西安专项检查医疗机构风险类医疗器械

为确保患者安全，加强全市医疗机构使用风险类医疗器械产品的管理，西安市食品药监局对全市26家三级医疗机构进行了为期一个多月的专项检查。检查发现，我市大多数医院使用的医疗器械资质齐全质量可靠，但个别进口产品无商检报告及报关单。

　　此次专项检查制定了《西安市医疗机构重点监管医疗器械目录》，其中包括骨科植入医疗器械，比如外科植入物关节假体；植入性医疗器械，比如心脏起搏器等；动物源医疗器械，包括异种骨修复材料等。按照检查目录及每家医疗机构开展医疗项目，重点在使用环节检查这些风险类医疗器械。

　　检查中发现，我市大多数医院能做到管理到位，资质齐全，质量可靠。但是，有部分医疗机构仍存在问题。如，资质到期后未及时索取及更换；进口产品无商检报告及报关单；个别使用进口产品中文标识不全，产品合法性存疑；医院库房狭小，与医院的配置不相符，没有相适应的医疗器械储存条件。市食品药监局将结合各医院使用风险产品类型进行分类重点监管，进一步确保临床产品安全质量。