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突发!一IVD公司被责令停产!

2025-12-22 15:33| 编辑: 鹏哥| 查看: 305| 评论: 0|来源: 江西省药监局、IVD体外诊断网

摘要: 暂停生产期间,若发现有违法行为的,将依法予以严肃处理。
12月15日,江西省药监局发布关于南昌西尔戴尔医疗科技有限公司暂停生产的公告,称发现南昌西尔戴尔医疗科技有限公司生产许可场地已经被租赁给其他公司使用,且与租赁方解除了租赁协议,企业在规定的时间内未向我局提交变更生产地址的申请,药监局责令其暂停生产医疗器械产品。暂停生产期间,若发现有违法行为的,将依法予以严肃处理。 

南昌西尔戴尔医疗科技有限公司成立于2014年,办公地址坐落于南昌市经济开发区龙潭路188号。创始人汪传忠博士,依托高校科研优势,自主研发了水平的细胞形态学智能分析设备,从体液细胞检验图像到病理图像,均能实现自动识别分析。

“西尔戴尔”以“实现自动分析检测,大限度减少诊疗漏检误检几率”为目标,立足水平的细胞形态学科研成果,针对国内医院和独立实验室的人工细胞形态学检验项目,研发专业体外诊断检测分析设备,提供系统化的专业解决方案,力求解决临床医生工作过程中的痛点问题,减轻医生工作负担,提高诊断效率。
“西尔戴尔”目前已经打造集研发生产销售为一体的医疗设备产业链,致力于为客户创造良好的社会经济效益。“西尔戴尔”的品牌理念是专注细胞病理学、创新体外诊断技术、实现智能诊断分析。
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