研发了15年的分子POCT系统，停产！快奥森多拟花1亿美元买新的！

纽约讯——快奥森多（QuidelOrtho）周二盘后宣布，将终止其 Savanna 分子诊断系统的开发项目，并计划以约 1 亿美元收购总部位于英国的 Lex Diagnostics 公司。

快奥森多（QuidelOrtho）总裁兼首席执行官布莱恩·布莱瑟 (Brian Blaser) 在声明中表示：“我们拟议收购 Lex Diagnostics 将加强并加速我们在即时（point-of-care）分子诊断领域的布局——这是诊断行业规模最大、增长最快的细分市场之一。”

在与投资者的电话会议中，快奥森多（QuidelOrtho） 高管表示，公司于 2023 年 12 月对 Lex Diagnostics 进行了 2000 万美元的初始投资，并于 2024 年追加了 1000 万美元投资。初始投资包含一项独家收购选择权，可在 Lex Diagnostics 的即时分子检测系统获得美国食品和药物管理局（FDA）510(k) 许可之前或获批后短期内行使。

Lex Diagnostics 系统可进行真正的聚合酶链式反应（PCR）检测，阳性结果约 6 分钟检出，阴性结果 10 分钟检出。快奥森多（QuidelOrtho）称其能“以具有竞争力的价格，将 PCR 检测的高灵敏度带入急救中心、医师办公室实验室、医院及其他分散式（decentralized）检测场所”。

快奥森多（QuidelOrtho）表示，Lex Diagnostics 预计将在近期向 FDA 同时提交 510(k) 和 CLIA 豁免（CLIA-waiver）申请。根据 FDA 的审查时间表，预计将在 2025 年末或 2026 年初获得 510(k) 许可。Lex Diagnostics 还在提交一项用于检测并区分甲型流感、乙型流感和 COVID-19 的多重检测试剂。

快奥森多（QuidelOrtho）于 2010 年首次宣布开发 Savanna 系统。该公司最终在 2024 年 1 月为其仪器及一项用于检测和区分单纯疱疹病毒的检测试剂获得了 510(k) 许可。次月，公司与长期担任首席执行官的道格·布莱恩特 (Doug Bryant) 分道扬镳，随后于 4 月宣布将对 Savanna 项目进行重新评估，并撤回了其四联呼吸道检测试剂向 FDA 的申请。

快奥森多（QuidelOrtho）在声明中指出，终止 Savanna 项目的决定部分源于其改良版呼吸道检测试剂的最新临床试验结果。布莱瑟在声明中称：“在比较了近期临床试验数据结果、投资需求以及 Savanna 和 Lex Diagnostics 平台两者的重大市场机遇后，我们确定 Lex Diagnostics 能为客户提供重要的性能优势，并且更契合我们的核心优势及增长机遇。”

快奥森多（QuidelOrtho） 表示，现在将与已采购 Savanna 疱疹检测试剂的客户密切合作，制定过渡计划。

该公司同时表示，维持其 2025 年全年营收 26 亿至 28.1 亿美元的总收入指引，调整后每股收益（EPS）预计在 2.07 至 2.57 美元之间。