
感染诊疗
- 一般人群不要做新冠抗原检测!国家卫健委新冠抗原检测内部培训课件分享
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3月11日,据国家卫健委网站消息,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,决定在核酸检测基础上,将抗原检测作为补充。其中提到,社区居民有自我检测需求的, ...
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分类: 2022-3-16 14:40
- 81个应急审批新冠检测试剂汇总 (37个核酸检测试剂,32个抗体检测试剂,12个抗原检测 ...
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截至目前,器审中心已完成122个产品的应急审评工作,包括81个新型冠状病毒检测试剂盒(37个核酸检测试剂,32个抗体检测试剂,12个抗原检测试剂),34个配套仪器设备,4个软件,3个敷料产品的应急审评工作,上述产品 ...
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分类: 2022-3-16 14:37
- 反对目前一哄而上的新冠抗原检测
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能预料到快,但没想到大家还是都这么急。前几天写到:“新冠抗原企业的机会已经到来,目前NMPA获证的能查到的只有3家。相信接下来国内将有大批新冠抗原检测试剂获批,又一轮竞赛即将拉开序幕。”这两天中国速度再次 ...
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分类: 2022-3-16 14:18
- NMPA的新冠抗原检测,审批前还有哪些事要做?
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随着国家卫健委、国家药监局NMPA对新冠抗原检测的进一步放开,如何进入NMPA新冠抗原检测试剂获批名单,成为了很多国内厂商在问的问题。临床试验必须在国内做吗?提交的资料需要涵盖哪些内容?新冠抗原临床试验揭秘根 ...
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分类: 2022-3-16 13:59
- 降至9.8元!!新冠抗原试剂多省带量采购!
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3月11日,《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的下发,意味着我国将进入“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。紧随其后的就是大批新冠抗原试剂盒在国内全面入市,面对约2700亿元的抗原检测市场,相关资本市场、IVD厂 ...
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分类: 2022-3-16 10:56
- 无数IVD厂家梦碎!刚刚,新冠抗原自测注册门槛火速提高,胜利属于获证的前十家!
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为进一步规范体外诊断试剂的管理,3月14日,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》等技术审评要点,现予发布。特此通告。引用某位业内人士评论:NMPA在新冠抗原自测注 ...
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分类: 2022-3-15 16:49
- 刚刚!独家消息:新冠自测盒挂网采购,大批医院急需
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图片来源:摄图网今日晚间,天津医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》,引起热议,有分析指出:此举意味着新冠抗原检测产品(自测盒)马上要集采。对此,赛柏蓝器械(ID:me ...
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分类: 2022-3-15 16:09
- 1+4+5!国家药监局3天火速批准10款新冠抗原自测试剂盒
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这几天,国内疫情防控形势愈发严峻,3月12日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1938例,新增无症状感染者1455例。其中,仅吉林就有确诊病例1412例,无症状感染者744例。根据吉林 ...
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分类: 2022-3-15 11:14
- 最新丨国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》并解读
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3月11日下午,国家卫生健康委员会官方网站公布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》并做解读(已附文后),小编注意到,其中提及多点呼吸、检验、基层医生较为关注的方面:基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等 ...
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分类: 2022-3-15 11:12
- 重磅!新冠抗原检测试剂,即将集采!
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刚刚!天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》,抗原试剂释放集采信号!各相关企业:为贯彻落实国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗 ...
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分类: 2022-3-14 17:36
- 抗原检测适合哪些人?张文宏、胡必杰解读“抗原检测”
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3月10日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组正式发布了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(简称《方案》),这对目前抗疫无疑是一则重磅消息。新民晚报记者分别连线国家传染病医学中心主任、华 ...
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分类: 2022-3-14 17:21
- 九州通与华大基因、华科泰战略合作,全渠道分销推广新冠抗原检测试剂
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新冠抗原测试开闸新冠抗原检测可居家自测了!根据最新发布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(以下简称“方案”),社区居民可自行购买抗原检测试剂进行自测,日前国家药监局已批准相 ...
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分类: 2022-3-14 17:19
- 小曲线大学问-新冠核酸异常扩增曲线知多少?
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实时荧光 PCR 技术是新冠病毒核酸检测的主要方法。每一个标本的检测结果都会以一张扩增曲线图呈现,需要我们的「专业慧眼」去辨析,判断出「阴性」还是「阳性」。在实际工作中,核酸扩增曲线并非次次「完美」,易受 ...
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分类: 2022-3-14 15:55
- 刚刚!药监局连夜加急审批,中国五款新冠抗原自测产品上市!
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3月12日(今日),国家药监局发布公告,批准北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,一夜之间中国有五款新冠抗原自测产品正式上市,国内新冠居家检测千亿 ...
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分类: 2022-3-14 14:16
- 重磅丨万泰新冠抗原自我检测试剂隆重上市!
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3月13日,万泰生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(国械注准20223400351),正式上市!万泰生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒适用于体外定性检测样本中新型冠状病毒(2019-nC ...
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分类: 2022-3-14 10:21
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