近日，浙江大学医学院附属第二医院牵头的一项多中心随机对照临床试验在《Helicobacter》期刊上发表，研究结果表明，基于粪便样本分子耐药检测的个体化铋剂四联疗法（BQT）在幽门螺杆菌一线治疗中表现出显著优势[1]。该项目的耐药检测采用的是江苏康为世纪生物科技股份有限公司研发的幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），通过粪便耐药检测，医生可根据患者的具体耐药情况选择个体化的治疗方案，不仅可以提高整体根除成功率，还能降低进一步耐药的风险，并提高患者的治疗依从性。这是我国基于粪便样本幽门螺杆菌耐药基因检测第1张三类注册证，标志着我国幽门螺杆菌耐药检测迈入无创、精准的新时代！ 幽门螺杆菌感染现状及治疗中面临的问题 幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H. pylori ）感染是一种感染性疾病，我国居民H. pylori总体感染率近50％，其与消化不良、胃炎、消化性溃疡和胃癌的发生密切相关。根除H. pylori 感染可减轻胃黏膜炎症，促进溃疡愈合，降低胃癌发生风险，并且可使胃癌发生风险降低40%。目前我国H. pylori 的耐药率逐渐升高，克拉霉素和左氧氟沙星耐药率为20-40%，甲硝唑耐药率为60-90%，抗生素耐药已经成为H. pylori 根除失败的主要原因[2]。精准检测耐药性，制定个性化的治疗方案，是提高H. pylori 根除率的关键。 技术创新助力幽门螺杆菌精准诊疗 目前H. pylori 耐药检测有基于细菌培养的药敏试验和分子检测两种方法。其中分子生物学检测技术已被成功应用于幽门螺杆菌感染诊断和抗生素敏感性分析。使用分子生物学方法对粪便样本进行耐药基因检测无创安全，更容易被患者接受。康为世纪依托在粪便样本保存、核酸提取及检测试剂多项专利技术，自主研发的幽门螺杆菌粪便耐药基因检测试剂盒能够通过无创的粪便样本，快速、精准地检测H. pylori 的耐药基因突变。这种检测方法不仅避免了内镜检查的痛苦，还大大缩短了检测时间，为临床医生提供了更为便捷的临床诊断工具。 获得指南共识推荐 《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书-2023》：基于胃黏膜、胃液、粪便等标本的分子生物学检测技术（特别是基于实时荧光PCR的检测技术）具有较高的灵敏度和特异性，可用于检测幽门螺杆菌感染以及某些抗生素（克拉霉素、左氧氟沙星、四环素和利福平等）耐药相关基因突变[3]。 《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识（非根除治疗部分）-2022》：分子生物学方法主要用于幽门螺杆菌耐药基因型的检测，克拉霉素、左氧氟沙星耐药基因型检测对幽门螺杆菌根除治疗有重要的指导价值[4]。 《中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识-2021》：分子生物学技术可用于检测粪便或胃粘膜组织等标本，尤其适用于菌株的DNA分型、 耐药基因突变的检测[5]。 康为世纪独家产品 作为国内首个获批三类医疗器械证的幽门螺杆菌粪便耐药基因突变检测产品—幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）实现了H. pylori 无创耐药检测突破，填补了国内行业空白。 核心优势： 1.无创便捷：无需胃镜，仅需粪便样本，即可实现幽门螺杆菌精准耐药检测； 2.结果准确：与培养药敏及一代测序相比，有良好的一致性 ； 3.快速检测：在PCR实验即可开展，检测仅需2-3个小时。 携手康为，开启无幽未来 康为世纪现面向全国招募战略合作伙伴，共同开启无创幽门螺杆菌耐药检测新时代！更多产品信息欢迎致电咨询。
联系方式 电话 18317031386 18607157325 参考文献： [1] Zhengchen Yu, Xiaochen Liu, Jincheng Qiao, et al. Is Tailored Bismuth Quadruple Therapies (With Clarithromycin or Furazolidone) Based on Fecal Molecular Susceptibility Testing in First-Line Helicobacter pylori Eradication Treatment More Effective? A Three-Arm, Multicenter Randomized Clinical Trial. Helicobacter. 2025 Jan-Feb;30(1):e70018. [2] 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组. 2022 中国幽门螺杆菌感染治疗指南. 中国消化杂志，2022年11月第42卷第11期. [3] 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所. 中国幽门螺杆菌感染防控白皮书.2023年6月. 北京. [4] 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组. 第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识（非根除治疗部分）. 中华消化杂志,2022年5月第42卷第5期. [5] 国家消化系疾病临床医学研究中心（上海）. 中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识（2021年）. 中国消化杂志，2021年4月第41卷第4期. |
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