PCR进入Panel时代，今年已获证43款多联检产品！

这类产品之所以备受青睐，源于呼吸道感染病原体多样、症状相似、临床鉴别诊断难度大。多联检试剂盒可在一次反应中完成多种病原体的筛查，极大提升了检测效率与诊断准确性。

二、技术路径多元，荧光PCR仍为主流

从技术平台看，荧光PCR法仍是绝对主流，尤其是结合熔解曲线法、多重PCR等技术，实现了在同一反应体系中区分多个靶标。例如苏州协云基因的“十三项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（多重熔解曲线法）”，正是通过熔解温度差异实现多靶标区分，体现了技术融合的优势。

此外，数字PCR、恒温扩增等新技术也开始在细菌真菌等领域试水，如领航基因的鲍曼不动杆菌等四联检产品就采用了数字PCR法，提升了检测的灵敏度和定量能力。

三、应用场景拓展，从呼吸道到全身感染

除呼吸道外，多联检产品在胃肠道、性病、中枢神经感染、真菌鉴定等领域的应用也日益广泛。例如：

• 胃肠道：诺如病毒、轮状病毒、腺病毒等多重检测，助力腹泻病原的快速溯源；

• 性病：如上海捷诺的“六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒”，覆盖多种常见性传播病原；

• 细菌真菌：如结核分枝杆菌及其耐药基因联检、真菌三联检等，为重症感染与耐药管理提供关键工具。

四、企业竞争激烈，本土品牌表现突出

从注册企业来看，圣湘生物、安普利、捷诺、复星诊断、安图生物等国内企业表现活跃，产品线覆盖广泛，技术迭代迅速。尤其在呼吸道和结核检测领域，国产试剂盒已具备与国际品牌竞争的实力。

五、Panel时代的意义与未来展望

多联检的兴起不仅是技术的进步，更是临床需求的直接反映。它实现了：

• 诊断提速：单次检测替代多次单靶标检测，缩短报告时间；

• 样本节约：尤其适用于儿童、重症患者等样本量有限的场景；

• 精准用药：明确病原体类型，避免抗生素滥用；

• 公共卫生价值：在聚集性疫情中快速锁定病原，助力防控。

未来，随着微流控、测序、人工智能等技术的融合，PCR多联检将进一步向自动化、智能化、超多重方向发展，甚至与POCT结合，实现“样本进、结果出”的床边诊断闭环。