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2017年首批医械退审均为IVD产品

2017-1-6 19:38| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1825| 评论: 0|来源: CFDA

摘要: 1月3日,CFDA发布了2017年度第一批医疗器械退审批件,均为IVD产品,具体详见以下列表内容: 2017年01月03日不予注册批件发布通知2017年01月03日 发布 序号受理号产品名称申请人代理人1CSZ1600248人乳头瘤病毒(15 ...
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1月3日,CFDA发布了2017年度第一批医疗器械退审批件,均为IVD产品,具体详见以下列表内容:

2017年01月03日不予注册批件发布通知

2017年01月03日 发布

序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
1
CSZ1600248
人乳头瘤病毒(15个型)核酸分型检测试剂盒(PCR多色荧光法)
安徽同科生物科技有限公司
/
2
JSZ1600012
人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒(电化学发光法)
Roche  Diagnostics GmbH
罗氏诊断产品(上海)有限公司
3
JSZ1600078
可溶性CD14亚型检测试剂盒(化学发光免疫法)
LSI  Medience Corporation
广州新仪仪器有限公司

 
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