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[分享] 图解医疗器械临床试验质量管理规范

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发表于 2016-3-31 22:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2014年《医疗器械注册管理办法》的颁布,将我国医疗器械的注册管理纳入到了规范化管理轨道中来,从而进一步保障了我国医疗器械的安全性和有效性。2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件,进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。为了广大读者能更好的理解整个注册程序,以下通过几张图片来简单阐述:

来源:医药健康法律天空 作者:宋成 王志坚

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发表于 2016-4-1 09:16 | 显示全部楼层
时限是空白的?
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发表于 2016-5-13 13:58 | 显示全部楼层
谢谢分享,要是能把PPT也分享一份就更好了
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发表于 2021-1-11 18:19 | 显示全部楼层
没有见到图。。。
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发表于 2021-2-4 16:36 | 显示全部楼层
学习了,临床质量管理还是很重要的
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发表于 2021-3-31 09:54 | 显示全部楼层
为什么加载不出来啊
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发表于 2021-4-3 22:30 | 显示全部楼层
没看到图

但是临床的学习是非常重要的

企业合法合规的交付前就是临床
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