产品杂谈
- BD公司HPV分型获FDA批准，盘点国外5大HPV产品
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近日，美国BD公司宣布其BD Onclarity 具有扩展基因分型能力的HPV检测技术获得FDA上市前补充批准（PMA）。BD Onclarity HPV Assay是采用BD Viper LT系统的一个的定性的自动检测采集在BD SurePath的宫颈标本中的HPV分 ...
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分类: 2020-7-29 00:00
- 30年并购400家企业，市值1400亿美元的丹纳赫，为什么很少并购中国企业？
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前言：关于这个问题，除了作者蛙声一片提到的原因，编辑也曾经问过丹纳赫的一位前任高管，他举了一个很形象的比喻，在中国并购公司就是“种蘑菇”，把这个公司并购以后，围绕着这家公司周围，出现了一堆创业企业，让 ...
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分类: 2020-7-29 00:00
- 2020年最具创新性的18个医疗器械
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最近Galien基金会宣布了其第14届美国大奖赛最具创新性医疗器械的提名名单。今年，基金会选出26名“最佳药物产品”提名者，23名“最佳生物技术产品”提名者和18名“最佳医疗技术”提名者。其中18名“最佳医疗技术”提 ...
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分类: 2020-7-29 00:00
- 老照片，上个世纪的医疗器械，你认得出几个？
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在任何年代，人都会生病，在医学史上，人类人类花了数千年来研究如何治疗各种疾病，也制造出多种的医疗器械来补助治疗，虽然这些医械设备在现在我们看来觉得不可思议甚至宛若酷刑，但在当时确是非常先进的治疗手段。 ...
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分类: 2020-7-11 20:33
- “匠心之作”丨凝血检验自动化
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工业史上有三大“时代巨人”——爱迪生、福特、乔布斯，他们都极具创新精神，并开辟了一个个新产业。其中福特最先发明工业流水线，开发了世界上第一条汽车流水线。其生产方式就是设计一个非常完整的产品流程，将其分 ...
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分类: 2020-6-21 16:26
- IVD行业研究 | 流水线、POCT、外包、特检4大发展主线！
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分类: 2020-5-26 00:00
- 助力疫情，国内外核酸提取仪产品目录
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2020年突如起来的新冠肺炎疫情使"核酸检测"进入了公众的视野，核酸检测从工艺上来说包括核酸提取、扩增与检测。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，新冠肺炎确诊标准之一是新型冠状病毒核酸检测阳 ...
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分类: 2020-5-11 17:23
- 雅培新冠检测利器 ID NOW技术大揭秘！
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雅培 ID NOW平台来自并购的Alere i平台。Alere i测试盒的检测流程和内部结构1检测流程作为之前全球知名POCT厂商（2017年53亿美元被雅培并购），美艾利尔（Alere）公司有很多明星产品，下面焜哥将带领大家解剖该公司 ...
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分类: 2020-5-8 01:24
- 新冠病毒分子检测只要5分钟！有这么玄乎么？
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Alere i测试盒的检测流程和内部结构1检测流程作为全球知名POCT厂商，美艾利尔（Alere）公司有很多明星产品，下面焜哥将带领大家解剖该公司qixia的Alere i检测测试盒，但在动手研究之前，请各位看官回忆一下曾经在实验 ...
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分类: 2020-5-2 00:54
- 美国Karius公司病原检测产品评估
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Karius是一家成立于2014年的美国传染病液体活检公司，致力于将传染病诊断与基因组学、AI相结合，开发了特有“微生物无细胞DNA”（mcfDNA）技术，该技术可发现细菌、真菌、寄生虫和DNA病毒等传染性病原体释放到血液中 ...
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分类: 2020-5-2 00:26
- 相达生物：创新样本制备技术，赋能体外诊断产业，实现数倍以上提纯精准度
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为了提高体外诊断（IVD）的精准度，很多公司选择在检测流程中发力，而相达生物却是为数不多的选择在基础关键环节“样本制备”方面进行突破的公司。相达生物创始人招彦焘在IVD领域深耕多年，他曾在美国一家生物科技公 ...
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分类: 2020-5-1 19:34
- 疫情下，NC膜慌的乱象：价格翻倍，科研用膜充数，过期继续用
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新型冠状病毒在武汉爆发，并迅速在全国多个地区快速传播。随后全球多个国家和地区相继出现了确诊病例，疫情呈现全球蔓延的趋势。因此，尽早进行病毒检测，不仅可以使感染者获得及时治疗，降低死亡风险，还能有效控制 ...
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分类: 2020-5-1 17:40
- 首份DNBSEQ-T7测序仪独立研究结果出炉！各项性能与Illumina测序平台相当且具成本优势
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在测序产业链中，基因测序仪作为起点，为整个中下游测序服务提供最基本的支撑。在测序仪的研制生产上，以华大智造（MGI）为代表的中国企业近年来开始崭露头角。2015年至2018年，华大智造相继推出了拥有完全自主知识 ...
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分类: 2020-5-1 17:38
- 专业分享丨影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素
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作 者：杨晓锋，马莉，杜敬阳，杜京尧，谢颜单 位：郑州安图生物工程股份有限公司来 源：《医疗装备》杂志2019年第13期〔摘 要〕目的 分析影响全自动酶联免疫分析仪加样系统精密性的因素。方法 选取两台自动酶联 ...
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分类: 2020-1-16 13:27
- 一个IVD产品进入医院后的生命周期管理
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体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监管，比如 ...
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分类: 2020-1-10 13:32
- 首个基于WES测量TMB的试剂盒Omics Core审评报告解读
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2019年11月，FDA批准了NantHealth的Omics Core产品，一时间，业内又炸开锅，笔者猜测有两个原因：1、本次批准的NGS产品不是PMA，而是与MSK-IMPACT产品做了510K实质性等同对比而获批；2、Omics Core是目前FDA批准的首 ...
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分类: 2020-1-10 09:30
- 产前筛查、诊断机构设备明确使用体外诊断产品
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近日，为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强产前筛查与产前诊断工作，完善服务网络，国建卫健委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》（卫基妇发〔2002〕307号）中《开展 ...
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分类: 2020-1-8 08:37
- 200亿市场潜力的POCT，能做什么？
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临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理 ...
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分类: 2020-1-7 10:34
- 西门子免疫分析系统机型、项目、特点大拆解！
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分类: 2019-12-27 12:22
- 第六批优秀国产医疗设备产品名单公布
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关于第六批优秀国产医疗设备产品目录、第三批优秀国产医疗设备产品目录动态调整遴选标准第二次公示的函第六批优秀国产医疗设备产品名单第六批优秀国产医疗设备产品SPECT超声骨刀超声光散射乳腺成像系统飞行时间质谱 ...
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分类: 2019-12-13 10:44
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