本周IVD的热点依然是新冠抗原。每天各样信息轮番上阵、应接不暇，一条不看，就跟不上节奏了。用一句话总结这些信息，就是：政府对抗原检测的各种引导，包括集采、设置收费、纳入医保、帮扶企业拿证、 ...
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分类: 2022-3-27 18:07
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