中国海关报关调整：抗体进口全部需要进口药品许可证

近日，记者从厦门海沧检验检疫局了解到，《2017年中国海关报关实用手册》对部分商品归类、编码、关税税率做了调整。其中，抗体进口全部需要进口药品许可证。

据介绍，商品编码30021900项的监管条件由AB调整为ABL，意味着所有申报此类进口的货物都需要提供“进口药品许可证”。其中，编码3002190000暂0对应的商品名称是“其他抗血清、其他血份及免疫制品，不论是否修饰或通过生物工艺加工制得”，我们日常所说的抗体也就是归在这一类。

目前，进口的绝大多数抗体仅用于科研，抗体药用属于凤毛麟角。进口抗体的绝大数企业都没有取得抗体类的药品进口许可证，而进口药品许可证办理需要花费一定的时间。另外，疟疾诊断试剂盒这一体外诊断试剂归类到药品，其监管条件同样为ABL，进口同样需要取得药品进口许可证。

为了避免进口抗体类商品、疟疾诊断试剂盒卡在关口，检验检疫部门提醒相关企业，尽早了解抗体类商品进口的动态变化，及时申办进口药品许可证，对于已经到港的抗体类商品、疟疾诊断试剂盒，建议企业尽快与监管部门沟通，达成共识，避免因滞留在港影响活性，造成不必要的 浪费和经济损失。