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图解医疗器械临床试验质量管理规范

2016-3-31 23:42| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2733| 评论: 6|来源: 医药健康法律天空作者：宋成王志坚

摘要: 2014年《医疗器械注册管理办法》的颁布，将我国医疗器械的注册管理纳入到了规范化管理轨道中来，从而进一步保障了我国医疗器械的安全性和有效性。2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械 ...

2014年《医疗器械注册管理办法》的颁布，将我国医疗器械的注册管理纳入到了规范化管理轨道中来，从而进一步保障了我国医疗器械的安全性和有效性。2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件，进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。为了广大读者能更好的理解整个注册程序，以下通过几张图片来简单阐述：

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最新评论

引用 zxgz000 2016-4-1 09:16: 时限是空白的？

引用 yolanda531 2016-5-13 13:58: 谢谢分享，要是能把PPT也分享一份就更好了

引用 robin2021 2021-1-11 18:19: 没有见到图。。。

引用 cc6010316 2021-2-4 16:36: 学习了，临床质量管理还是很重要的

引用 Hannah 2021-3-31 09:54: 为什么加载不出来啊

引用 huahuaaini132 2021-4-3 22:30: 没看到图

但是临床的学习是非常重要的

企业合法合规的交付前就是临床

查看全部评论(6)

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