去年报告亏2亿，今年报告亏6亿，那明年怎么办？你可是IVD上市第一股啊！

4月27日，科华生物公布了2024年财报，年报显示公司全年实现营业收入 17.59 亿元，同比下滑 27.55%；归属于上市公司股东的净利润为 - 6.41 亿元，同比暴跌 173.74%，亏损幅度显著扩大。也是继2023年亏损2.34亿元后，连续2年出现亏损。

连续亏损2年

科华生物近几年最高的净利润出现在2022年，当年归属于上市公司股东的净利润为9.72亿元，同比增长14.25%，这也是近五年内唯一净利润突破9亿元的年份。从2022年年入近70亿到如今亏损6.41亿，2023-2024年，随着行业政策及市场环境变化，业绩面临着转型阵痛。

亮点：海外市场增长！

尽管国内市场受集采影响显著（国内收入同比下降 34.47%），但海外市场表现亮眼，收入 4.02 亿元，同比增长 12.62%，占总营收 22.86%。公司通过意大利子公司 TGS 拓展欧洲市场，艾滋病诊断试剂持续进入 WHO 采购名单，海外渠道布局初见成效。

经营状况为多业务板块承压，研发与创新发力

1. 核心业务板块：生化稳健，免疫、分子调整，质谱破局

生化诊断：作为传统优势领域，科华生物生化产品线推出 “脂代谢检测套餐”“肾功能 - 尿液检测综合套餐” 等新品，适配自产 “北极星”“卓越” 系列分析仪及进口品牌设备，三级医院覆盖率达 60%，血站覆盖率 40%。全自动生化免疫流水线 “科华 mini LAS” 瞄准基层市场，填补小型实验室自动化需求，成为新增长点。

免疫诊断：化学发光加速突破，化学发光领域聚焦肝癌早筛产品，异常凝血酶原（PIVKAⅡ）检测试剂盒获注册证，与甲胎蛋白联合检测可提升肝癌检出率。酶免产品作为传统优势项目，依托 “术前八项” 等产品巩固血站、疾控市场，但受集采影响，部分产品价格承压。

分子诊断：疫情后分子诊断需求回归常态化，公司调整策略，聚焦传染病检测（如呼吸道病原体多联检）、用血安全（血筛流水线升级）及药物基因检测（CYP2C19 基因检测试剂盒获批），推出 “样本进、结果出” 一体化检测系统 Panall 8000，覆盖临床、公共卫生等场景。

质谱领域：与国际领军企业合作推出超高效液相色谱串联质谱系统（ACQUITY UPLC I-Class PLUS/Xevo TQ-S cronos System），覆盖营养代谢、药物浓度监测等领域，2024 年新增 22 张国内注册证、100 余张海外认证，打开高端诊断市场空间。

2. 研发与全球化：研发投入 1.99 亿元，注册证破千张

公司全年研发投入 1.99 亿元，占营收 11.3%，累计持有境内外注册证超 1000 张，2024 年新增 22 张三类 / 二类注册证，海外市场认证加速（新增 100 余张欧盟 IVDR 认证）。意大利子公司 TGS 完成少数股东股份回购，成为全资子公司，强化欧洲本地化生产与销售能力。

3. 渠道与供应链：国内下沉与海外拓展并行

国内市场深化三级医院覆盖，同时布局县域及基层医疗机构；海外市场通过 “产品注册 + 本地化服务” 策略，在越南、斯里兰卡等新兴市场实现突破，艾滋病诊断试剂持续供应联合国机构，品牌国际认可度提升。

未来发展及挑战

1. 短期需降本增效，应对集采常态化。优化生产流程，推进自动化生产，降低直接材料及人工成本，2024 年营业成本同比下降 19.99%；产品结构调整：聚焦高毛利自产产品（如化学发光、质谱试剂），减少低毛利代理业务占比，自产产品收入占比 49.22%，仍为核心支柱。

2. 中长期布局技术创新，开拓新增长点。自动化与智慧实验室，推出 “科华 mini LAS”“LAS Pro” 等流水线产品，覆盖基层到三甲医院的自动化需求，推动 “仪器 + 试剂” 一体化解决方案，提升客户粘性；居家自检与宠物医疗：瞄准家用检测蓝海，布局呼吸、消化领域居家检测产品；依托分子、生化平台开发宠物传染病检测试剂，2020-2025 年国内宠物诊断市场年复合增长率预计 17.1%，公司已形成多方法学覆盖的宠物检测方案；海外市场深化，依托 TGS 欧洲渠道，推进生化、分子产品出海，目标新兴市场（如东南亚、中东），2024 年海外收入占比提升至 22.86%，未来计划进一步突破 30%。

3. 政策、技术、市场多重考验。预计 2025 年 IVD 集采范围或扩大至更多品类，公司需加速高端产品研发（如质谱试剂未纳入集采），提升议价能力；2024 年研发费用率 11.3%，需确保新品注册进度（如质谱配套试剂），避免技术迭代滞后风险；海外地缘风险：国际贸易摩擦及汇率波动可能影响出口，公司通过本地化生产（如韩国子公司建设）、汇率套期保值降低风险。