集采之后，HPV检测还有看头吗？

从技术的发展路线来看，HPV检测的成熟度注定要被列入集采。这种成熟度具体表现在产业链上也是如此，得益于国产原料企业的崛起，上游链的DNA聚合酶、dNTP等关键酶类、八连管的采购成本逐年下降，这倒逼着进口品牌的弱化，荧光定量PCR仪和核酸提取仪近些年无论价格还是性能也都有提升，从采购成本及安全性都大大增强了国产的地位。如果要从这个层面上看，HPV集采和国产替代的基础条件更为牢固，不惧出现结构性风险。

以荧光定量PCR仪为例，2019年其几乎由国外品牌主导，单单赛默飞就占据44.7%的市场份额，2023年雅睿、天隆、博日、宏石等国产品牌逐渐跻身第一梯，赛默飞的份额锐减至16.03%；核酸提取仪市占率前几名分别是天隆、中元、圣湘，数据为18.52%、12.61%、6.50%，合计达38%，集中度有提升趋势。

关键原料和关键零部件对进口品牌的依赖性逐年降低，甚至冲击了他们的主导性，这使得中下游企业有充足的信心朝向国产化迈进。

中游链方面，首先技术的成熟催生了许多优质企业，例如凯普生物、亚能生物、透景生命及硕世生物，来自荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧杂交捕获-化学发光法等6种方法，注册试剂盒也有94款，并且其中荧光PCR法因其高灵敏度和特异性而被广泛采用。2019年凯普生物以26%的市场份额领先，亚能生物和凯杰生物分别占据17%和14%，罗氏、之江生物及透景生命各占3%，国产厂商群雄逐鹿。

以细分龙头表现为例，2023年6月21日，凯普生物HPV12+2检测试剂获得国内首张宫颈癌HPV筛查证，成为唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证的HPV检测产品，轰动业内，保持市场竞争地位。

HPV检测的上下供应链的蓬勃发展，是有一定的牵引力存在。

首先是政策层面，自2009年国家将农村妇女两癌检查纳入重大公共卫生服务项目以来，截至2018年十年间筛查人次超8500万，开展筛查的县数量累计达到全国总数的87%，随着覆盖面不断扩大，这个数量还会增长。

来自男女人口结构的变化，数据显示2030年男女比例将达到接近50%的水平，宫颈癌早筛的主要目标人群是年龄介于35至64岁之间的女性，这一年龄段的女性占所有女性总数的比例相对稳定在44%左右。随着整体人口的增长以及女性比例的上升，该年龄段的女性人数也将相应增加，意味着市场中释放的增量有进一步扩大的趋势。

有政策和检测量的增长，还需要实打实的渗透率，《关于印发加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）的通知》，卫健委从国家层面，明确提出到2025年适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%，并在2030年进一步提升至70%，年复合增长率为7%，早筛带有一定的强制性，也是保证女性健康的一个有力举措。

当然量的增长，并非使所有企业都能过上好日子，恰恰不是，随着头部HPV检测企业在集采中占据大量份额，集采之外凭借技术优势和积累也拿了主要订单，市场的大部分增量将集中到头部的少数企业手里。

对其他一些企业来说，开发出差异化产品也许是这场集中活动的生存法则，拥有更多型别覆盖、更优性能和更好服务，集中在尚未开发的空白，才可能杀出一条血路。

2024年HPV检测集采给中游企业的业绩造成了一定的压力，但行业的长期发展潜力是有数据和事实支撑的，只不过在于市场增量集中在头部企业中，随着集采的覆盖面加大，这种效应会更明显。另一方面集采后行业利润进一步被压缩，也是事实，从而减轻了医保的负担。

这恐怕将是一个常态，各行各业均是如此，即技术成熟、大量使用的均是低利润的攻坚目标，追求高利润则需放在创新产品、差异化产品、空白领域等方面上，因此正确理解集采后时代的业态显得十分重要。

参考资料：

1.头豹资料、IVD从业者网